藥事管理學

第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理概述
第二節(jié) 藥事管理學科
第三節(jié) 藥事管理研究
第二章 藥學、藥師與執(zhí)業(yè)藥師
第一節(jié) 藥學
第二節(jié) 藥師
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師
第三章 藥事組織
第一節(jié) 組織與藥事組織
第二節(jié) 藥事管理體制
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理組織
第四節(jié) 國外藥事組織
第四章 藥品質量監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品的概念與屬性
第二節(jié) 藥品質量監(jiān)督管理概述
第三節(jié) 藥品質量監(jiān)督管理依據(jù)與方式
第五章 藥品管理立法
第一節(jié) 法學概述
第二節(jié) 藥品管理立法概述
第三節(jié) 現(xiàn)行《藥品管理法》概述
第四節(jié) 《藥品管理實施條例》概述
第六章 新藥研究與藥品注冊管理
第一節(jié) 新藥研究概述
第二節(jié) 新藥的概念與分為
第三節(jié) 新藥研究的主要內容與要求
第四節(jié) 新藥的申報、審批與保護
第五節(jié) 藥品注冊管理
第七章 藥品生產(chǎn)質量管理
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)概述
第二節(jié) 國內外藥品生產(chǎn)發(fā)展與管理概述
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質量管理概述
第四節(jié) 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范及認證管理
第八章 藥品經(jīng)營與藥品流通管理
第一節(jié) 藥品經(jīng)營概述
第二節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)概述
第三節(jié) 藥品流通的監(jiān)督管理
第四節(jié) 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）及認證管理
第九章 藥品包裝、廣告及價格管理
第一節(jié) 藥品包裝、標簽和說明書管理
第二節(jié) 藥品廣告管理
第三節(jié) 藥品價格的管理
第十章 醫(yī)療機構藥事管理
第一節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理概述
第二節(jié) 醫(yī)療機構藥劑簡概述
第三節(jié) 調劑與處方管理
第四節(jié) 醫(yī)療機構制劑管理
第五節(jié) 藥品供應與管理
第六節(jié) 臨床用藥管理
第十一章 特殊藥品的管理
第一節(jié) 麻醉藥品的管理
第二節(jié) 精神藥品的管理
第三節(jié) 國際麻醉藥品、精神藥品管理概況
第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
第五節(jié) 放射性藥品管理
第六節(jié) 戒毒藥品的管理
第十二章 中藥管理與中藥現(xiàn)代化
第一節(jié) 中藥管理
第二節(jié) 中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）
第三節(jié) 中藥現(xiàn)代化
附錄一 中華人民共和國藥品管理法
附錄二 中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（2002年至2010年）
附錄三 參考書目
附錄四 漢英詞匯對照表