歐盟REACH法規(guī)實施指南叢書·第七卷：對物品中物質(zhì)要求的指南

法律聲明
前言
縮略語
1 簡介
1.1 適用對象
1.2 為何需要本文件以及如何使用
2 REACH法規(guī)對物品中所含物質(zhì)的要求
2.1 據(jù)第7（1）條以及第7（5）條注冊
2.2 根據(jù)第7（2）條進行通報
2.3 第33條所規(guī)定的義務(wù)
2.4 限制
2.5 據(jù)REACH法規(guī)的注冊截止時間
2.6 其他相關(guān)立法
2.7 包裝和容器
2.8 文件化
3 確定什么是REACH法規(guī)下的物品
3.1 物體的功能
3.2 物體的形狀、外觀和式樣
3.3 決定—物體是否是物品的工作流程
3.3.1 天然的或者人工合成材料加工成最終物品的工藝過程中的序列問題
3.3.2 特殊容器或者載體中的物質(zhì)或配制品與作為物體整體部分的物質(zhì)／配制品之間的界限
3.3.3 對于那些在容器中的物質(zhì)或配制品的物體的要求
4 通過供應(yīng)鏈傳遞信息
4.1 從供應(yīng)商處得到標準化的信息
4.2 沿供應(yīng)鏈向上要求的非標準信息
5 物品中物質(zhì)的化學(xué)分析
5.1 物質(zhì)注冊條件下的化學(xué)分析
5.2 對待授權(quán)的候選物質(zhì)名單中物質(zhì)的化學(xué)分析
6 注冊和/或通報要求
6.1 確認與物品相關(guān)的潛在要求的工作流程
6.2 有意從物品中釋放的物質(zhì)
6.3 待授權(quán)的候選物質(zhì)名單中的物質(zhì)
6.4 檢查符合性的時間
7 有意從物品中釋放的物質(zhì)
7.1 要求注冊時的檢查流程
7.2 物品水平的篩選——檢查物品的總噸位
7.3 配制品水平的篩選
7.3.1 已知物品中物質(zhì)或配制品的量值
7.3.2 已知物品的量值
7.4 有意釋放物質(zhì)的鑒別
7.5 檢查物質(zhì)是否免于注冊
7.6 檢查為某種用途的現(xiàn)有注冊
7.7 每種有意釋放物質(zhì)的總量
7.8 物品中有意釋放物質(zhì)的注冊
8 檢查第33條和第7（2）條是否適用
8.1 獲取關(guān)于候選物質(zhì)名單中極高關(guān)注物質(zhì)的信息
8.2 確定物品中是否含有極高關(guān)注物質(zhì)
8.3 檢查是否要求傳遞信息和通報的流程圖
8.4 確定極高關(guān)注物質(zhì)的濃度——關(guān)注由不同成分組成的物品
8.5 檢查極高關(guān)注物質(zhì)的有意釋放
8.6 檢查對具體用途的現(xiàn)有注冊
8.7 確定所有物品中候選物質(zhì)名單中極高關(guān)注物質(zhì)的總量
8.8 在正常或可合理預(yù)見的使用條件下能否排除暴露
8.8.1 物質(zhì)和物品的用途和功能
8.8.2 釋放的可能性
8.8.3 對人體和環(huán)境的暴露
8.9 根據(jù)REACH法規(guī)第33條傳遞信息
8.10 物品申物質(zhì)的通報
9 檢查是否已經(jīng)為物品中某種物質(zhì)的該項用途注冊
9.1 供應(yīng)鏈中的信息
9.2 向歐洲化學(xué)品管理局要求信息
附錄1 定義和解釋
附錄2 作為特殊容器中或特殊承載材料上的物質(zhì)或配制品與作為物品整體一部分的邊際案例
附錄3 關(guān)于判定由天然或合成材料順序加工到最終物品的邊際示例，特別是關(guān)于“半成品”的判定
附錄4 檢查第7條和第33條中的要求是否適用的說明性案例
附錄5 物品中物質(zhì)的信息來源
附錄6 關(guān)于限制和用于確定從物品中釋放物質(zhì)方法的信息源
附錄7 關(guān)于物質(zhì)在物品中使用的法定限制
Guidance On Requirements for Substances in Articles