藥事管理學(xué)（第4版）

第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節(jié) 藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容
一、各國(guó)藥事管理學(xué)科發(fā)展概況
二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義
三、藥事管理學(xué)科的研究?jī)?nèi)容
四、藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展
第三節(jié) 藥事管理學(xué)科與《藥事管理學(xué)》課程
一、藥事管理學(xué)科課程體系
二、《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)
三、學(xué)習(xí)研究藥事管理學(xué)科的目的和意義
第四節(jié) 藥事管理研究特征與方法類型
一、藥事管理研究性質(zhì)及特征
二、藥事管理研究過(guò)程與步驟
三、藥事管理研究方法類型
第二章 國(guó)家藥物政策與藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品
一、藥品的定義
二、藥品管理的分類
三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征
四、藥品的來(lái)源和發(fā)展
五、藥品和藥事的管理
第二節(jié) 國(guó)家藥物政策
一、政策與國(guó)家藥物政策的概念
二、國(guó)家藥物政策的產(chǎn)生與發(fā)展
三、國(guó)家藥物政策的構(gòu)成
四、基本藥物與基本藥物目錄
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理
一、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)和作用
二、藥品監(jiān)督管理的行政主體和行政法律關(guān)系
三、藥品監(jiān)督管理的行政職權(quán)和行政行為
四、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
五、藥品標(biāo)準(zhǔn)
第三章 藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德
第一節(jié) 藥學(xué)職業(yè)
一、藥學(xué)職業(yè)的形成
二、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)
第二節(jié) 藥師
一、藥師的定義和類別
二、藥師的功能
第三節(jié) 藥師法
一、藥師法的歷史發(fā)展
二、藥師法的內(nèi)容
三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》
第四節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德
一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序
二、藥學(xué)職業(yè)道德原則
三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范
第四章 藥事組織
第一節(jié) 概述
一、組織
二、藥事組織
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
一、藥品監(jiān)督管理組織體系
二、國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職能
三、藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門
四、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
五、國(guó)家藥典委員會(huì)
六、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
七、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
八、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
九、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心、
十、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織及行業(yè)管理
一、企業(yè)與現(xiàn)代企業(yè)制度
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
三、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理
……
第五章 藥品管理立法
第六章 藥品注冊(cè)管理
第七章 特殊管理的藥品
第八章 中藥管理
第九章 藥品信息管理
第十章 制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第十一章 藥品市場(chǎng)營(yíng)銷與藥品流通監(jiān)督管理
第十二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十三章 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
主要參考文獻(xiàn)
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