藥品生物檢定

定　價：￥80.00

作　者：	周海鈞
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：
標　簽：	藥學

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ISBN：	9787117071444	出版時間：	2005-12-01	包裝：	精裝
開本：	16開	頁數(shù)：	598	字數(shù)：

內容簡介

　　生物藥品包括酶、激素、細胞因子、抗生素、疫苗、血清及血液制品等。它們在預防、治療及診斷中占有重要地位。由于生命科學的飛速發(fā)展，生物藥品的研究、開發(fā)、質控已成為全世界關注的熱點。由于大部分生物藥品具有結構不確定性，需要運用多種現(xiàn)代生物技術，從定量角度研究劑量與反應的關系，從而構建各種生物藥品的檢定方法，以闡明其療效及毒性。生物檢定不但貫穿著數(shù)理統(tǒng)計的一般原理和應用，而且還包括了所特有的一套試驗設計和數(shù)據(jù)分析方法。鑒于目前國內還沒有一本系統(tǒng)的專著，我們根據(jù)多年從事生物檢定工作的實踐體會，編寫了這本重在實用的參考書。＜br＞本書共分十三章，內容包括生物檢定原理、試驗設計與統(tǒng)計處理，生物標準品的研究與制備，各種激素、細胞因子、疫苗、血清、抗生素的生物檢定方法以及安全性、毒性檢查方法。2005年版藥典即將執(zhí)行，本書對新版藥典收載的需生物檢定的品種及統(tǒng)計方法作了簡要說明和新方法的介紹，對未收載入藥典的生物檢定品種亦進行了介紹。＜br＞本書內容淺顯易懂，切合實際，可供生物藥品的生產及質控人員、研究開發(fā)人員及醫(yī)藥院校師生參＜br＞

作者簡介

暫缺《藥品生物檢定》作者簡介

圖書目錄

第一章概論
1.1 生物檢定的含義
1.2 試驗方法的組成及原理
1.3 各類試驗方法系統(tǒng)及其質量評估
1.4 生物檢定的作用
1.5 生物藥品的進展
1.6 生物藥品的質量
1.7 生物藥品標準化的國際組織及其貢獻
1.8 生物檢定與生物統(tǒng)計
1.9 生物檢定與實驗動物
第二章常用醫(yī)藥統(tǒng)計
2.1 常用生物統(tǒng)計簡介
2.2 實驗設計的基本要素
2.3 顯著性檢驗的基本概念
2.4 樣本量的估計
2.5 t檢驗
2.6 F檢驗（方差分析）
2.7 X2檢驗
2.8 非參數(shù)檢驗法
第三章生物檢定統(tǒng)計方法
3.1 劑量與反應的關系
3.2 回歸與相關
3.3 對比檢定
3.4 直接測定法
3.5 量反應的平行線測定
3.6 量反應平行線測定簡算法
3.7 量反應平行線測定幾種實驗設計
3.8 各種實驗設計特異反應剔除和缺項補足
3.9 質反應的平行線測定
3.10 其他量反應檢定方法
3.11 實驗結果的合并處理
3.12 可信限與含量限度的關系
3.13 半數(shù)反應量
第四章藥品標準物質
第五章激素的生物檢定法
第六章細菌類疫苗的生物檢定
第七章病毒類疫苗的生物檢定
第八章免疫血清及毒素的生物檢定
第九章人免疫球蛋白及凝血因子的效價測定
第十章細胞因子的生物檢定
第十一章抗生素與其它生物檢定
第十二章藥品的熱原與微生物檢查
第十三章藥品安全性檢定和毒性試驗
附錄