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制劑崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

制劑崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

定 價:¥36.00

作 者: 楊茂春、楊哲、余光琇、蔡鴻生
出版社: 中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項: 醫(yī)院藥學(xué)系列叢書
標(biāo) 簽: 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

ISBN: 9787506730976 出版時間: 2005-02-01 包裝: 精裝
開本: 16開 頁數(shù): 255 字?jǐn)?shù):  

內(nèi)容簡介

  《醫(yī)院藥學(xué)系列叢書:制劑崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》一書,主要介紹了:各種制劑崗位操作規(guī)程;生產(chǎn)質(zhì)檢儀器設(shè)備操作規(guī)程與檢校規(guī)程;環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程;工藝設(shè)備驗證規(guī)程;標(biāo)簽與說明書設(shè)計規(guī)程。該書圍繞醫(yī)院制劑的GPP管理進行全面系統(tǒng)、科學(xué)規(guī)范、切合實際地闡述,是一本醫(yī)院制劑必不可少的實用型工具書。本書適用天各類醫(yī)院的藥學(xué)人員,各藥廠的生產(chǎn)人員和質(zhì)檢人員,藥品檢驗、監(jiān)督管理人員及藥品研究部門;也是大中專藥學(xué)院師生和廣大藥學(xué)工作者必備的參考書。

作者簡介

  楊茂春,男,1950年12月生,湖北省襄樊市人。湖北省襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師。1976年畢業(yè)于同濟醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院。曾任襄樊市藥品檢驗所主任、副主任藥師,中國藥學(xué)會襄樊分會藥物分析主任委員,中國軟科學(xué)學(xué)會襄樊分會理事,中國醫(yī)藥數(shù)學(xué)學(xué)會衛(wèi)生管理專業(yè)委員,中國醫(yī)學(xué)家學(xué)會付會長。在從事23年藥品監(jiān)督檢驗工作中,他潛心研究博采眾長,設(shè)計的《我國藥檢質(zhì)量管理模式》、《我國藥品抽驗辦法》和《基層藥品監(jiān)督管理模式與綜合效益考評》等成果,經(jīng)市科委和省衛(wèi)生廳鑒定一項國內(nèi)先進水平兩項國內(nèi)領(lǐng)先水平。獲省醫(yī)藥衛(wèi)生科技進步二等獎一項,獲市科技進步三等獎一項,獲市優(yōu)秀社會科學(xué)成果三等獎三項,優(yōu)秀獎三項。主編有《藥品檢驗管理學(xué)》和《假醫(yī)假藥紀(jì)實與剖析》等著作。在《藥物分析雜志》和《中國藥事》等國家級雜志上發(fā)表論文30多篇。在省以上全國學(xué)術(shù)會議上交流論文40多篇。獲省人事廳,省科委和省科協(xié)優(yōu)秀自然科學(xué)論文獎三等獎一篇,獲省藥學(xué)會優(yōu)秀論文二等獎一篇,優(yōu)秀獎二篇,獲市科協(xié)優(yōu)秀論文一、二、三等獎八篇。曾被省衛(wèi)生廳授予執(zhí)法先進工作者。他還從事過BC369抗癌生物制劑和茶色素的臨床用藥研究。具有豐富的實驗室設(shè)計、管理和科研知識。

圖書目錄

第一章 制劑崗位操作規(guī)程
第一節(jié) 特殊崗位操作規(guī)程
 一 純化水和注射用水制備規(guī)程
 二 制劑稱量崗位操作規(guī)程
 三 制劑裝量分裝準(zhǔn)確度調(diào)節(jié)規(guī)程
 四 普通制劑裝藥瓶清洗規(guī)程
 五 水處理崗位操作規(guī)程
 六 制水崗位操作規(guī)程
 七 領(lǐng)料投料崗位操作規(guī)程
 八 配料崗位操作規(guī)程
 九 封裝崗位操作規(guī)程
 十 滅菌崗位操作規(guī)程
 十一 燈檢崗位操作規(guī)程
 十二 貼瓶簽崗位操作規(guī)程
 十三 包裝崗位操作規(guī)程
 十四 安裝維修操作規(guī)程
 十五 崗位生產(chǎn)記錄操作規(guī)程
 十六 崗位清場交接班操作規(guī)程
 十七 標(biāo)簽管理崗位操作規(guī)程
 十八 甩水崗位操作規(guī)程
 十九 醫(yī)療用毒性及精神藥品配制管理操作規(guī)程
 ……
第二節(jié) 特殊單元配制操作規(guī)程
第二章 制劑質(zhì)檢設(shè)備操作規(guī)程
第一節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程
第二節(jié) 質(zhì)檢儀器操作規(guī)程
第三節(jié) 特殊儀器自校檢定遠(yuǎn)程
第四節(jié) 常用藥學(xué)儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)規(guī)程
第三章 制劑環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程
第四章 制劑工藝設(shè)備驗證規(guī)程
第一節(jié) 制劑生產(chǎn)驗證規(guī)程
第二節(jié) 制劑設(shè)備驗證規(guī)程
第三節(jié) 制劑工藝驗證方案
第四節(jié) 制劑配制過程驗證規(guī)程
第五節(jié) 制劑成品驗證規(guī)程
第五章 藥品標(biāo)簽與說明管理規(guī)程

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