歐盟REACH法規(guī)概論

1歐盟REACH法規(guī)概要1
11歐盟化學(xué)品政策1
111歐盟現(xiàn)有化學(xué)品政策存在的主要問題1
112新化學(xué)品法規(guī)的政治目標(biāo)3
113新化學(xué)品法規(guī)的主要要素3
12化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)知識(shí)7
121內(nèi)在特性8
122開發(fā)與確認(rèn)化學(xué)品檢測(cè)、評(píng)估方法11
123暴露和使用13
124成本與收益13
13歐盟新化學(xué)品管理法規(guī)——REACH系統(tǒng)14
131注冊(cè)15
132評(píng)估16
133需高度關(guān)注的化學(xué)品的許可16
134其他物質(zhì)的快速風(fēng)險(xiǎn)管理18
14企業(yè)的作用、權(quán)利和責(zé)任19
141數(shù)據(jù)的獲得19
142危險(xiǎn)/安全評(píng)估20
143企業(yè)應(yīng)向主管機(jī)關(guān)提供的信息20
144化學(xué)品安全信息的傳遞20
145試驗(yàn)數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)20
15REACH的其他相關(guān)問題21
151REACH執(zhí)行時(shí)間表21
152分類和標(biāo)簽22
153REACH的體系管理23
16REACH政策的成本和效益26
161REACH的模式和范圍26
162REACH的成本26
2REACH法規(guī)關(guān)鍵要素詳解28
21注冊(cè)28
211免除注冊(cè)的物質(zhì)范圍28
212需要注冊(cè)的范圍30
213注冊(cè)的化學(xué)品信息要求32
214注冊(cè)需要的技術(shù)文件37
22化學(xué)品安全評(píng)估和化學(xué)品安全報(bào)告38
221化學(xué)品安全評(píng)估38
222化學(xué)品安全報(bào)告47
23評(píng)估50
231檔案評(píng)估50
232物質(zhì)評(píng)估52
233評(píng)估決議的采納過程53
234測(cè)試費(fèi)用分?jǐn)?4
24許可54
241許可的物質(zhì)范圍55
242物質(zhì)納入許可清單的程序56
243申請(qǐng)?jiān)S可57
244準(zhǔn)予許可58
25對(duì)于某些危險(xiǎn)物質(zhì)和配制品的生產(chǎn)、營銷和使用的限制60
251一般規(guī)定60
252引入新的限制和修改現(xiàn)有限制60
26REACH其他要素60
261數(shù)據(jù)共享和避免不必要測(cè)試60
262供應(yīng)鏈的信息63
263下游用戶的義務(wù)65
264歐洲化學(xué)品管理局66
27REACH指南文件介紹68
271RIP1 REACH程序描述69
272RIP2 REACHIT工具73
273RIP3企業(yè)導(dǎo)則74
274RIP4管理部門導(dǎo)則98
275RIP5、RIP6和RIP7導(dǎo)則101
3歐盟REACH法規(guī)下的化學(xué)品評(píng)估工具102
31概述102
32REACH法規(guī)下的新工具103
321安全制造和使用：化學(xué)品安全評(píng)估（CSA）103
322暴露說明書104
323化學(xué)品安全報(bào)告(CSR):提供給主管當(dāng)局的信息107
324擴(kuò)展的安全數(shù)據(jù)表(SDS):提供給下游用戶的信息108
33REACH倡導(dǎo)使用的新方法109
331風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:新觀念和總體發(fā)展109
332其他的方法學(xué)：生命周期評(píng)估109
333替代動(dòng)物試驗(yàn)110
334REACH與國際相關(guān)規(guī)定的協(xié)調(diào)110
34結(jié)論111
參考文獻(xiàn)111
4REACH法規(guī)倡導(dǎo)使用的非測(cè)試方法113
41概述113
411背景113
412非測(cè)試方法獲取實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)114
413與幾個(gè)非測(cè)試方法有關(guān)的重要概念115
414非測(cè)試方法的確認(rèn)117
415物質(zhì)間法與群/類比法119
42非測(cè)試方法的應(yīng)用現(xiàn)狀123
421SARs/QSARs123
422化學(xué)分類法130
423類比/比對(duì)推導(dǎo)133
424非測(cè)試方法在法規(guī)中的應(yīng)用136
43正在開展的改進(jìn)工作140
431SAR和QSARs140
432化學(xué)分類法147
433分類法/比對(duì)推導(dǎo)148
44REACH法規(guī)所要求的更多的信息需要148
441SARs和QSARs148
442化學(xué)歸類150
443類比/比對(duì)推導(dǎo)152
參考文獻(xiàn)153
5REACH法規(guī)對(duì)物質(zhì)信息的要求156
51現(xiàn)有數(shù)據(jù)156
511信息源156
512REACH推薦數(shù)據(jù)源169
52對(duì)化學(xué)品固有屬性及暴露信息研究進(jìn)展175
521暴露176
522理化數(shù)據(jù)177
523測(cè)試方法178
524基于REACH法規(guī)非測(cè)試方法的采用180
53REACH所使用物質(zhì)信息的相關(guān)規(guī)定184
531標(biāo)準(zhǔn)指南184
532已有的人類數(shù)據(jù)的使用185
533體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用186
534非GLP及非規(guī)范性研究結(jié)果的使用187
535未來REACH信息規(guī)定188
536實(shí)用型考慮189
537REACH法規(guī)必須的進(jìn)一步信息要求190
參考文獻(xiàn)191
6典型案例193
61永久記號(hào)筆中潛在釋放物質(zhì)193
611描述193
612物質(zhì)鑒別194
613現(xiàn)有注冊(cè)的確認(rèn)194
614注冊(cè)決策過程195
62服裝中需要通報(bào)的物質(zhì)196
621描述196
622物質(zhì)鑒別197
623注冊(cè)決策過程198
63汽車輪胎中的多環(huán)芳烴200
631描述200
632物質(zhì)鑒別201
633物質(zhì)濃度信息202
634是否存在責(zé)任的決策過程203
64浴室用墊子中的鄰苯二甲酸二（2乙基己基）酯（DEHP）204
641描述204
642物質(zhì)鑒別205
643注冊(cè)決策過程205
65兩個(gè)暴露案例208
651紡織品染料暴露208
652涂料暴露209
7REACH法規(guī)的典型問題解答210
71歐盟出臺(tái)REACH的原因210
711歐洲現(xiàn)有化學(xué)品管理法規(guī)存在的主要問題210
712化學(xué)品新政策的總體目標(biāo)211
72REACH框架212
721范疇214
722注冊(cè)214
723數(shù)據(jù)共享217
724供應(yīng)鏈中的信息交流218
725下游用戶218
726評(píng)估219
727許可220
728限制規(guī)定221
729歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)222
7210分類和標(biāo)簽?zāi)夸?22
7211信息獲取223
73REACH的效益與成本223
731效益223
732成本224
74關(guān)于REACH的預(yù)防原則226
741REACH法規(guī)直接提出了預(yù)防原則嗎？226
742如何解釋“由預(yù)防原則支撐REACH”？226
75注冊(cè)227
751如何注冊(cè)227
752誰將作為注冊(cè)人233
753信息需求237
754化學(xué)品安全評(píng)估/化學(xué)品安全報(bào)告238
755注冊(cè)的優(yōu)先考慮243
756測(cè)試結(jié)果的相互承認(rèn)244
757完整性審核245
758費(fèi)用245
759物品246
7510聚合物247
7511中間體250
76數(shù)據(jù)共享251
77下游用戶252
78物質(zhì)的評(píng)估254
79許可256
791許可程序256
792替代品方案259
710分類&標(biāo)簽261
711歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）和成員國主管機(jī)關(guān)262
712執(zhí)行263
713對(duì)規(guī)定的評(píng)論264
714需要回應(yīng)和上訴的權(quán)利264
715REACH和其他共同體法規(guī)/國際協(xié)定的關(guān)系265
7151廢物管理法265
7152國際協(xié)定和項(xiàng)目266
716競爭267
7161REACH保密性267
7162中小企業(yè)268
7163貿(mào)易問題270
7164創(chuàng)新271
7165影響評(píng)價(jià)272