內容提要本書闡述了中藥、化學藥和生物技術藥的新藥開發(fā)與應用,內容包括國內外新藥研究現(xiàn)狀、水平與發(fā)展趨勢;新藥研究開發(fā)熱點領域;國外1993~1996年底上市和在研的化學藥與迄今為止國內外上市和在研的生物技術藥;新藥開發(fā)的臨床研究;中藥新藥開發(fā)的選題范圍、選方途徑、開發(fā)原則;新藥的基礎、藥學、藥理研究內容、制劑工藝和質量控制標準;延緩衰老中草藥與保健食品開發(fā)及應用;中西藥配伍禁忌速查法;有關國家對中成藥某些成分的限制;生物技術藥中試存在的問題、質量要求與臨床安全評價;海洋生物技術與海洋藥開發(fā);糖類藥物開發(fā)與應用;細胞因子及其臨床應用;營養(yǎng)制劑開發(fā)及其應用;可引起不良反應的化學藥;國外上市和在研的抗感染、抗腫瘤、心血管與神經-精神系統(tǒng)新藥;美國食品藥品管理局(FDA)公布的1990~2011年專利過期藥物名稱及其生產廠家;國外醫(yī)藥產品在中國申請知識產權保護審批現(xiàn)狀;醫(yī)院如何開發(fā)新藥;申請新藥立題至上市各環(huán)節(jié)報批材料中應注意的問題等??晒┧幬锟蒲小⑸a、教學、情報人員使用。