藥品技術評價文集（第2輯）

中藥、天然藥物篇
?。ㄒ唬┲兴帯⑻烊凰幬镔|量控制
　 1.中藥外用制劑改劑型時應關注的幾個問題
　 2.中藥復方分離純化選用大孔吸附樹脂應慎重
　 3.中藥劑型改變合理性的幾點考慮
　 4.中藥口腔崩解片研究需注意的一些問題
　 5.淺談中藥復方制劑質量控制中含量測定指標的選擇思路
　 6.談中藥劑型的選擇
　 7.中藥眼用制劑研究中建議關注的幾個問題
　 8.中藥外用制劑研制及藥學評價中應注意的問題
（二）中藥、天然藥物非臨床評價
　 9.在新藥研究實驗中如何正確選擇實驗動物——從新藥注冊資料中的實驗動物問題引出的討論
　 10.從白癜風基礎研究現(xiàn)狀談中藥新藥的有效性評價
　 11.銀屑病藥效學動物模型及其在中藥新藥研究中應用的思考
　 12.藥物長期毒性試驗中不同給藥周期試驗淺析
　 13.對子宮內(nèi)膜異位癥動物模型的認識
　 14.關于經(jīng)口給藥制劑刺激性試驗的一點建議
　 15.中藥新藥有效性的立題依據(jù)
　 16.中藥治療急、慢性咽炎的臨床前有效性研究及評價的幾點思考
17.老年性癡呆中藥新藥有效性研究和評價的思考
?。ㄈ┲兴帯⑻烊凰幬锱R床研究
　　18.急毒試驗最大給藥量和最大耐受量辨析
　　19.中藥新藥臨床研究部分常見問題思考
　　20.糖化血紅蛋白和糖化血清蛋白對糖尿病中藥新藥臨床研究設計的作用
　　21.從臨床角度看臨床前中藥新藥適應癥的定位
　　22.淺析糖尿病中藥臨床試驗設計中的幾個誤區(qū)
　　23.婦科陰道用中藥新藥制劑安全性試驗常見問題淺析
　　24.骨質疏松中藥新藥臨床評價關注點探討
　　25.量表在中藥新藥有效性評價中的研究現(xiàn)狀及思考
　　26.關于含毒性藥材中藥新藥研制中需關注的問題化學藥物篇
?。ㄒ唬┗瘜W藥物質量控制
　　27.結構確證中應注意氘代試劑的選擇
　　28.含量測定分析方法驗證的可接受標準簡介
　　29.有關物質分析方法驗證的可接受標準簡介
　　30.鹽酸丙帕他莫及其制劑研發(fā)中應注意的幾點問題
　　31.局部麻醉藥的結構特點與質量控制
　　32.FDA關于仿制藥申請中原料藥雜質研究的指導原則（討論稿）介紹
　　33.關于注射劑析晶處理方法的思考
　　34.難溶性藥物制備凍干制劑的處方工藝研究的幾點思考
　　35.淺談強制降解試驗
　　36.關于呼吸系統(tǒng)藥物復方制劑質量研究的幾點考慮
　　37.熱分析法在藥物結構確證和質量控制中的應用
　　38.帕米膦酸鈉注射劑質量控制方面應注意的幾個問題
　　39.制劑研究申報中微生物限度檢查及無菌檢查有關問題
　　40.已有國家標準原料藥中試放大中需要注意的幾個方面
　　41.關于WHO“事先認可”計劃的介紹
　　42.由WHO“事先認可”計劃所引發(fā)的思考
　　43.滲透壓摩爾濃度檢查中的一個特殊現(xiàn)象及原因分析
　　44.原料藥質量研究中無機雜質的控制
　　45.去甲斑蝥酸鈉注射劑質量控制方面應注意的幾點問題
　　46.發(fā)酵來源的化學藥物的工藝研究
　　47.原料藥申報中幾點藥學共性問題的思考
　　48.藥物晶型的分析方法介紹
　　49.關于按化學藥品管理的植物提取藥質量控制的思考
生物制品篇
綜合管理篇