生物制品檢定手冊：生產(chǎn)及檢定用細(xì)胞

第1章　基礎(chǔ)知識
1.1　生物制品的分類
1.2　《中國藥典》對生物制品生產(chǎn)及檢定用細(xì)胞總的要求
1.3　細(xì)胞培養(yǎng)基礎(chǔ)知識
1.4　細(xì)胞培養(yǎng)主要原材料的質(zhì)量控制
參考文獻(xiàn)
第2章　細(xì)胞鑒別試驗(yàn)
2.1　引言
2.2　染色體檢查
2.3　DNA指紋圖譜
2.4　特殊染色體檢查
2.5　細(xì)胞同工酶檢測
參考文獻(xiàn)
第3章　細(xì)菌真菌培養(yǎng)法檢查
3.1　細(xì)菌及真菌的生物學(xué)特性
3.2　細(xì)菌培養(yǎng)法檢查
3.3　真菌培養(yǎng)法檢查
3.4　常用培養(yǎng)基的制備及質(zhì)量要求
參考文獻(xiàn)
第4章　支原體檢查
4.1　支原體的基本特性
4.2　支原體污染來源及對細(xì)胞的影響
4.3　支原體的檢查方法及比較
4.4　支原體培養(yǎng)法檢查
4.5　支原體指示細(xì)胞培養(yǎng)檢查法（DNA熒光染色法）
4.6　支原體PCR法檢查法
4.7　支原體的ELISA檢測
參考文獻(xiàn)
第5章　病毒性外源因子檢查
5.1　病毒基礎(chǔ)知識
5.2　傳代細(xì)胞病毒污染情況分析
5.3　細(xì)胞被病毒感染后產(chǎn)生的變化
5.4　常見病毒及感染細(xì)胞后細(xì)胞生物學(xué)改變特點(diǎn)
5.5　血細(xì)胞吸附試驗(yàn)檢查血細(xì)胞吸附病毒
5.6　血細(xì)胞凝集試驗(yàn)檢查血細(xì)胞吸附病毒
5.7　多種細(xì)胞傳代檢查非血細(xì)胞吸附病毒
5.8　免疫熒光法檢測細(xì)胞污染病毒
5.9　動(dòng)物接種法檢查污染細(xì)胞病毒
參考文獻(xiàn)
第6章　逆轉(zhuǎn)錄病毒的檢查
6.1　概述
6.2　敏感細(xì)胞培養(yǎng)法檢查逆轉(zhuǎn)錄病毒
6.3　逆轉(zhuǎn)錄酶活性測定法檢測逆轉(zhuǎn)錄病毒
6.4　透射電子顯微鏡檢查法
參考文獻(xiàn)
第7章　特殊病毒外源因子檢查
7.1　概述
7.2　人源細(xì)胞特殊外源因子檢測
7.3　猴源細(xì)胞特殊病毒外源因子檢查
7.4　鼠源細(xì)胞特殊病毒外源因子檢查
參考文獻(xiàn)
第8章　細(xì)胞致腫瘤試驗(yàn)
8.1　腫瘤細(xì)胞的特性
8.2　動(dòng)物接種法檢查細(xì)胞致腫瘤性
8.3　軟瓊脂細(xì)胞克隆生長法檢查細(xì)胞致腫瘤性
8.4　細(xì)胞浸潤試驗(yàn)法檢查細(xì)胞致腫瘤性
參考文獻(xiàn)
附錄1 國內(nèi)已建人和動(dòng)物的主要細(xì)胞系／株
附錄2 小牛血清質(zhì)量檢測要求〔2005年版《中國藥典》（三部）〕
附錄3 常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物采血方法
附錄4 生物制品常用名詞解釋
附錄5 細(xì)胞培養(yǎng)常用抗生素及使用濃度