本書由公用設施與設備、分離純化技術與應用3篇組成。第1篇介紹生物制藥中通用潔凈廠房空氣環(huán)境凈化調節(jié)、自動控制與監(jiān)視、生產線關鍵和工藝生產服務系統(tǒng)的原理、結構功能、應用以及驗證技術等;第2篇重要生物技術藥物成分分離純化所用的主流技術,包括細胞破碎、鹽析沉降、離心與超速離心、層析、過濾與超濾、萃取和冷凍干燥技術,并介紹了各項技術與相關設備的驗證原則;第3篇以當代生物藥物代表品種為例,簡單介紹各種分離純化技術在菌苗、疫苗、血液制劑、細胞因子、酶及肽類藥品及中藥成分提取生產工藝中的應用情況及質量控制要點。本書結合基本原理,以介紹生物制藥設備和分離純化相關技術為主,為生物技術制藥行業(yè)的實用技術書,書中較全面地總結了相關技術、經驗、成就和發(fā)展。本書讀者對象為生物技術制藥企事業(yè)單位的研究技術人員、管理人員、大專院校藥學類師生等。