內容提要中藥制劑學是一門綜合性應用技術學科，涉及的知識很廣，內容豐富，實踐性強。全書共分20章，重點闡述中藥制劑的基本知識、基礎理論、生產工藝與質量控制等。每章開始有全章的內容提要、各章后有復習題，書末附有實驗指導。本書可供中藥制藥工藝專業(yè)和中藥專業(yè)教學之用，也可作為職工中專班、函授中專班和中高級技工培訓的參考教材，亦可供藥廠、藥房的中藥職工參考使用。片斷：制劑的生產狀況反映著一個國家的工業(yè)生產水平，關系到制劑質量的好壞，這與制劑學基礎知識的應用有密切關系。中藥制劑學是中藥制藥人員應用得最直接、最廣泛的一門學科。它所闡述的理論、知識和技術在中藥制藥人員的專業(yè)活動中是最基本的。由于劑型是一切藥物用于機體前的最后形式，關系到藥物作用能否充分發(fā)揮，所以藥物經過制藥人員制成各種劑型，必須保證具體制劑均要符合有關規(guī)定和要求，它的質量優(yōu)劣既關系到治療作用強弱，又涉及產品成本的高低，甚至危及到患者的生命安危。因此全體制劑工作者都應采取嚴肅認真的態(tài)度，嚴密細致周到的方法，必須學好本門課程及其相關課程，刻苦鉆研現代科學技術，切實掌握中藥制劑制備方面的專業(yè)理論知識和實踐操作技能，嚴格遵守有關操作規(guī)程，不斷提高生產水平，改進和創(chuàng)制更好更多的中藥制劑，以滿足現代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展的需要。二、中藥制劑學的常用名詞術語為了學習的需要，必須明確一些常用術語和專用名詞的涵義。鑒于稱呼相當混亂，因而正確理解和掌握其實質含義，對于學好本課程具有重要作用。（一）藥物與藥品藥物是指供預防、治療或診斷疾病所應用的物質，統稱為藥物，簡稱為“藥”?，F代醫(yī)療臨床上應用的藥物，其數量和種類是非常多的。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥，用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血液制品和診斷藥品等。藥物與藥品在實質上沒有區(qū)別，都是防治疾病的物質。但藥品常指藥物的種類，其中有的藥品還需再加工后才能用于臨床。故在實際工作中藥品包括在藥物的涵義之中，藥物的內涵比藥品大得多，但一般人往往也稱藥品為藥物，互為代用。（二）藥劑與劑型藥劑就是加工配制好了的可直接用于臨床的藥。凡是按照中醫(yī)藥理論為指導所擬定的處方，用中藥材（含飲片）作原料，制成可直接用于防治疾病的成品，統稱為中藥藥劑。劑型是藥劑的適宜型式。一般是指藥劑的類別。例如湯劑是一種劑型，丸劑又是一種劑型，常見的中藥劑型還有散劑、酒劑、片劑、膏劑、注射劑等。（三）中藥制劑中藥調劑中藥成藥中藥制劑是根據藥典等藥品標準收載的或經藥政部門批準的適當處方，將原料藥物制成具有一定規(guī)格的中藥藥劑。中藥制劑的生產多在中藥廠內進行，一些醫(yī)療單位附設的制劑室，獲得“制劑許可證”者，也可以自制一部分中藥制劑，僅供本單位使用，不能外銷。中藥調劑是根據醫(yī)師的臨時處方，專為某一病人配制的，并注明用法用量的中藥藥劑。中藥調劑的配制操作一般在中藥房的調劑室中進行。中藥成藥是按照療效確切，應用廣泛，穩(wěn)定性較大的中醫(yī)處方、驗方或秘方而大量生產的為群眾所習用的中藥藥劑。其特點一般是另起專名，給予特定通俗的名稱；適當加以包裝，標明功效、主治、用法用量等；患者可不經醫(yī)生處方，直接購用；其生產必須經上級藥政部門批準。例如六神丸、銀翹解毒丸、藿香正氣水、七厘散等，都屬于中藥成藥，簡稱中成藥。制劑與調劑在古時稱“調齊百藥”，即指中藥藥劑的調制技術操作。在近代，研究制劑的生產工藝和理論的學科稱為制劑學，研究調劑的配制、服用等有關技術和理論的學科稱為調劑學。由于調劑配制和制劑制備的原理與技術操作大同小異，有著密切聯系，將兩部分內容合在一起論述的學科稱為藥劑學。隨著制劑學的發(fā)展，絕大部分的制劑都在工廠生產，所以調劑學的內容在目前國內的藥劑學中涉及不多，同時中藥調劑學已成為一個獨立學科，因此，本課程偏重于講述藥廠中藥制劑的工藝技術和理論，故名中藥制劑學。綜上所述，可知“制劑”、“調劑”和“成藥”都是屬于“藥劑”的范疇，均是由原料藥物加工而成的藥物制成品。而“制劑”也可以是“調劑”和“成藥”的原料；“成藥”、“制劑”都是根據現成處方制成的貯備性藥劑；“調劑”和“成藥”都是直接授于病人的，具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑，可以供病人直接使用的藥物的最終產品。例如，鹿角是一種動物類的中藥材，將其加工制成膠劑，即成為制劑，稱為“鹿角膠”。中藥房調劑室按醫(yī)師處方，將鹿角膠配成2g×6包，發(fā)給病人服用，每日3次，每次1包，即成為調劑。若中藥廠將鹿角膠與另外的藥材如黃芪、牡蠣、鱉甲、人參、香附、白芍、當歸、熟地、地黃、烏雞等按一定比例制備成丸劑，定名為“烏雞白鳳丸”，直接銷售，即成為成藥了。（四）藥物劑量藥物劑量系泛指用藥的數量，簡稱為劑量。狹義講，是指病人服用藥物的數量，臨床上藥物用量的多少，其發(fā)揮作用的大小，不僅有量的變化，也能產生質的改變。例如，紅花少用養(yǎng)血，多用則破血，又如川芎對兔子宮試驗表明：小劑量應用時呈興奮作用，大劑量使用反而呈現抑制作用。所以用藥劑量應該準確和恰當。制藥人員必須嚴格按照處方規(guī)定進行配制，不得隨意地增減處方中藥物總量或單味劑量。藥物的作用是取決于劑量的大小，但這種關系很復雜，不能說是成正比。一般來說，服用劑量過小時，不能發(fā)揮應有的療效，當達到一定劑量后即能發(fā)揮作用，產生療效，且在一定范圍內，劑量愈大，作用愈強、療效愈高。但超過一定限度或服用量過大時，就會發(fā)生質的變化，甚至出現中毒現象或產生其他不良的副作用。這種關系如圖1－1所示。茲將幾個與劑量有關的常用術語介紹于下：1.常用量是指能產生療效的常用治療量?！吨袊幍洹分袑Υ擞忻鞔_規(guī)定，常用量中的一次量與一日量系指在一般治療上比較適當的量。即規(guī)定成人一次與一日適宜服用的最低量與最高量。具體施用時，應根據病人體質、病理病情，年齡、體重、性別以及藥物性質，給藥途徑等方面的影響因素，在此范圍內酌情增減。2.極量是指能產生療效而無危險的最大治療量。一般稍高于常用量中的最高量，與最小中毒量異常接近，極難掌握。故在實際工作中甚為罕用，唯有在搶救危重病人時，才酌情考慮用之。極量中的一次量與一日量系指成人一次與一日的最高量。在一般情況下均不得超過，若遇特殊情況需要超過時，應在處方上加注“?。 睒擞?，否則，藥劑人員應拒絕調配。3.半數致死量簡寫為LD50，即在動物實驗中經過一定時間的給藥和觀察，按統計學計算，其中有50％實驗動物死亡的劑量。
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