藥物制劑生產設備及車間工藝設計

第一篇　藥物制劑生產設備
第一章　口服固體制劑生產設備
第一節(jié)　粉碎和篩分設備
一、概述
二、粉碎設備
三、篩分設備
第二節(jié)　混合與制粒設備
一、混合設備
二、制粒設備
第三節(jié)　干燥設備
一、干燥過程
二、干燥設備
三、干燥過程的基本計算
四、干燥器的選擇
第四節(jié)　壓片設備
一、壓片設備
二、壓片機的沖和模
三、壓片機自動上料機
第五節(jié)　包衣設備
一、包衣設備
二、糖衣片打光機
第六節(jié)　微丸生產設備
一、擠出式制丸設備
二、離心式制丸設備
三、泛丸式制丸設備
第七節(jié)　膠囊生產設備
一、軟膠囊生產設備
二、硬膠囊灌裝設備
第八節(jié)　包裝設備
一、包裝材料
二、鋁塑包裝機
三、裝瓶機
四、多功能充填包裝機
第二章　液體滅菌制劑生產設備
第一節(jié)　制藥用水生產
一、制藥用水標準及選用原則
二、純化水生產設備
三、注射用水生產設備
第二節(jié)　藥液的精制過濾設備
一、單元過濾設備
二、聯合過濾設備
第三節(jié)　安瓿洗灌封設備
一、注射劑容器處理設備
二、安瓿灌封機
三、安瓿洗灌封聯動機
第四節(jié)　滅菌設備
一、熱壓滅菌檢漏箱
二、雙扉程控消毒檢漏箱
三、水浴滅菌器
四、擦瓶機
第五節(jié)　質檢(燈檢)設備
一、人工燈檢
二、異物光電自動檢查機
第六節(jié)　注射劑包裝設備
一、開盒機
二、印字機
三、貼標簽機
四、其他
第七節(jié)　粉針劑生產設備
一、無菌分裝
二、冷凍干燥
第八節(jié)　輸液劑生產設備
一、洗瓶機(玻璃瓶)
二、灌裝設備
三、滅菌設備
第二篇　制劑車間工藝設計
第一章　概述
第一節(jié)　國外制劑廠簡況
一、廠址選擇
二、車間設計
三、設備安裝
第二節(jié)　我國制劑工業(yè)現狀
第三節(jié)　制劑車間工藝設計的基本要求
一、制劑車間設計的總要求
二、制劑車間工藝設計要求
第四節(jié)　設計階段及各階段的任務
一、可行性研究階段
二、初步設計階段
三、施工圖設計階段
四、施工、調試、驗收階段
第二章　物料衡算和熱量衡算
第一節(jié)　物料衡算
一、物料衡算的基礎
二、物料衡算的基準
第二節(jié)　熱量衡算
一、熱量衡算的基礎
二、熱量衡算的方法
第三章　車間布置及管道設計
第一節(jié)　設計依據及原始資料的收集
一、室外計算參數
二、室內計算參數
三、土建資料
四、動力資料
五、空調通風設備、凈化設備資料
第二節(jié)　工廠布置
一、廠址的重要性
二、制劑工廠布置的原則
三、煙囪對大氣塵濃度的影響
四、道路污染的影響
第三節(jié)　車間布置設計
一、常用的設計規(guī)范、規(guī)定和實施指南
二、車間布置設計要考慮的問題
三、車間布置設計對工藝的要求
四、、車間布置設計對設備的要求
五、車間平面布置的合理性
六、車間布置中的若干技術要求
七、人員與物料凈化通道和設施
第四節(jié)　車間管道設計
一、車間管道計算
二、管道及管件材質要求
三、車間管道安裝要求
第四章　制劑車間土建設計
第一節(jié)　潔凈車間設計對建筑的要求
第二節(jié)　潔凈室的內部裝修材料和建筑構件
一、樓板地面
二、天棚和天棚飾面材料
三、墻面和墻體材料
四、門
五、窗
第五章　通風、空調和空氣凈化
第一節(jié)　空氣凈化的要求
一、GMP與空調凈化
二、國外GMP的要求
三、我國藥品生產GMP的制定
第二節(jié)　制劑廠空氣凈化系統(tǒng)設計
一、設計參數
二、潔凈室空調潔凈化方案的選擇
三、凈化方案
四、凈化空調系統(tǒng)劃分原則及其設計要點
五、氣流組織
六、氣流組織形式
七、非無菌制劑的空調通風
八、熱量平衡計算
九、風量平衡計算
第六章　工藝對各專業(yè)的要求以及與之關系
第一節(jié)　對高純水的要求
第二節(jié)　對高純氣體的要求
第三節(jié)　對電氣的要求
第四節(jié)　對照明、給排水、消防等專業(yè)的要求
第五節(jié)　工藝與土建、通風的關系
第六節(jié)　無菌壓縮空氣、無菌衣處理、消毒
第七章　防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能
第一節(jié)　車間的防火
一、潔凈廠房的特點
二、防火要求
三、建筑材料的防火性能及選用
第二節(jié)　車間防靜電
一、靜電的產生
二、靜電的消除
第三節(jié)　車間衛(wèi)生
一、負離子的作用及其發(fā)生
二、消聲與減振
三、有害氣體的排放標準及處理方法
第四節(jié)　車間節(jié)能
主要參考文獻