藥品包裝技術(shù)

1 藥品包裝緒論（徐暉林燕喃譯）
1.1 引言
1.1.1 均一性
1.1.2 純度
1.1.3 完整性
1.1.4 最小的副作用
1.1.5 良好的穩(wěn)定性和明確的貯藏期限
1.2 影響藥品包裝的可能因素
1.2.1 給藥途徑或方式
1.2.2 包裝/材料的類型
1.2.3 銷售方式或市場范圍
1.2.4 給藥
1.3 包裝
1.3.1 經(jīng)濟(jì)性
1.3.2 外觀
1.3.3 識(shí)別/提供信息
1.3.4 便利性
1.3.5 容納性
1.3.6 順應(yīng)性
1.4 保護(hù)作用
1.4.1 物理或機(jī)械危害
1.4.2 氣候危害
1.4.3 大氣和大氣中的氣體
1.4.4 老化
1.4.5 污染
1.4.6 避免或消除顆粒污染
1.4.7 生物污染
1.5 滅菌
1.5.1 熱和輻射
1.5.2 氣體滅菌
1.5.3 熱原
1.6 化學(xué)危害和相容性
1.7 環(huán)境問題
1.8 結(jié)論
2 包裝職能：管理、開發(fā)和產(chǎn)品有效期（楊麗譯）
2.1 包裝管理
2.1.1 上市和銷售
2.1.2 包裝物資購買、包裝購買者、包裝購買
2.1.3 物資管理員、倉儲(chǔ)物質(zhì)、倉庫管理人員
2.1.4 包裝開發(fā)
2.1.5 生產(chǎn)功能
2.1.6 生產(chǎn)工程技術(shù)、維護(hù)和設(shè)備購買
2.1.7 作業(yè)技術(shù)、生產(chǎn)支持
2.1.8 包裝設(shè)計(jì)
2.1.9 法規(guī)方面
2.1.10 質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和規(guī)范
2.1.11 運(yùn)輸——控制和管理
2.1.12 項(xiàng)目管理和包裝協(xié)調(diào)
2.1.13 關(guān)于包裝管理的最后的思考
2.2 產(chǎn)品和包裝的開發(fā)
2.2.1 可行性或研究性試驗(yàn)
2.2.2 正式穩(wěn)定性試驗(yàn)
2.3 包裝與穩(wěn)定性（正式評(píng)估產(chǎn)品有效期）
2.4 藥物
2.4.1 在測(cè)試的包裝與采納的包裝之間缺乏足夠監(jiān)管的例子
2.4.2 低溫加速效應(yīng)的例子
2.4.3 使用不正確的材料和缺乏初始的規(guī)范細(xì)節(jié)的例子
2.4.4 正式穩(wěn)定性試驗(yàn)之前的研究不充分的例子
2.4.5 在正式穩(wěn)定性試驗(yàn)前進(jìn)行充分研究的例子（發(fā)現(xiàn)問題，然后通過選擇包裝解決）
2.4.6 環(huán)境監(jiān)控?zé)o效的例子
2.4.7 缺乏工藝監(jiān)控
2.5 有效期
2.5.1 基于水分得失的有效期
2.5.2 實(shí)例
2.6 包裝規(guī)范（購買）
2.6.1 性能規(guī)范
2.6.2 包裝組裝的細(xì)節(jié)
2.6.3 某些包裝組裝的特點(diǎn)
2.7 藥品包裝或裝置的批準(zhǔn)
2.7.1 產(chǎn)品和包裝發(fā)生改變（首次投放后）
2.7.2 包裝改變的實(shí)例
2.8 包裝的擴(kuò)展的作用
2.9 以往的一些與裝置有關(guān)的產(chǎn)品
2.9.1 粉末吸入裝置
2.9.2 小容積和大容積注射液
2.9.3 封閉
2.9.4 其他系統(tǒng)和實(shí)例
2.10 結(jié)論
2.11 特殊材料的測(cè)試實(shí)例
3 藥品包裝法規(guī)(趙紅譯)
……
4 規(guī)范和質(zhì)量(劉茜譯)
5 紙和紙質(zhì)包裝材料及其在安全包裝系統(tǒng)中的應(yīng)用（魏剛譯）
6 玻璃容器(楊麗譯)
7 塑料——簡介(徐暉王紹寧譯)
8 塑料包裝的開發(fā)與認(rèn)證(李可欣徐暉譯)
9 薄膜、箔和復(fù)合膜（復(fù)合材料）(魏振平譯)
10 金屬容器(王淑君姬雅菊譯)
11 封閉及封閉系統(tǒng)(張立強(qiáng)唐靜譯)
12 無菌產(chǎn)品和橡膠件的作用(丁平田譯)
13 泡罩、窄條和小袋包裝(王紹寧譯)
14 包裝線(孫進(jìn)譯)
15 倉儲(chǔ)、搬運(yùn)和運(yùn)送(孫進(jìn)譯)
16 印刷與裝潢（彭纓田美娟譯）
17 現(xiàn)狀和未來發(fā)展的趨勢(shì)（楊麗王征譯）
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