醫(yī)院質量管理手冊

目錄
第一部分醫(yī)院建立ISO 9000質量管理體系指南
第一章ISO 9000質量管理體系概述3
第一節(jié)ISO 9000質量管理體系族標準簡述3
第二節(jié)醫(yī)院實施ISO 9000質量管理體系要點理解7
第二章質量管理體系的建立和實施15
第一節(jié)質量管理體系策劃16
第二節(jié)編制質量管理體系文件20
第三節(jié)質量管理體系運行與改進23
第四節(jié)建立和實施質量管理體系的注意事項25
第三章內(nèi)部審核27
第一節(jié)內(nèi)部審核概述27
第二節(jié)內(nèi)審的籌備工作28
第三節(jié)內(nèi)審的實施31
第四章管理評審41
第一節(jié)管理評審概述41
第二節(jié)管理評審的具體程序44
第五章外部審核49
第二部分質 量 手 冊
0?憊賾謚柿渴植?53
0??1質量手冊頒布令53
0??2管理者代表任命書54
0??3質量方針、質量目標55
0??4醫(yī)院概況56
0??5質量手冊的控制與管理56
1?狽段?59
1??1總則59
1??2應用59
2?幣?用標準61
3?筆跤錆投ㄒ?63
3??1產(chǎn)品63
3??2顧客63
3??3過程63
4?敝柿抗芾硤逑?65
4??1總要求65
4??2文件要求66
5?憊芾碇霸?71
5??1管理承諾71
5??2以顧客為關注焦點71
5??3質量方針71
5??4策劃72
5??5職責、權限和溝通74
5??6管理評審75
6?弊試垂芾?77
6??1資源的提供77
6??2人力資源77
6??3基礎設施78
6??4工作環(huán)境79
7?輩?品實現(xiàn)81
7??1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃81
7??2與顧客有關的過程82
7??3設計和開發(fā)83
7??4采購85
7??5生產(chǎn)和服務提供87
7??6監(jiān)視和測量裝置的控制91
8?輩飭俊⒎治齪透慕?93
8??1總則93
8??2監(jiān)視和測量93
8??3不合格品控制95
8??4數(shù)據(jù)分析96
8??5改進96
9?敝柿抗芾硤逑滴募?清單99
表 2??1醫(yī)院組織機構圖99
表 2??2質量管理體系職責分配表102
表 2??3質量管理體系程序文件清單103
表 2??4診療規(guī)范清單104
表 2??5有創(chuàng)操作規(guī)范清單106
表 2??6儀器設備使用規(guī)范清單106
表 2??7質量手冊修改記錄108
第三部分質量管理體系實施用表實例
表 3??1年度內(nèi)審計劃表111
表 3??2年度內(nèi)審計劃表112
表 3??3審核實施計劃113
表 3??4會議簽到表115
表 3??5糾正措施要求表116
表 3??6不合格項分布表117
表 3??7內(nèi)部審核報告118
表 3??8管理評審計劃119
表 3??9管理評審報告120
表 3??10文件發(fā)放、回收登記表121
表 3??11文件借閱、復制記錄表122
表 3??12質量管理體系文件更改申請表123
表 3??13供方評價表124
表 3??14合格供方清單125
表 3??15醫(yī)療設備及用品采購計劃126
表 3??16入庫單127
表 3??17出庫單128
表 3??18計量器具一覽表129
表 3??19設備維修記錄130
表 3??20年度計量器具周期校準計劃131
表 3??21醫(yī)院員工教育培訓審批表132
表 3??22質量管理體系內(nèi)審檢查表（院領導）133
表 3??23質量管理體系內(nèi)審檢查表（院長辦公室）136
表 3??24質量管理體系內(nèi)審檢查表（人事處）138
表 3??25質量管理體系內(nèi)審檢查表（醫(yī)務處）139
表 3??26質量管理體系內(nèi)審檢查表（護理部）143
表 3??27質量管理體系內(nèi)審檢查表（后勤、藥學部門）145
表 3??28質量管理體系內(nèi)審檢查表（臨床、醫(yī)技科室）148