動物生物疫苗

第一章動物生物疫苗概論1
第一節(jié)動物生物疫苗的產(chǎn)生背景及其
概念1
一、動物生物疫苗的產(chǎn)生背景1
二、疫苗的概念1
第二節(jié)動物生物疫苗的種類3
第三節(jié)動物生物疫苗的應(yīng)用及其評價3
第四節(jié)動物生物疫苗的技術(shù)發(fā)展4
一、免疫原的技術(shù)發(fā)展4
二、免疫佐劑的發(fā)展5
三、免疫途徑的技術(shù)發(fā)展5
四、聯(lián)合疫苗的進展6
五、疫苗生產(chǎn)和使用管理的進展6
第五節(jié)動物生物疫苗應(yīng)用的現(xiàn)狀及其
評價6
一、傳統(tǒng)疫苗7
二、基因工程技術(shù)類新型疫苗7
三、抗獨特型生物制品8
四、副免疫及其制品9
第六節(jié)動物生物疫苗的發(fā)展與展望9
一、聯(lián)合疫苗9
二、治療性疫苗10
三、可飼（食）疫苗10
第二章動物生物疫苗的生產(chǎn)11
第一節(jié)菌（毒）種的選育11
一、菌（毒）種在動物疫苗生產(chǎn)中的
重要性11
二、篩選生產(chǎn)用菌（毒）種的原則11
三、菌（毒）種的選擇、培育和基因
工程疫苗株的構(gòu)建12
第二節(jié)細菌疫苗的生產(chǎn)16
一、細菌的分離與培養(yǎng)16
二、工業(yè)化生產(chǎn)中細菌培養(yǎng)方法17
第三節(jié)病毒疫苗的生產(chǎn)18
一、培養(yǎng)病毒的細胞類型及其培養(yǎng)方法18
二、雞胚繁殖病毒19
三、以動物體增殖病毒20
四、工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)病毒的方法21
第四節(jié)培養(yǎng)基（液）的制備及應(yīng)用22
一、培養(yǎng)基的制備與應(yīng)用22
二、細胞的培養(yǎng)與應(yīng)用27
第五節(jié)生物疫苗的滅活劑與穩(wěn)定劑31
一、滅活與滅活劑31
二、穩(wěn)定劑33
第六節(jié)免疫佐劑35
一、佐劑研究的發(fā)展35
二、佐劑的作用機理35
三、佐劑的類型36
第七節(jié)冷凍干燥技術(shù)40
一、生物制品的一般理化性質(zhì)40
二、促進化學(xué)反應(yīng)的因素40
三、冷凍干燥的原理和作用40
四、冷凍干燥的主要設(shè)備41
五、冷凍干燥工藝的組成41
六、冷凍干燥對生物制品的影響44
七、保護劑的作用45
第八節(jié)動物疫苗的分包裝46
一、包裝的定義和目的46
二、包裝的功能46
三、包裝材料和容器的選擇48
四、包裝的管理49
第三章動物生物疫苗的質(zhì)量管理52
第一節(jié)質(zhì)量特殊性及含義52
一、動物生物疫苗質(zhì)量的特殊性和
重要性52
二、生物疫苗質(zhì)量的含義52
第二節(jié)生產(chǎn)用菌（毒）種的質(zhì)量控制53
一、菌（毒）種分類及保管53
二、菌（毒）種研制原材料要求53
三、菌（毒）種檢定要求53
第三節(jié)菌（毒）種的保藏與管理54
一、常用的菌（毒）種保藏方法55
二、菌（毒）種的保藏管理機構(gòu)56
三、菌（毒）種的管理57
第四節(jié)生物制品的標準化58
一、獸用生物制品規(guī)程58
二、世界動物衛(wèi)生組織對動物生物制品
的要求59
三、獸用生物制品國家標準品59
第五節(jié)生物疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理61
一、動物生物疫苗生產(chǎn)廠房、設(shè)施及
生產(chǎn)管理質(zhì)量控制61
二、生產(chǎn)用原料及輔料61
三、生產(chǎn)用水61
四、生產(chǎn)用器具61
五、生產(chǎn)用菌（毒）種種子批系統(tǒng)質(zhì)量
控制61
六、生產(chǎn)用細胞種子批系統(tǒng)質(zhì)量控制62
七、國家對動物生物疫苗生產(chǎn)和檢驗用
實驗動物的要求62
八、培養(yǎng)基（液）的質(zhì)量控制63
九、國家對制品組批與分裝要求64
十、國家對生產(chǎn)檢驗中的防散毒要求64
十一、國家對瓶簽、說明書與包裝的
要求64
十二、細菌疫苗生產(chǎn)管理及質(zhì)量控制65
十三、病毒疫苗生產(chǎn)管理及質(zhì)量控制66
十四、國家對制品的貯藏、運輸和使用
管理要求67
第六節(jié)動物生物疫苗檢驗的有關(guān)規(guī)定67
一、物理性狀檢驗68
二、無菌檢驗或純粹檢驗68
三、真空度測定69
四、剩余水分測定69
五、甲醛、苯酚、硫柳汞含量測定69
六、支原體檢驗69
七、安全檢驗69
八、效力檢驗70
九、其他規(guī)定72
第七節(jié)獸用生物制品批簽發(fā)管理及其
實施72
一、生物制品的國家批簽發(fā)制度、實施
及目的72
二、實施批簽發(fā)管理各相關(guān)部門職責73
三、批簽發(fā)管理程序74
第四章動物生物疫苗生產(chǎn)的GMP
管理76第一節(jié)GMP的由來與實施GMP的意義76
一、GMP的基本概念76
二、國外實施GMP概況76
三、我國獸藥實施GMP情況77
四、實施GMP的重要意義78
五、GMP的作用和特點78
六、《獸藥GMP》的主要內(nèi)容79
第二節(jié)獸用生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范79
一、動物生物疫苗的特點和生產(chǎn)中應(yīng)遵循
的原則80
二、獸用生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本
要求81
第三節(jié)世界動物衛(wèi)生組織對獸用疫苗生產(chǎn)
的原則要求90
一、疫苗類型及形式90
二、質(zhì)量保證90
三、生產(chǎn)相關(guān)要求91
四、檢驗相關(guān)要求93
五、其他要求96
六、疫苗的風(fēng)險分析97
第五章A類疫病疫苗99
第一節(jié)口蹄疫疫苗99
一、概述99
二、疫苗研制簡史99
三、疫苗制造及檢驗101
四、疫苗應(yīng)用105
五、副反應(yīng)產(chǎn)生原因及分析106
六、研究進展108
第二節(jié)豬水泡病疫苗109
一、概述109
二、疫苗研制及應(yīng)用109
第三節(jié)牛瘟疫苗110
一、概述110
二、疫苗研制簡史111
三、疫苗制造及檢驗111
四、疫苗應(yīng)用112
五、不同牛瘟毒株疫苗使用及副反應(yīng)
情況113
六、研究進展113
第四節(jié)小反芻獸疫疫苗114
一、概述114
二、疫苗研制簡史114
三、疫苗制造及應(yīng)用115
第五節(jié)牛傳染性胸膜肺炎疫苗115
一、概述115
二、疫苗研制簡史115
三、疫苗制造及檢驗116
四、疫苗應(yīng)用117
第六節(jié)藍舌病疫苗117
一、概述117
二、疫苗研制及應(yīng)用118
第七節(jié)綿羊痘疫苗119
一、概述119
二、疫苗研制簡史119
三、疫苗制造及檢驗120
四、疫苗應(yīng)用121
第八節(jié)山羊痘疫苗122
一、概述122
二、疫苗研制簡史122
三、疫苗制造及檢驗123
四、疫苗應(yīng)用123
五、預(yù)防措施及免疫失敗原因124
六、研究進展124
第九節(jié)豬瘟疫苗125
一、概述125
二、疫苗研制簡史125
三、疫苗制造及檢驗126
四、疫苗應(yīng)用127
第十節(jié)禽流感疫苗128
一、概述128
二、疫苗研制簡史128
三、疫苗制造及檢驗130
四、疫苗應(yīng)用130
第十一節(jié)雞新城疫疫苗131
一、概述131
二、疫苗研制簡史131
三、疫苗生產(chǎn)及檢驗134
四、疫苗應(yīng)用137
五、研究進展140
第六章多種動物共患病疫苗142
第一節(jié)炭疽疫苗142
一、概述142
二、疫苗研制簡史142
三、疫苗制造及檢驗142
四、疫苗應(yīng)用144
五、研究進展144
第二節(jié)偽狂犬病疫苗144
一、概述144
二、疫苗研制簡史145
三、疫苗制造及檢驗147
四、疫苗應(yīng)用148
第三節(jié)鉤端螺旋體病疫苗148
一、概述148
二、疫苗研制及應(yīng)用149
第四節(jié)狂犬病疫苗149
一、概述149
二、疫苗研制簡史150
三、疫苗制造及檢驗150
四、疫苗應(yīng)用153
五、研究展望154
第五節(jié)副結(jié)核病疫苗156
一、概述156
二、疫苗研制簡史157
三、疫苗制造及應(yīng)用157
第六節(jié)布氏桿菌病疫苗158
一、概述158
二、疫苗研制簡史159
三、疫苗制造及檢驗160
四、疫苗應(yīng)用160
第七節(jié)巴氏桿菌病疫苗161
一、概述161
二、疫苗研制簡史161
三、疫苗的制造及檢驗162
四、疫苗應(yīng)用168
五、研究展望169
第八節(jié)輪狀病毒疫苗170
一、概述170
二、疫苗研制簡史170
第九節(jié)鏈球菌病疫苗171
一、概述171
二、疫苗研制簡史171
三、疫苗制造及檢驗172
四、疫苗應(yīng)用173
第十節(jié)衣原體病疫苗174
一、概述174
二、疫苗研制簡史174
三、疫苗制造及檢驗175
四、疫苗應(yīng)用175
第十一節(jié)結(jié)核病疫苗176
一、概述176
二、疫苗研制及應(yīng)用176
第七章牛病疫苗178
第一節(jié)牛病毒性腹瀉疫苗178
一、概述178
二、疫苗研制簡史178
第二節(jié)牛傳染性鼻氣管炎疫苗179
一、概述179
二、疫苗研制簡史179
三、疫苗應(yīng)用180
第三節(jié)牛流行熱疫苗181
一、概述181
二、疫苗研制簡史181
三、疫苗制造及檢驗182
四、疫苗應(yīng)用183
第四節(jié)牛副流感疫苗183
一、概述183
二、疫苗研制簡史183
第五節(jié)牛副傷寒疫苗183
一、概述183
二、疫苗研制簡史184
三、疫苗制造及檢驗184
四、疫苗應(yīng)用184
五、研究進展185
第六節(jié)牛梨形蟲病疫苗185
一、概述185
二、疫苗研制簡史186
三、疫苗制造及檢驗186
四、疫苗應(yīng)用187
第八章羊病疫苗188
第一節(jié)羊傳染性膿皰皮炎疫苗188
一、概述188
二、疫苗研制簡史188
三、疫苗制造及檢驗188
四、疫苗應(yīng)用189
五、研究進展189
第二節(jié)羊梭菌病疫苗189
一、概述189
二、疫苗研制簡史189
三、疫苗制造及檢驗190
四、疫苗應(yīng)用193
五、研究進展194
第三節(jié)山羊傳染性胸膜肺炎疫苗195
一、概述195
二、疫苗研制簡史195
三、疫苗制造及檢驗196
四、疫苗應(yīng)用196
五、研究進展196
第四節(jié)羊肺炎支原體疫苗197
一、概述197
二、疫苗研制簡史198
三、疫苗制造及檢驗198
四、疫苗應(yīng)用199
第五節(jié)羊大腸桿菌病疫苗199
一、概述199
二、疫苗制造及應(yīng)用199
第九章馬病疫苗201
第一節(jié)馬傳染性貧血疫苗201
一、概述201
二、疫苗研制簡史201
三、疫苗制造及檢驗201
四、疫苗應(yīng)用202
第二節(jié)馬流行性感冒疫苗202
一、概述202
二、疫苗制造及應(yīng)用203
第三節(jié)馬病毒性流產(chǎn)疫苗203
一、概述203
二、疫苗研制簡史203
第四節(jié)馬瘟疫苗204
一、概述204
二、疫苗制造及應(yīng)用204
第五節(jié)馬沙門菌流產(chǎn)疫苗204
一、概述204
二、疫苗制造及檢驗204
三、疫苗應(yīng)用205
第十章豬病疫苗207
第一節(jié)豬傳染性萎縮性鼻炎疫苗207
一、概述207
二、疫苗研制簡史207
第二節(jié)豬流行性乙型腦炎疫苗208
一、概述208
二、疫苗研制簡史209
三、疫苗制造及檢驗210
四、疫苗應(yīng)用210
第三節(jié)豬傳染性胃腸炎疫苗210
一、概述210
二、疫苗研制簡史211
三、疫苗制造及檢驗211
四、疫苗應(yīng)用212
第四節(jié)豬細小病毒疫苗213
一、概述213
二、疫苗研制簡史213
三、疫苗制造及檢驗214
四、疫苗應(yīng)用214
第五節(jié)豬丹毒疫苗214
一、概述214
二、疫苗制造及應(yīng)用215
第六節(jié)仔豬副傷寒疫苗216
一、概述216
二、疫苗研制與應(yīng)用216
第七節(jié)豬痢疾疫苗218
一、概述218
二、疫苗研制簡史218
第八節(jié)仔豬大腸桿菌病疫苗218
一、概述218
二、疫苗研制及應(yīng)用219
第九節(jié)豬支原體肺炎疫苗221
一、概述221
二、疫苗研制簡史221
三、疫苗制造及檢驗221
四、疫苗應(yīng)用222
第十節(jié)豬囊蟲病疫苗222
一、概述222
二、疫苗研制簡史222
三、疫苗制造及檢驗223
四、疫苗應(yīng)用223
第十一章禽病疫苗224
第一節(jié)雞傳染性法氏囊病疫苗224
一、概述224
二、疫苗研制簡史224
三、疫苗制造及檢驗226
四、疫苗應(yīng)用227
五、免疫失敗原因229
六、研究進展229
第二節(jié)雞馬立克病疫苗230
一、概述230
二、疫苗研制簡史231
三、疫苗制造及檢驗232
四、疫苗應(yīng)用233
第三節(jié)禽支原體病疫苗234
一、概述234
二、疫苗研制簡史234
三、疫苗制造及檢驗235
四、疫苗應(yīng)用236
第四節(jié)雞傷寒疫苗236
一、概述236
二、疫苗研制簡史236
第五節(jié)雞傳染性支氣管炎疫苗236
一、概述236
二、疫苗制造及檢驗237
三、疫苗應(yīng)用239
四、研究進展240
第六節(jié)雞傳染性喉氣管炎疫苗241
一、概述241
二、疫苗研制簡史241
三、疫苗制造及檢驗243
四、疫苗應(yīng)用243
第七節(jié)雞痘疫苗244
一、概述244
二、疫苗研制簡史244
三、疫苗制造及檢驗245
四、疫苗應(yīng)用246
五、免疫失敗原因247
六、研究進展247
第八節(jié)雞產(chǎn)蛋下降綜合征疫苗249
一、概述249
二、疫苗制造及檢驗250
三、疫苗應(yīng)用250
第九節(jié)雞大腸桿菌病疫苗250
一、概述250
二、疫苗研制簡史250
三、疫苗制造及檢驗251
四、疫苗應(yīng)用252
第十節(jié)雞傳染性鼻炎疫苗252
一、概述252
二、疫苗制造及應(yīng)用252
第十一節(jié)雞球蟲病疫苗253
一、概述253
二、疫苗研制簡史及應(yīng)用253
第十二節(jié)鴨瘟疫苗254
一、概述254
二、疫苗研制簡史254
三、疫苗生產(chǎn)及檢驗255
四、疫苗應(yīng)用256
第十三節(jié)鴨病毒性肝炎疫苗256
一、概述256
二、疫苗研制及應(yīng)用256
第十四節(jié)鴨疫巴氏桿菌疫苗258
一、概述258
二、免疫及疫苗258
第十五節(jié)小鵝瘟疫苗258
一、概述258
二、疫苗研制簡史259
三、疫苗制造及檢驗260
四、疫苗應(yīng)用260
第十六節(jié)禽腦脊髓炎疫苗261
一、概述261
二、疫苗研制及應(yīng)用261
第十七節(jié)禽病毒性關(guān)節(jié)炎疫苗261
一、概述261
二、疫苗研制及應(yīng)用262
第十二章其他動物疫病疫苗263
第一節(jié)犬瘟熱疫苗263
一、概述263
二、疫苗研制及應(yīng)用263
第二節(jié)犬傳染性肝炎疫苗264
一、概述264
二、疫苗研制及應(yīng)用264
第三節(jié)水貂病毒性腸炎疫苗265
一、概述265
二、疫苗研制簡史265
三、疫苗制造及檢驗265
四、疫苗應(yīng)用266
第四節(jié)兔黏液瘤病疫苗266
一、概述266
二、疫苗研制及應(yīng)用266
第五節(jié)兔病毒性出血癥疫苗267
一、概述267
二、疫苗研制簡史267
三、疫苗制造及檢驗268
四、疫苗應(yīng)用269
第六節(jié)貓泛白細胞減少癥疫苗269
一、概述269
二、疫苗研制及應(yīng)用270
第七節(jié)草魚出血病疫苗271
一、概述271
二、疫苗研制簡史271
三、疫苗制造及檢驗271
四、疫苗應(yīng)用271
第八節(jié)嗜水氣單胞菌病疫苗272
一、概述272
二、疫苗研制簡史272
參考文獻273
附錄274
附錄一、獸藥管理條例274
附錄二、獸藥注冊管理辦法282
附錄三、獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法297