歐洲藥典質量標準的起草技術指南

定　價：￥42.00

作　者：	歐洲藥品質量管理局頒布，寧保明，張啟明譯
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標　簽：	藥學理論

購買這本書可以去

ISBN：	9787506738545	出版時間：	2008-03-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	89	字數(shù)：

內容簡介

　　《歐洲藥典質量標準的起草技術指南（第4版）（2005年）》是歐洲藥典委員會頒布的關于歐洲藥典質量標準起草的技術規(guī)范和指導原則，它按照鑒別、檢查、含量測定等藥品檢測項目的順序進行排列，是質量標準起草的重要參考工具書，涉及藥品命名、雜質命名、對照品建立、標準體例，對舊內藥品標準起草、復核單位和人員以及藥品檢驗的相關技術人員，規(guī)范藥品標準，起草科學的藥品質量標準有很好的借鑒和參考作用。為此，編者對《歐洲藥典質量標準的起草技術指南（第4版）（2005年）》進行翻譯并出版，供國內藥品研發(fā)及藥品檢驗相關技術人員參考?！稓W洲藥典質量標準的起草技術指南（第4版）（2005年）》并無附錄，正文中的附錄均指《歐洲藥典》中的附錄，就是指《歐洲藥典》的附錄。

作者簡介

暫缺《歐洲藥典質量標準的起草技術指南》作者簡介

圖書目錄

1.緒論
　1.1 本指南的目的
　1.2 測定方法
　1.3 儀器
　1.4 供試品數(shù)量
　1.5 試劑
　1.6 商品名稱
　1.7 標準物質
2.藥用物質的藥典質量標準
　2.1 定義
　　2.1.1 化合物
　　2.1.2 含量
　2.2 性狀
　　2.2.1 外觀
　　2.2.2 味道
　　2.2.3 氣味
　　2.2.4 溶解度
　　2.2.5 穩(wěn)定性因素
　　2.2.6 引濕性
　　2.2.7 固態(tài)性質
　　2.2.8 其他特性
　　2.2.9 溶液的穩(wěn)定性
　2.3 鑒別
　　2.3.1 一般鑒別
　　　2.3.1.1 需要復雜儀器設備的鑒別方法
　　　2.3.1.2 其他方法
　　2.3.2 紅外吸收光譜
　　　2.3.2.1 有機酸（堿）的鹽
　　　2.3.2.2 化學有關物質
　　　2.3.2.3 多晶型
　　　2.3.2.4 光學異構體
　　2.3.3 紫外-可見吸收光譜
　　2.3.4 熔點、凝點和沸點
　　2.3.5 比旋度
　　2.3.6 薄層色譜法
　　2.3.7 氣相色譜法和液相色譜法
　　2.3.8 化學反應鑒別
　2.4 檢查
　　2.4.1 一般檢查項目
　　2.4.2 檢查項目的名稱
　　2.4.3 供試品溶液
　　2.4.4 溶液的顏色和澄清度檢查
　　　2.4.4.1 溶液的澄清度檢查
　　　2.4.4.2 溶液的顏色檢查
　　2.4.5 pH、酸度/堿度檢查
　　2.4.6 旋光度檢查
　　2.4.7 吸收光譜（紫外-可見光譜法）
　　2.4.8 有關物質
　　　　2.4.8.1 薄層色譜法
　　　　2.4.8.2 液相色譜法
　　　　2.4.8.3 氣相色譜法
　　　　2.4.8.4 毛細管電泳法
　　2.4.9 易炭化物
　　2.4.10 外來陽離子或陰離子
　　2.4.11 重金屬
　　2.4.12 干燥失重
　　2.4.13 熱重法（附錄2.2.34）
　　2.4.14 半微量水分測定（卡爾費休氏法－附錄2.5.12）
　　2.4.15 微量水分測定（附錄2.5.32）
　2.4.16 氣相色譜法測定水分
　……
3.分析方法的驗證