藥品技術評價文集（第一輯）

中藥、天然藥物篇
　(一)中藥、天然藥物質量控制
　　1．200個中藥新藥品種概況及補充通知中常見工藝問題分析
　　2．試談中藥制劑工藝研究中評價指標的選擇
　　3．超臨界二氧化碳萃取技術在中藥新藥中的應用
　　4．淺談中藥制劑含量測定及其限度制定
　　5．大孔吸附樹脂在中藥質量分析研究中的應用前景
　　6．試談中藥制劑研究中殘留溶劑檢查
　　7. 中藥新藥研究中軟膠囊的崩解時限延遲現(xiàn)象分析
　　8．對“蓮必治”化學結構修正的建議．
　　9．淺談治療消化性潰瘍中藥質量標準中的制酸力檢查．
　　10．淺談多糖類中藥有效部位新藥的藥學研究
　　11. 以提取物為原料的中藥制劑提高質量標準需注意的問題
　　12．重視中藥改劑型品種的劑型選擇及制劑檢查項的研究
　　13．淺談苦參堿與氧化苦參堿的相互轉化及其在中藥質控中的意義
　　]4. 對礦物藥研究中相關問題的思考
　　15. 淺談中藥、天然藥物第8、9類注冊申請藥學資料中的常見問題
　　16．淺談對照提取物在中藥有效部位新藥鑒別研究中的應用
　(二)中藥、天然藥物非臨床安全性
　　17．結合中藥特點進行胸痹心痛證的藥效學評價
　　18．從抗腫瘤中藥新藥的長毒高發(fā)補率看中藥的安全性評價
　　19．中藥注射劑與變態(tài)反應一一關注臨床前安全性評價
　　20．關于中藥注射液安全性試驗中的被動皮膚過敏試驗
　　21．治療老年性癡呆中藥的藥效學研究評價探討
　　22．中藥新藥長期毒性試驗研究結果與評價
　　23．關注中藥注射劑非臨床制劑安全性研究
　　24．關于盆腔炎動物模型選擇問題的探討
　　25．中藥新藥一般藥理學研究技術要求和常見問題分析
　(三)中藥、天然藥物臨床研究
　　26．有關中藥新藥非臨床與．臨床安全性評價的幾點考慮
　　27.中藥新藥臨床研究及其總結報告中安全性方面常見問題分析
　　28．應重視中藥注射劑的立題研究
　　29．淺談中藥新藥工期臨床試驗要點和實施中存在的問題
　　30．促孕、保胎、催乳相關中藥品種申報中要重視生殖、遺傳毒性的研究
　　31．用于心臟神經(jīng)癥的中藥新藥有效性評價方法的探討
　　32．中藥新藥臨床試驗報告常見問題分析
　(四)中藥、天然藥物綜合評價
　　33．對于中藥新藥研究中若干問題的看法
　　34. 變更藥品有效期補充申請中的若干問題
　　35．對含有處于瀕危狀態(tài)藥材藥品注冊的思考
　　36．再談質量標準與說明書的確認與校核
　　37．加強藥物毒性認識 注重安全性研究——淺析馬兜鈴酸腎毒性及含馬兜鈴酸中藥研發(fā)中應關注的問題
　　38．淺談申請生產(chǎn)已有國家標準中藥注射劑的相關問題
　　39．抗腫瘤轉移藥物研究進展與中藥
化學藥物篇
　(一)化學藥物質量控制
　　40.國外上市口腔崩解片劑特性及相關文獻分析
　　41．有關“晶型”問題的藥學技術審評要點
　　42.手性藥物藥學申報資料及審評要點
　　43．進口藥質量標準的有關事宜
　　44．關于HPLC主成分自身對照法檢查有關物質時檢測波長確定的討論
　　45．關于進口化學藥品質量研究和質量標準資料的幾點建議
……
?。ǘ┗瘜W藥物非臨床安全性
（三）化學藥物臨床研究
生物制品篇
綜合管理篇