本書是在藥劑學(中等專業(yè)學校教材)第1版的基礎上,結合國內藥劑學發(fā)展、藥劑生產現狀和醫(yī)藥類中專各專業(yè)教學的要求而改版的,全書共十九章,較為全面地闡述了各類劑型的有關理論、制備工藝。生產技術、質量要求、質量檢查和包裝貯存等,簡單介紹了生物藥劑學的知識,且適當補充了當前國內外研制或已應用的新劑型、新工藝、新輔料等內容。本書力求達到理論聯系實際,既有中專教學特色又具藥劑學發(fā)展的現代氣息,全書通俗易懂,便于學習。本書適用于醫(yī)藥類中等專業(yè)學校各專業(yè)的藥劑學教學,也可作為職工專業(yè)培訓教材。片斷:由于藥物的種類繁多且具不同的性質,每一種藥物在臨床使用時都必須經過加工,使其具有適合于應用的形式,以保證用藥的安全性、有效性、穩(wěn)定性。所以制成劑型的目的有:1.適應醫(yī)療、預防、診斷疾病的臨床需由于病有緩急,癥有表里,因病施治,對癥下藥,所以臨床對藥物的劑型要求各有不同。我國古代醫(yī)書也有:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服湯者,宜服酒者,宜服膏者……”的記載,也說明了不同的疾病,應選擇適宜的藥物劑型施治,才能更為有效。現代對治療急癥用藥,要求藥物奏效迅速,盡快扼制病癥的發(fā)展,如注射劑、氣霧劑、舌下片等;治療慢性病時,要求藥物奏效緩而持久,宜用丸劑、緩釋和控釋等長效制劑,可見劑型的不同可調節(jié)藥物作用的快慢。另外,可根據不同患部,提供特殊要求的劑型,如皮膚、粘膜上的疾患用軟膏劑、涂膜劑等。2.適應藥物本身的性質要求藥物的種類眾多,其理化性質各不相同,往往因劑型的不同和制備工藝的不同而產生不同的治療作用和影響藥效的發(fā)揮。如胰島素、促皮質激素等因胃腸道消化液的破壞,不宜制成口服劑型,可制成注射液或腔道給藥劑型,對胃刺激性大的藥物不宜制成散劑、膠囊劑等。3.便于運輸、貯存和應用有許多藥物,尤其是中草藥材,不經過加工,則因體積大、不便攜帶、使用麻煩而影響運輸、貯存和應用。如果將其制成各種劑型,如浸膏劑、顆粒劑、片劑、丸劑等,可以減小體積、增加藥效,便于貯存運輸。同時,也可以通過制劑手段進行色、香、味的調節(jié),更利于不同患者的使用。4.提高某些藥物的生物利用度和療效有部分藥物可以通過改變加工的方法或變換劑型來增加藥物的生物利用度,提高藥物的療效。如灰黃霉素通過微粉化技術減小了日服用劑量;將某些藥物的片劑、丸劑改成膠囊劑,可加快釋放,增加藥物吸收,提高其利用度。總之,劑型能起到調節(jié)藥物作用強度,延長藥物持續(xù)時間,控制藥物見效的快慢甚至改變藥物的治療作用。藥物與劑型之間有著相輔相成的關系,藥物是主導作用而劑型對發(fā)揮藥效起保證作用,劑型是藥物的必要的應用形式。三、劑型的分類藥物劑型很多,各劑型的性質、制法、用途也各不相同,為了便于學習、研究和應用,需對種類相異的劑型加以分類。目前有以下四種較為流行的分法:1.按形態(tài)分類分液體劑型、固體劑型、半固體劑型和氣體劑型。如溶液劑、注射劑等為液體劑型;片劑、散劑、膠囊劑等為固體劑型;軟膏劑為半固體劑型;氣霧劑為氣體劑型。這種分類方法由于形態(tài)相同,其制法、給藥途徑比較類似,所以在制備、貯存、運輸上具有一定的指導意義。2.按分散系統分類分真溶液類劑型、膠體溶液類劑型、乳濁液類劑型、混懸液類劑型、微粒類劑型、固體類劑型和氣體類劑型。這種分類法根據分散系統的要求,便于進行物理穩(wěn)定性和制備工藝的研究。3.按制法分類分浸出制劑和無菌制劑等,如酊劑、浸膏劑等為浸出制劑;注射劑、滴眼劑等為無菌制劑。這種分類是按制備手段相似進行的,但在實際應用中意義不大,很少使用。4.按給藥途徑分類分經胃腸道給藥的劑型、經直腸給藥的劑型、非胃腸道給藥的劑型、呼吸道給藥的劑型、皮膚給藥的劑型和粘膜給藥的劑型。如片劑、糖漿劑、膠囊劑等為經胃腸道給藥的劑型;栓劑、灌腸劑等為經直腸給藥的劑型;注射劑等為非胃腸道給藥的劑型;氣霧劑為呼吸道給藥的劑型;外用溶液劑、軟膏劑等為皮膚給藥的劑型;滴眼劑、滴鼻劑、口腔粘附膜劑等為粘膜給藥的劑型。這種分類法與臨床用藥密切聯系,具體地反映了給藥途徑和臨床應用的方法,對患者用藥有一定的指導作用。以上四種分類法各有一定的優(yōu)缺點,對不同分工的醫(yī)藥工作者,使用的情況也各不相同。本書沿用長期習慣,對上述分類方法有不同程度的涉及。四、藥劑學的常用術語(1)藥物系指用以預防、治療和診斷疾病的物質。(2)藥品系指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。(3)原料藥系指用于生產各種制劑的有效成分,是制劑的原料藥物。(4)半成品系指各類制劑生產過程中的中間品,并需進一步加工的物料。(5)成品系指完成全部制造過程后的最終合格產品。(6)成藥系指根據療效顯著和穩(wěn)定性較大的成分制成的特殊制品。一般有專利性,且不經醫(yī)師處方可直接購用。(7)標示量系指在藥品的標簽上所列出的主藥含量。(8)劑量系指適合臨床上應用的一次量的藥物用量大小。(9)藥品的有效期系指在一定條件下,能夠保持藥物有效質量的期限。(10)藥品的負責期限系指由生產單位和銷售單位洽談制定,以明確藥品在貯藏、銷售期間彼此應負的責任期限。