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內(nèi)容簡介

　　《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（第2版）》對當(dāng)前臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本概念沿革，進(jìn)行了認(rèn)真回顧和分析。從ISO2000大綱、美國臨床實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)、我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理要求等內(nèi)容，引出臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該理解和實(shí)施的質(zhì)量管理內(nèi)容。對完成檢驗(yàn)必須的檢測系統(tǒng)作了詳細(xì)的介紹。內(nèi)容包括檢測系統(tǒng)的定義、檢測系統(tǒng)的主要分析性能、分析性能評價和證實(shí)的重要性、基體效應(yīng)、校準(zhǔn)品是檢測系統(tǒng)的必須組成、檢驗(yàn)結(jié)果在計量上的溯源性等?！杜R床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（第2版）》環(huán)繞臨床檢驗(yàn)中檢測系統(tǒng)具有的分析系統(tǒng)性能，按照精密度、正確度、病人結(jié)果檢測范圍、分析靈敏度、分析特異性和參考范圍等內(nèi)容，逐一從定義到涉及實(shí)驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計分析進(jìn)行敘述，說明每個性能的意義和實(shí)用性；并與臨床要求結(jié)合，來判斷這些被評估的檢測系統(tǒng)各項性能和總分析性能的可接受性。在原第工版的基礎(chǔ)上，《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（第2版）》又將最近國際上發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件，結(jié)合初步的實(shí)踐，及時地介紹給大家?！杜R床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（第2版）》對日常檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制的意義，開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制需要的基礎(chǔ)和條件，如何繪制控制圖，怎么了解控制值在控、失控，出現(xiàn)失控怎樣處理等作詳細(xì)介紹；也介紹了幾種常用的控制技術(shù)的特點(diǎn)、具體做法、實(shí)際應(yīng)用等。為了強(qiáng)調(diào)血液分析儀質(zhì)量控制與臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)質(zhì)量管理的重要性，《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（第2版）》有專門內(nèi)容作詳細(xì)介紹?！杜R床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（第2版）》也對當(dāng)前臨床檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)現(xiàn)溯源性所必需的臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)展，進(jìn)行了介紹。對目前臨床檢驗(yàn)結(jié)果在臨床中應(yīng)用的幾個方面作了介紹。書中介紹內(nèi)容大多有具體示例，力求介紹內(nèi)容可操作性強(qiáng)。讀者可以模擬學(xué)習(xí)和使用，從實(shí)踐中掌握這些質(zhì)量管理基礎(chǔ)技術(shù)。這些內(nèi)容是臨床檢驗(yàn)人員、臨床實(shí)驗(yàn)室人員保證檢驗(yàn)結(jié)果可靠所必須掌握的。

作者簡介

暫缺《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)（第2版）》作者簡介

圖書目錄

第一章臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求
第一節(jié) 質(zhì)量管理概念的沿革
一、1994年ISO對質(zhì)量管理的認(rèn)識
二、美國臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)的質(zhì)量管理
三、2000年ISO對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識
四、ISO15189
第二節(jié) 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)
一、基本概念
二、臨床檢驗(yàn)管理技術(shù)的主要內(nèi)容
第三節(jié) 美國臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)（CLIA’88）的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
一、1988年通過的美國臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)
二、CLIA’88中J章——病人檢驗(yàn)管理內(nèi)容介紹
三、CLIA’88中K章——進(jìn)行中等或高等復(fù)雜檢驗(yàn)、或兩者的質(zhì)量控制內(nèi)容
四、CLIA’88中P章——進(jìn)行中等或高等復(fù)雜檢驗(yàn)、或兩者的質(zhì)量保證內(nèi)容
　第四節(jié) 美國臨床實(shí)驗(yàn)室修正法規(guī)最終法規(guī)（CLIA final rule）的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量系統(tǒng)
一、最終法規(guī)的新內(nèi)容
二、美國臨床實(shí)驗(yàn)室管理法規(guī)最終法規(guī)各章目錄
　　三、最終法規(guī)的質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)容
第二章檢測系統(tǒng)的發(fā)展和完善
第一節(jié) 檢測系統(tǒng)及其基本性能
一、什么是檢測系統(tǒng)？
二、檢驗(yàn)管理要求促使檢測系統(tǒng)的發(fā)展和完整
三、為何檢測系統(tǒng)被如此重視，其原因是什么？
　　四、檢測系統(tǒng)性能的證實(shí)和評價
　第二節(jié) 臨床檢驗(yàn)中的基體效應(yīng)
一、基體效應(yīng)和回收實(shí)驗(yàn)
二、控制品、校準(zhǔn)品等引入的基體效應(yīng)
三、基體效應(yīng)的再認(rèn)識
四、回收實(shí)驗(yàn)示例
五、對處理過樣品具有基體效應(yīng)的評價實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理
六、具體實(shí)驗(yàn)示例：了解處理過樣品和病人新鮮樣品相比，引入的基體效應(yīng)
　第三節(jié) 病人樣品檢驗(yàn)結(jié)果的可追溯性
一、什么是臨床檢驗(yàn)可追溯性的根本目的？
二、什么是可追溯性？
三、現(xiàn)在為什么要求病人樣品結(jié)果具有可追溯性？
四、為什么將“SI”放在計量可追溯的最高級？
五、檢測系統(tǒng)追求實(shí)現(xiàn)可追溯性
六、怎樣理解校準(zhǔn)品的計量可追溯性
七、具多個校準(zhǔn)值的校準(zhǔn)品
八、如何認(rèn)識控制品的可追溯性
第四節(jié) 自建檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)
一、檢測系統(tǒng)的管理要求
二、自建檢測系統(tǒng)的問題
三、解決自建檢測系統(tǒng)可靠性的先決條件和基本認(rèn)識
四、實(shí)現(xiàn)自建檢測系統(tǒng)可靠性的大致步驟
附錄一方法學(xué)比較的較簡單方案
附錄二實(shí)現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶在一個地區(qū)結(jié)果的一致性
第三章分析性能的評估
第一節(jié)　分析誤差
一、準(zhǔn)確度和誤差
二、正確度和偏倚
三、精密度和標(biāo)準(zhǔn)差
四、總誤差
第二節(jié)　檢測系統(tǒng)性能證實(shí)或評價實(shí)驗(yàn)
一、引入的非簡易檢測系統(tǒng)含義
……
第四章　統(tǒng)計質(zhì)量控制
第五章　臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化
第六章　檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的臨床應(yīng)用指南簡介
附錄