中藥制藥工程學

緒論1
一、“中藥制藥工程學”的內(nèi)涵與任務1
二、“中藥制藥工程學”的研究方向6
第一篇 中藥制藥工業(yè)單元過程
第一章 中藥制藥工程的流體動力過程14
第一節(jié) 中藥制藥流體動力過程基礎14
一、流體流動的性質(zhì)14
二、有關流體流動的質(zhì)量、能量衡算式15
三、流體的流動阻力16
第二節(jié) 中藥廠管路系統(tǒng)的計算與輸送機械的選用20
一、管路系統(tǒng)的構成20
二、管路系統(tǒng)中對流體供給能量的方法21
三、管路系統(tǒng)的工藝設計計算30
第三節(jié) 中藥廠非均相物系的分離過程36
一、中藥廠非均相物系分離問題的提出36
二、分離過程的種類、原理與裝備37
三、中藥非均相物系分離方案及比較50
思考題50
習題51
第二章 中藥制藥工程的傳熱過程54
第一節(jié) 物料加熱、冷卻與冷凝的工業(yè)方法54
一、加熱方法54
二、冷卻與冷凝方法56
第二節(jié) 中藥制藥傳熱過程基本原理58
一、傳熱基本方程式58
二、換熱器的熱負荷Q的計算59
三、傳熱平均溫度差60
四、總傳熱系數(shù)62
五、熱損失及絕緣層厚度的計算71
第三節(jié) 中藥廠常用的間壁式換熱器的選用設計72
一、常用間壁式換熱器72
二、緊湊式換熱器77
三、間壁式換熱器的選用79
第四節(jié) 中藥廠蒸發(fā)器的選用設計84
一、蒸發(fā)過程的基本理論84
二、蒸發(fā)器的設計計算88
思考題96
習題96
第三章 中藥制藥工程的傳質(zhì)過程98
第一節(jié) 中藥制藥傳質(zhì)過程基礎98
一、概述98
二、中藥傳質(zhì)過程的熱力學基礎98
三、中藥制藥傳質(zhì)過程的動力學基礎101
四、對傳質(zhì)設備的要求102
第二節(jié) 浸取、液液萃取、超臨界萃取和蒸汽蒸餾102
一、三種萃取過程的基本概念102
二、浸取過程103
三、液液萃取過程110
四、超臨界流體萃取113
五、水蒸氣蒸餾115
第三節(jié) 中藥干燥工藝技術117
一、對流干燥過程的理論基礎117
二、噴霧干燥126
三、流化干燥器129
四、干燥設備的選用設計131
第四節(jié) 中藥膜分離工藝技術138
一、概述138
二、微濾140
三、超濾141
四、納濾與反滲透143
五、工業(yè)膜分離裝置144
第五節(jié) 中藥大孔樹脂吸附及工業(yè)色譜分離工藝技術146
一、吸附分離過程146
二、大孔樹脂吸附分離146
三、工業(yè)色譜分離149
思考題150
習題151
第四章 中藥制藥的粉體工程154
第一節(jié) 粉體的性質(zhì)154
一、粉體形狀的描述154
二、粉體的粒度及粒度分布154
三、粉體的密度與孔隙率156
四、粉體的流動性156
第二節(jié) 中藥廠粉碎與篩分過程159
一、概述159
二、粉碎尺度的減小159
三、粉碎的基本原理159
四、篩分過程的基本原理163
五、粉碎與篩分機械164
第三節(jié) 中藥廠粉體的混合、捏合與造粒過程175
一、混合、捏合與造粒的定義及在中藥制藥生產(chǎn)的應用175
二、混合與離析175
三、捏合操作178
四、造粒180
思考題180
習題180
第二篇 中藥工業(yè)化生產(chǎn)
第五章 中藥浸膏的工業(yè)化生產(chǎn)185
第一節(jié) 藥材的預處理與炮制工藝過程185
一、藥材、飲片的質(zhì)量及其控制185
二、中藥材的預處理工藝過程189
三、中藥材的炮制192
第二節(jié) 藥材的提取工藝特性200
一、藥材中各類有效成分及其提取工藝的理化特性200
二、揮發(fā)油及其提取工藝特性200
三、中藥材動植物組織的提取工藝特性201
四、復方中藥的共煎特性202
第三節(jié) 中藥材有效成分的工業(yè)分離方法203
一、藥材有效成分（部位）浸出的工業(yè)方法203
二、藥材浸出液的工業(yè)分離、純化方法213
三、中藥浸膏生產(chǎn)的技術經(jīng)濟指標214
第四節(jié) 中藥浸膏工藝流程與裝置實例215
一、提取工藝裝備216
二、蒸發(fā)工藝裝備216
三、噴霧干燥系統(tǒng)218
思考題219
習題219
第六章 中藥固體制劑的工業(yè)化生產(chǎn)220
第一節(jié) GMP及藥品生產(chǎn)的驗證與認證220
一、驗證的基本概念220
二、驗證的組織222
三、驗證的實施要點222
四、驗證標準的制定222
五、GMP認證222
第二節(jié) 中藥片劑的工業(yè)化生產(chǎn)223
一、片劑的種類與特點223
二、中藥片劑的一般生產(chǎn)工藝流程設計223
三、中藥片劑生產(chǎn)的原則性工藝流程與潔凈區(qū)分級229
四、片劑的質(zhì)量要求230
五、片劑的生產(chǎn)技術經(jīng)濟指標及其計算231
六、片劑的生產(chǎn)驗證233
第三節(jié) 中藥膠囊劑的工業(yè)化生產(chǎn)235
一、硬膠囊劑235
二、軟膠囊劑242
第四節(jié) 其他中藥固體制劑的工業(yè)化生產(chǎn)246
一、散劑、顆粒劑246
二、丸劑248
思考題251
第七章 中藥液體制劑的工業(yè)化生產(chǎn)252
第一節(jié) 中藥液體制劑用水的生產(chǎn)252
一、中藥液體制劑用水的分類及質(zhì)量標準252
二、純水的生產(chǎn)工藝與裝置252
第二節(jié) 中藥水針劑的工業(yè)化生產(chǎn)257
一、中藥水針劑的容器257
二、中藥水針劑的生產(chǎn)工藝258
三、中藥水針劑生產(chǎn)車間的平面布置圖269
四、中藥水針劑驗證工作要點269
五、中藥水針劑SOP管理271
六、水針劑的生產(chǎn)技術經(jīng)濟指標271
第三節(jié) 中藥凍干粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn)272
一、粉針劑的容器272
二、粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn)272
第四節(jié) 中藥大容量注射劑的工業(yè)化生產(chǎn)275
一、中藥大容量注射劑的一般生產(chǎn)工藝流程275
二、大容量注射劑的容器、隔離膜、膠塞及準備276
三、大容量注射劑的配液276
四、大容量注射劑的灌封和滅菌276
五、大容量注射劑的生產(chǎn)線280
六、大容量注射劑的車間平面布局282
思考題282
第三篇 中藥制藥工程設計
第八章 中藥制藥工程設計與總圖規(guī)劃284
第一節(jié) 中藥工程設計的范疇、內(nèi)容與出發(fā)點284
一、中藥工程設計的范疇與內(nèi)容284
二、中藥工程設計的基本出發(fā)點284
第二節(jié) 中藥制藥工程設計的設計階段與內(nèi)容287
一、中藥工程設計的前期工作287
二、初步設計階段289
三、施工圖設計階段291
四、中藥工程設計的資料及其收集291
第三節(jié) 中藥廠總圖規(guī)劃設計292
一、廠區(qū)區(qū)域劃分292
二、藥廠總圖布置的原則及內(nèi)容293
三、建筑物及構筑物的布置294
四、運輸系統(tǒng)布置295
五、廠區(qū)管線布置296
六、生活設施布置及其他297
七、廠區(qū)總體布置實例297
八、廠區(qū)總體布置所需有關技術資料299
思考題299
習題299
第九章 中藥廠的潔凈技術設計與GMP驗證301
第一節(jié) 潔凈技術概述301
一、潔凈技術是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要保障之一301
二、中藥生產(chǎn)環(huán)境運用潔凈技術的重要原則303
第二節(jié) 中藥廠潔凈技術304
一、潔凈單元與其空氣潔凈度測定304
二、潔凈區(qū)的隔斷技術305
三、空氣的凈化技術305
四、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)309
五、滅菌技術315
第三節(jié) 潔凈廠房設計316
一、生產(chǎn)工藝要求316
二、中藥潔凈廠房的土建設計318
三、空調(diào)凈化系統(tǒng)（HVAC）的設計320
四、其他325
第四節(jié) 空氣凈化系統(tǒng)與潔凈區(qū)環(huán)境的驗證327
一、空調(diào)系統(tǒng)的性能確認327
二、消毒方法及效果的驗證328
思考題328
習題328
第十章 中藥制藥工程的工藝與裝置設計330
第一節(jié) 中藥廠工藝與裝置設計的基本要求與內(nèi)容330
一、對中藥廠工藝與裝置設計的基本要求330
二、中藥生產(chǎn)工藝與裝置設計的基本內(nèi)容331
第二節(jié) 中藥生產(chǎn)工藝流程設計331
一、生產(chǎn)工藝方框圖、生產(chǎn)工藝流程草圖的設計331
二、物料與熱量衡算332
三、設備選型及其工藝計算335
四、生產(chǎn)工藝流程圖的繪制340
第三節(jié) 中藥廠車間設備與管路布置344
一、廠房設備布置344
二、車間管路布置352
第四節(jié) 施工圖設計說明書的編制與工程施工360
一、設計說明書360
二、工程施工362
思考題366
習題366
第十一章 中藥制藥工程的非工藝設計368
第一節(jié) 中藥廠土木建筑設計與給排水設計368
一、建筑設計368
二、給排水設計375
第二節(jié) 中藥廠鋼制操作平臺設計376
一、鋼制操作平臺設計的基本要求376
二、鋼制操作平臺分類377
三、鋼制操作平臺材料選擇377
四、鋼制操作平臺結構377
第三節(jié) 中藥廠采暖通風與空調(diào)凈化設計382
一、設計依據(jù)382
二、藥廠空調(diào)設計的主要內(nèi)容383
第四節(jié) 中藥廠電氣、儀表及自動控制設計386
一、電氣設計386
二、儀表及自動控制設計389
第五節(jié) 中藥廠環(huán)境保護、安全與衛(wèi)生設計393
一、環(huán)境保護設計393
二、安全與衛(wèi)生設計395
第四篇 中藥工程智能化技術研究與應用
第十二章 中藥浸膏生產(chǎn)的自動控制技術397
第一節(jié) 計算機控制系統(tǒng)的組成及自動控制原理397
一、計算機控制系統(tǒng)的組成397
二、自動控制原理及算法399
第二節(jié) 中藥浸膏生產(chǎn)計算機自動控制系統(tǒng)實例405
一、系統(tǒng)概述405
二、網(wǎng)絡控制系統(tǒng)406
三、系統(tǒng)軟件408
四、單元控制電路409
思考題411
第十三章 計算機技術在工業(yè)過程中的其他應用412
第一節(jié) 計算機輔助繪圖設計412
一、概述412
二、中藥工程圖紙的計算機繪圖414
第二節(jié) 計算機數(shù)據(jù)庫技術416
一、概述416
二、中藥工程數(shù)據(jù)庫的建立417
三、Visual FoxPro 60編程功能及其在中藥工程數(shù)據(jù)庫的應用418
思考題421
參考書目及文獻資料422