本書為《納米生物技術叢書》之一,詳細闡述了納米技術在藥物學研究與藥物開發(fā)中的應用。文中詳細介紹了納米藥物的概念、原理、制作方法、臨床應用等。本書首先從介紹納米技術的概念及納米技術在醫(yī)學和藥學領域的應用和發(fā)展概況出發(fā),詳細介紹了目前諸如納米粒給藥系統(tǒng)、納米脂質體、磁性納米載體、免疫納米載體等各種納米給藥系統(tǒng)的特點和應用,然后基于這些納米給藥系統(tǒng),以較大篇幅論述了各種納米藥物制劑的制作和生產技術,如納米乳與亞納米乳、納米乳、固體脂質納米粒的生產和制備技術等。本書可為廣大從事藥學、生物制藥、醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、生物技術、納米科學等領域的科學研究人員提供參考和幫助,同時也可作為以上專業(yè)領域的本科生和研究生的教材。本書前言前言隨著科學的進步和人們生活水平的提高,人們希望有更加高效、低毒、使用方便的藥物用于疾病的預防、診斷和治療,尤其在治療方面。眾所周知,許多藥物在臨床應用時發(fā)揮了良好的治療作用,但有的藥物由于副作用或對人體的毒性較明顯,影響了其療效和應用,從而成為“雙刃劍”,導致病人不能堅持用藥,影響了對疾病的治療。這在抗癌藥物應用時表現(xiàn)得尤為突出。有的藥物由于自身化學和生物特性,導致只能注射給藥,這給患慢性病的病人用藥帶來了不便。有的藥物在體外表現(xiàn)出很強的生物活性,但在體內時生物利用度卻表現(xiàn)得較低,有的甚至不能穿透生物屏障到達靶器官或組織,不能發(fā)揮應有的生物藥物治療效應等。這些都是藥學領域專家希望解決的問題。多年來,為了解決影響藥物在臨床應用中存在的這些問題,藥物學家們在藥物的分子結構改造、藥物劑型優(yōu)選等方面進行了大量的工作,雖然取得了一些可喜的成績,但仍有一些問題得不到滿意的解決。1990年7月,在美國巴爾的摩召開的第一屆國際納米科學與納米技術會上提出了“納米技術”(nanoscaletechnology)這一新概念。納米技術是一門在0??1~100nm空間尺度內操縱原子和分子,對材料進行加工、制造具有特定功能的產品,或對物質進行研究、掌握其原子和分子的規(guī)律和特征的高新技術學科。納米技術及納米材料的發(fā)展,將為生命科學和生物醫(yī)藥研究提供一種新的有效的手段。納米藥物具有許多優(yōu)點,如穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和緩釋功能等。如用納米技術研制的“納米生物導彈”,可使病毒滅活,癌細胞變性壞死。由此,用與傳統(tǒng)意義不同的思維和方法,將納米技術用于藥物研究和開發(fā),制備或合成新的納米藥物,將對疾病的治療帶來突破性的進展,同時也是一項極富挑戰(zhàn)性、有重大科學和進步意義的創(chuàng)新工作,將成為現(xiàn)代藥物研究發(fā)展的一個重要方向,將推動藥物生產革命。一門新的學科——納米藥物學也逐漸形成。目前,發(fā)達國家現(xiàn)都陸續(xù)注重納米藥物的研究與發(fā)展,投入了大量經費,成立了許多納米科技研究機構,并認為用納米生物技術研制納米藥物將成為一個新的經濟增長點,有重要的戰(zhàn)略發(fā)展意義。1994年我們在國內外領先開展了“磁納米粒白蛋白阿霉素治療晚期肝癌”這一探索性的研究。10多年來,積累了一些研究經驗和取得了一些研究成果,目前已進入臨床前申報新藥工作,并發(fā)表了21篇學術論文,申請了2項國際發(fā)明專利、4項國家發(fā)明專利,出版專著5部,新創(chuàng)“納米生物技術學”和“納米藥物學”學科。自2001年擔任國家十五“863計劃”專家委員會主題管理專家,負責納米生物技術和藥物篩選專題課題管理工作以來,我與專家組的其他學科專家一起在全國選擇合理布點,選擇全國有研究基礎的名校、科研院所、企業(yè)承擔了國家“863計劃”的納米生物技術課題任務,并組織跨單位、多學科聯(lián)合研究,盡力使相關課題得到較快的進展。為配合國家“863計劃”高新技術項目的宣傳,我撰寫了題為“納米生物技術現(xiàn)狀與展望”一文,介紹了該技術的科學性和戰(zhàn)略發(fā)展意義,并于2001年11月5日在中國《科技日報》整版發(fā)表。2003年11月3日又在《科技日報》整版發(fā)表題為“我國納米生物醫(yī)藥科技發(fā)展的戰(zhàn)略思考”一文,總結了中國“十五”計劃期間,2001~2003年國家“863計劃”納米生物技術專題的若干研究課題。這些研究都達到或超過了原定的工作任務,整體專題成果超過了預期規(guī)定的目標。與國外科技發(fā)達國家比較,中國在納米生物技術這一領域現(xiàn)已處于世界先進水平,其中部分項目達國際領先水平。這些研究成果也證明了10多年來中國的納米生物技術的發(fā)展是成功的。在總結前期工作的基礎上,近兩年我編著了《納米生物技術學》及《納米生物技術叢書》(含《納米藥物學》、《納米生物分析化學與分子生物學》、《納米生物材料學》《納米技術與醫(yī)療儀器學》),《納米生物技術叢書》較詳細地介紹了納米生物科技領域的發(fā)展和應用現(xiàn)狀,并且《納米藥物學》、《納米生物技術學》、《納米生物分析化學與分子生物學》均為目前國內外第一部較系統(tǒng)地闡述這一新學科發(fā)展及技術的專著。同時,我和國內外同行專家在美國創(chuàng)辦了《納米科學》雜志(英文版)、成立了“美國納米科學技術協(xié)會”,并擔任雜志主編、協(xié)會主席,為促進中美、中國和其他國家納米生物技術的交流與合作,為新創(chuàng)“納米生物技術學科”、“納米藥物學科”做了大量實際的工作?!都{米藥物學》是國內外第一部關于納米藥物學科方面的專著。本書從學科發(fā)展需要和臨床醫(yī)療需求方面出發(fā),較詳盡地介紹了多學科交叉融合研制納米藥物的概念、原理、方法和臨床應用等,具體內容包括引言、上篇、下篇和附錄四個部分。其中,引言主要介紹納米技術的概念及納米技術在醫(yī)學和藥學領域的應用和發(fā)展概況;上篇主要介紹了各種納米給藥系統(tǒng)的特點和應用;下篇主要介紹了各種納米藥物制劑的創(chuàng)新構建和制備技術;附錄主要介紹了納米科技發(fā)展歷程中的一些重大事件。本書涉及藥物學、納米生物技術學、臨床醫(yī)學、化學、材料學、生物信息學等多個學科領域,所闡述的內容是多個學科的有機結合?!都{米生物技術叢書》的創(chuàng)作與構思從一開始就承蒙國內外多位專家的支持和指教,獲得白春禮院士、黃伯云院士、裘法祖院士、鐘南山院士、何繼善院士、姚開泰院士、魏于全院士、周宏灝院士、曹雪濤院士、王宇研究員、王宏廣研究員、祁國明研究員、劉雁飛研究員、王琛研究員、江雷研究員、李玉寶教授、王小寧教授、陳志南教授、顧寧教授、裴雪濤教授、朱禎教授、PhilipMartin,Ph??D?保?T??Reinhard,Ph??D?保?M??Johnson,Ph??D?保?J??L??Willians,Ph??D?保?JonathanM??Sackier,M??D?保?GünterRolfFuhr,Ph??D?保?DavidL??Bartlett,M??D?保?ClakrKLum,Ph??D?保?HaoweiZhang,M??D?保?ReinhardTomsik,M??D?鋇鵲娜惹榘鎦?,在此表示衷心的感謝,并特別感謝白春禮院士(中國科學院常務副院長、中國國家納米科學中心主任、中國化學學會主席、化學家)、黃伯云院士(中南大學校長、中國國家“863計劃”新材料領域專家委員會主任、材料學家)為本叢書作序。本書為力求反映本領域的最新進展,使其具有新穎性、科學性,寫作過程中多次經過修改,工作量很大。在此過程中,李新中、劉新生、張浩偉、張怡、王欣、王蘇陽、李曉莉、張宗久、顧紅、周健、江捍平、齊貴新、劉勇、趙明鋼、李異凡、翟登高、彭健等教授和博士做了大量的編校工作,為保證本書的質量和出版付出了辛勤的勞動,在此一并表示衷心的感謝。由于納米藥物學是多學科交叉、新的邊緣學科,許多概念、認識、技術和內容都在不斷形成和發(fā)展之中,許多觀點和經驗還有待實踐的檢驗。因此,本書在內容選擇、深度和觀點闡述等方面難免有不足之處,期望各位專家和同仁不吝指正。本書可作為臨床醫(yī)學、藥物學、生物學、化學、生物醫(yī)學工程學、材料學、生物信息學等專業(yè)的本科生、研究生的教材,以及研究人員的參考用書。