藥事管理學

1 總論 （1）
1.1 緒論 （1）
1.2 藥事管理基本知識 （5）
1.3 藥事管理基礎(chǔ)知識 （7）
1.4 藥事管理學科的形成和發(fā)展 （14）
1.5 藥事管理的研究方法 （17）
2 藥事管理體制及組織機構(gòu) （20）
2.1 我國藥品監(jiān)督管理體制與組織機構(gòu)（20）
2.2 我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織機構(gòu) （32）
2.3 國外藥事管理體制與機構(gòu) （35）
3 藥師和執(zhí)業(yè)藥師 （41）
3.1 藥師 （41）
3.2 藥師法 （47）
3.3 執(zhí)業(yè)藥師 （50）
3.4 藥師和執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德 （62）
4 藥品管理的法律法規(guī) （66）
4.1 法學概要 （66）
4.2 我國藥品管理立法的發(fā)展 （70）
4.3 我國藥品管理的法律、法規(guī) （78）
5 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 （106）
5.1 藥品及其特殊性 （106）
5.2 藥品質(zhì)量監(jiān)督 （108）
5.3 藥品標準管理 （113）
5.4 藥品注冊管理 （119）
5.5 國家基本藥物制度 （119）
5.6 處方藥與非處方藥分類管理 （121）
5.7 新藥研究與開發(fā)的管理 （124）
5.8 生物制品及血液制品的管理 （154）
5.9 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及整頓淘汰 （166）
6 特殊管理的藥品 （171）
6.1 國際麻醉藥品、精神藥品管理簡介（171）
6.2 麻醉藥品的管理 （176）
6.3 精神藥品的管理 （183）
6.4 醫(yī)療用毒性藥品的管理 （187）
6.5 放射性藥品的管理 （189）
6.6 戒毒藥品的管理 （193）
6.7 麻黃素管理 （196）
6.8 易制毒化學物品管理 （199）
7 藥品生產(chǎn)管理 （202）
7.1 藥品生產(chǎn)管理的特點 （202）
7.2 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 （204）
7.3 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （205）
7.4 GMP認證管理 （216）
7.5 國際標準化組織及ISO9000族標準（217）
8 藥品經(jīng)營管理 （222）
8.1 藥品流通監(jiān)督管理 （222）
8.2 藥品經(jīng)營企業(yè)的管理 （232）
8.3 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 （244）
8.4 中藥經(jīng)營管理 （250）
8.5 進口藥品經(jīng)營管理 （254）
9 中藥管理 （257）
9.1 中藥的概念與作用 （257）
9.2 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 （259）
9.3 中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化 （262）
9.4 中藥品種保護 （265）
10 藥品價格和廣告的管理 （268）
10.1 藥品價格管理 （268）
10.2 藥品廣告的管理 （272）
11 醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理 （278）
11.1 概 述 （278）
11.2 醫(yī)療機構(gòu)藥學部（藥劑科）的作用、任務(wù)和組織管理 （279）
11.3 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會 （285）
11.4 處方制度與調(diào)劑業(yè)務(wù)管理 （286）
11.5 制劑業(yè)務(wù)與藥品檢驗管理 （300）
11.6 藥品管理 （307）
11.7 臨床藥學業(yè)務(wù)管理 （315）
12 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護 （320）
12.1 知識產(chǎn)權(quán)概述 （320）
12.2 藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護 （324）
12.3 醫(yī)藥專利保護 （329）
12.4 藥品商標保護 （336）