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生物醫(yī)學研究倫理學

生物醫(yī)學研究倫理學

定 價:¥28.00

作 者: 陳元方,邱仁宗著
出版社: 中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社
叢編項:
標 簽: 生物醫(yī)學工程

ISBN: 9787810724210 出版時間: 2003-01-01 包裝: 膠版紙
開本: 20cm 頁數(shù): 447頁 字數(shù):  

內容簡介

  《生物醫(yī)學研究倫理學》醫(yī)學專家陳元方教授與國際知名倫理學家邱仁宗聯(lián)袂奉獻生物醫(yī)學的發(fā)展是21世紀的時代特征之一。已涌現(xiàn)了如人類基因組等許多新興學科領域;大量新的藥品、生物制品和診療技術進入臨床和企業(yè)的介入;生物醫(yī)學研究日趨國際化和越來越多地涉及發(fā)展中國家;這些都引發(fā)了一系列倫理學問題和嚴重挑戰(zhàn)。生物醫(yī)學研究的對象是人,這就提出了對于作為受試者的人的尊嚴、利益和權利的尊重和保護問題,同時世界的多元性又要求研究者從不同的社會、文化、道德、價值出發(fā)具體地看待和處理生物醫(yī)學研究中的倫理問題??傊?,生物醫(yī)學研究倫理學已經成為國際學術界和國際組織關注的焦點之一。本書就是在這樣的背景下誕生的。書的主要內容有:歷史教訓和倫理學一般理論與原則;生物醫(yī)學研究的普遍性倫理問題和處理原則;生物醫(yī)學某些具體研究領域(如遺傳學、輔助生殖、流行病學、艾滋病等)中的特殊性倫理問題;發(fā)展中國家生物醫(yī)學研究的特殊倫理問題等。本書還收集了國際上有關研究倫理學的主要文件、準則和一些倫理學案例,供讀者查閱和思考。本書是我國第一部有關生物醫(yī)學研究倫理學的專著,可供生物醫(yī)學研究人員、醫(yī)學生、研究生、科研管理人員、各級倫理委員會委員、倫理學教師、生物醫(yī)學雜志編輯、新聞記者及其他有興趣的讀者閱讀,并可作為科研人員繼續(xù)教育和醫(yī)學生、研究生的研究倫理學教材。

作者簡介

  陳元方,內科學教授,女,1930年出生,江西人,上海南洋模范中學畢業(yè)。1950年畢業(yè)于北京燕京大學醫(yī)預系,為該校理學院榮譽生及獎學金獲得者。1957年畢業(yè)于中國協(xié)和醫(yī)學院。1963年以該年最高成績考取中國協(xié)和醫(yī)科大學研究生,師從我國內分泌學奠基人劉士豪教授,1966年畢業(yè)。博士生導師。在胃腸學尤其是胃腸內分泌學方面造詣較深,能在某些疑難胃腸病如胃腸胰腺內分泌腫瘤等的診治中發(fā)揮獨特作用,除消化專業(yè)外,還具有多方面、多學科的內科臨床經驗。多年來致力于消化系疾病的臨床和實驗研究,曾負責胃腸實驗室工作。在我國胃腸內分泌學學科的建立和發(fā)展方面做出了重要貢獻,是本領域全國學科帶頭人。主編:《胃腸肽類激素:基礎和臨床》、參與主編《現(xiàn)代胃腸病學》,獲衛(wèi)生部科技進步三等獎和全國優(yōu)秀科技圖書一等獎。邱仁宗,1952年畢業(yè)于清華大學文學院?,F(xiàn)任中國社會科學院哲學研究所應用倫理中心研究員,華中科技大學特聘教授,北京大學醫(yī)學部教授兼項目研究負責人,中國協(xié)和醫(yī)科大學生命倫理學研究中心教授兼學術委員會主任。同時,還擔任中英澳暑期哲學學院中方委員會主席,亞洲生命倫理學協(xié)會會長,國際人類基因組組織倫理學委員會委員,衛(wèi)生部醫(yī)學倫理專家委員會委員,衛(wèi)生部政策和管理專家委員會委員,中國自然辯證法研究會副理事長兼科學哲學委員會主任委員,中國國家人類基因組北方研究中心倫理委員會主任委員,美國喬治敦大學肯尼迪倫理學研究所終身成員,國際哲學研究院院士。曾獲2000年度國際技術網(wǎng)絡(WTN,總部在紐約)倫理學獎。主要著作有:《生命倫理學》、《生死之間:道德難題與生命倫理》、《病人的權利》(合著)、《生育健康與倫理學》(主編)、《艾滋病、性和倫理學》、《中國婦女與女性主義思想》(主編)、《21世紀生命倫理學難題》(主編)、《她們在黑暗中:艾滋病與賣淫問題調查》(主編)、《生命倫理學概論》(與翟曉梅合編)、《生物醫(yī)學研究倫理學》(與陳元方合著)。曾在中國、美國、英國、德國、日本、西班牙、羅馬尼亞、墨西哥以及香港、臺灣等地雜志和書籍發(fā)表有關科學哲學或生命倫理學論文300余篇。

圖書目錄

導言
第一章 生物醫(yī)學研究的歷史和教訓
一 第二次世界大戰(zhàn)前的案例
二 第二次世界大戰(zhàn)期間的案例
三 第二次世界大戰(zhàn)后的案例
四 對生物醫(yī)學研究倫理要求的發(fā)展
第二章 研究倫理學基本原則
一 研究倫理學與生命倫理學
二 主要倫理學理論
三 研究倫理基本原則
四 病人/受試者的權利與人權
五 倫理學原則的普遍性和多樣性
六 倫理學原則在生物醫(yī)學研究中的意義與作用
第三章 科研人員的行為規(guī)范和道德準則
一 前言
二 數(shù)據(jù)的真實性:禁絕造假、杜撰和剽竊
三 遵守人類受試者研究的倫理準則
四 團隊精神與合作精神
五 公開利益沖突
六 出版與署名
七 同行評議
第四章 生物醫(yī)學研究設計中心的倫理問題
一 臨床試驗的意義和必要性
二 臨床試驗設計的基本倫理學要求
三 新藥、生物制品、醫(yī)學器械的開發(fā)程序
四 風險與利益的倫理學分析,風險最低化及傷害賠償
五 隨機對照試驗的倫理學論證及對照組的選擇
六 誰應該被試驗:受試者風險、利益和負擔的公平分配
七 以脆弱人群為生物醫(yī)學研究受試者的倫理問題
八 I期臨床試驗中的倫理問題
九 社區(qū)在研究設計中的作用
十 動物實驗的倫理學
第五章 知情同意
一 知情同意與倫理學基本原則
二 知情同意的倫理學標準
三 研究者充分提供信息是知情同意的前提
四 文化社會環(huán)境與受試者對信息的理解
五 確保受試者自愿參與
六 脆弱人群的知情同意
七 知情同意書和知情同意過程
八 研究過程中的知情同意
九 案例
第六章 保護個人隱私與保密
一 保密、保護個人隱私與倫理學基本原則
二 破壞隱私與保密可能造成的后果
三 確保資料保密和保護個人隱私的措施
四 關于保密與保護隱私的知情同意及研究者的保密權限
五 研究結果的發(fā)表與資料保持和保護隱私
……
第七章 生物醫(yī)學研究中的利益沖突
第八章 倫理委員會
第九章 人類生殖研究中的倫理問題
第十章 流行病學研究中的倫理問題
第十一章 遺傳學研究中的倫理問題
第十二章 艾滋病研究中的倫理問題
第十三章 發(fā)展中國生物醫(yī)學研究的倫理問題
結語
附錄
索引

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