本書以GMP對藥物制劑的要求為主線,全面介紹了藥物制劑的生產工程技術、設備和現(xiàn)代化廠房的綜合設計,力求反映主要劑型先進、典型的生產工藝與生產設備。在編寫上力求反映主要劑型的先進典型生產設備的原理、現(xiàn)狀及發(fā)展。本書適用于從事藥物制劑生產和車間設計的工程技術人員,也可作為制藥工程專業(yè)的本科教材。全書共11章。第1章對制藥機械的發(fā)展、工程設計的總體要求 和GMP車間設計的意義進行了介紹;第2章對藥物制劑的關鍵單元 操作(粉碎和篩分、混合和制粒、干燥、濾過、中藥材浸出技術等) 的原理、方法及其設備進行說明;第3~7章對非注射用液體制劑、 注射劑、口服固體制劑、半固體制劑、中藥制劑的超過11種劑型的 生產工藝、生產設備和車間設計進行了論述,第8~10章介紹了符 合GMP要求的現(xiàn)代化藥廠廠房的總體設計要求和公共設施;第11章 是藥品生產驗證的內容,介紹了依據GMP的制藥企業(yè)驗證的組織、實施及所需驗證文件。