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內容簡介

　　安全生產是制藥企業(yè)應予以高度關注的問題，《藥品安全生產概論》從新的質量觀念、　環(huán)境保護、職業(yè)健康安全等角度出發(fā)，系統(tǒng)闡述了安全生產的法規(guī)、標準　和管理體系，介紹了化學合成藥、生物制藥、特殊管理藥品及中藥、天然　藥物在生產與制劑過程中的安全生產技術，對制藥企業(yè)實施安全生產與清　潔生產，切實保證藥品質量，保護環(huán)境，保證員工健康安全具有指導意義　?！端幤钒踩a概論》內容豐富，語言通俗易懂，理論與實踐并重，可供藥品生產企業(yè)　的各級管理人員和技術人員參考，也可作為企業(yè)員工的培訓教材。

作者簡介

　　李鈞，1941年出生，主任藥師，教授，江蘇徐州市衛(wèi)生局藥政管理處處長，徐州市藥學會理事長，兼任中國藥科大學徐州函授輔導站主任、徐州醫(yī)學院教授；為江蘇省藥學會常務理事、《江蘇藥學與臨床研究》雜志編委、中國藥學會高級會員。1963年7月畢業(yè)于原南京藥學院藥學專業(yè)本科。在基層醫(yī)療衛(wèi)生單位工作的16？年期間，參與創(chuàng)辦了一家制藥廠（現(xiàn)徐州第五制藥廠）和一家藥品檢驗所。1979年9月調人徐州地區(qū)行置衛(wèi)生局工作至今。出版專著《依賴性藥物及其管理》、《藥學美學》、《藥品生產質量管理規(guī)范讀本》等多部，發(fā)表專業(yè)論文數(shù)十篇，并多次獲獎。

圖書目錄

第一章藥品安全生產與社會責任
　第一節(jié) 什么是企業(yè)公民的社會責任
　第二節(jié) 職業(yè)健康安全是SA 800標準的組成部分
　第三節(jié) 藍色貿易壁壘對藥品安全生產的要求
　第四節(jié) 社會責任國際標準（SA 800）對藥品安全生產的要求
第二章藍色認證對制藥企業(yè)的要求
　第一節(jié) 什么是藍色認證
　第二節(jié) 新的質量觀念及全面質量管理
　第三節(jié) 質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全及社會責任管理體系概論
　第四節(jié) 制藥企業(yè)面臨藍色認證的挑戰(zhàn)
第三章四大管體系標準
　第一節(jié) 藥品GMP與四大管理體系之間關系及共同目標
　第二節(jié) 質量管理體系標準
　第三節(jié) 環(huán)境管理體系標準
　第四節(jié) 認識職業(yè)健康安全管理體系標準
　第五節(jié) 認識SA 800社會責任國際標準
第四章安全生產的法律基礎
　第一節(jié) 安全生產法學理論概述
　第二節(jié) 國際主要的安全生產法規(guī)內容簡介
　第三節(jié) 《中華人民共和國安全生產法》解讀
　第四節(jié) 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》解讀
第五章藥品生產的安全管理技術
　第一節(jié) 藥品生產安全管理的手段
　第二節(jié) 人因安全管理
　第三節(jié) 物因及危險源安全管理
　第四節(jié) 環(huán)境因素安全管理
　第五節(jié) 事故管理及事故應急救援
第六章化學合成制藥的安全生產技術
第七章生物制藥的安全生產技術
第八章特殊管理藥品的安全生產技術
第九章中藥、天然藥物的安全生產技術
第十章藥物制劑的安全生產技術
第十一章制藥工業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病防治管理
第十二章職業(yè)健康安全管理體系標準的要求與理解
第十三章職業(yè)健康安全管理體系的實施與認證
第十四章社會責任管理體系的實施與認證
參考文獻
后記