第一部分 國家藥品監(jiān)督管理局令
藥品臨床試驗管理規(guī)范
藥品非臨床研究質量管理規(guī)范(試行)
醫(yī)療器械分類規(guī)則
醫(yī)療器械注冊管理辦法
醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定(試行)
醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法
醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法
藥品經營質量管理規(guī)范
藥品包裝用材料容器管理辦法(暫行)
醫(yī)療器械秤企業(yè)質量體系考核辦法
藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)
一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)
藥品行政保護條例實施細則
第二部分 藥品監(jiān)督管理文件
國務院批轉國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
國務院關于貫徹實施《中華人民共和國立法法》的通知
國務院辦公廳轉發(fā)國務院體改辦等部門關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導意見的通知
關于中國藥品生物制品檢定所對外使用中國藥品檢驗總所名稱的批復
關于國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司流通規(guī)則管理處增掛國家藥品監(jiān)督管理局藥品廣告審查辦公室牌子的通知
關于換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》工作安排的通知
國家藥品監(jiān)督管理局關于貫徹實施《中華人民共和國行政復議法》的通知
關于藥品異地生產和委托加工有關規(guī)定的通知
關于處長藥品監(jiān)督管理許可證使用期限的通知
關于印發(fā)《國家藥品監(jiān)督管理局關于加強藥品監(jiān)督管理信息化建設的若干意見》的通知
關于印發(fā)《國家藥品監(jiān)督管理局檔案管理暫行辦法》的通知
關于國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知
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第三部分 相關法律法規(guī)