醫(yī)院管理學(xué)：藥事管理分冊（第2版）

第一章 導(dǎo)論
第一節(jié) 醫(yī)院藥事管理概述
一、基本概念
二、醫(yī)院藥事管理發(fā)展筒史
三、醫(yī)院藥事管理的研究對象
四、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容
第二節(jié) 醫(yī)院藥事管理在醫(yī)院的地位和藥事管理組織
一、醫(yī)院藥事管理在醫(yī)院的地位與作用
二、醫(yī)院藥事管理組織
三、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
第三節(jié) 醫(yī)院藥事管理研究過程和方法
一、研究過程
二、研究方法
第四節(jié) 醫(yī)院藥學(xué)與藥學(xué)部門
一、醫(yī)院藥學(xué)的概念和特點(diǎn)
二、醫(yī)院藥學(xué)的形成與發(fā)展
第五節(jié) 醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展趨勢
一、總的發(fā)展趨勢
二、調(diào)劑發(fā)展趨勢
三、制劑發(fā)展趨勢
四、臨床藥學(xué)發(fā)展方向
五、醫(yī)院藥學(xué)科研方向的調(diào)整
六、醫(yī)院藥學(xué)的信息化和自動化
七、改善藥師知識結(jié)構(gòu)，不斷提高藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì)
第二章 國家藥物政策與基本藥物制度
第一節(jié) 國家藥物政策
一、目標(biāo)與意義
二、國家藥物政策的主要內(nèi)容
三、國家藥物政策的進(jìn)展
第二節(jié) 基本藥物制度的概念
一、基本藥物概念的起源
二、基本藥物制度的目標(biāo)與構(gòu)成要素
三、我國基本藥物制度的歷史沿革
第三節(jié) 我國基本藥物制度
一、基本藥物制度的目標(biāo)與意義
二、建立基本藥物制度的重要性與迫切性
三、我國醫(yī)改方案中國家基本藥物制度的主要內(nèi)容
四、展望
第四節(jié) 澳大利亞和印度的基本藥物制度簡介
一、澳大利亞
二、印度
第三章 藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品及其特殊性
一、藥品的概念
二、藥品的分類
三、假藥與劣藥
四、藥品的特殊性
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理的概念、原則、作用和手段
一、藥品監(jiān)督管理的概念
二、我國藥品監(jiān)督管理的原則
三、藥品監(jiān)督管理的作用
四、我國藥品監(jiān)督管理運(yùn)用的手段
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容
一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的許可證制度
二、藥品注冊管理制度
三、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理
四、處方藥與非處方藥分類管理
五、藥品價格管理
六、藥品召回管理
第四節(jié) 基本醫(yī)療保險用藥管理
一、確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則
二、納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件
三、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍
四、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類
五、基本醫(yī)療保險用藥費(fèi)用的支付原則
第五節(jié) 藥品包裝、說明書和廣告的管理
一、藥品包裝管理
二、藥品標(biāo)簽、說明書管理
三、藥品廣告管理
第四章 藥品注冊與臨床試驗(yàn)管理
第一節(jié) 藥品注冊管理概述
一、藥品注冊的基本概念
二、藥品注冊管理機(jī)構(gòu)
三、藥品注冊應(yīng)當(dāng)遵循的原則
四、藥品注冊管理的主要內(nèi)容
第二節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)定
一、藥物臨床試驗(yàn)的概念
二、受試者的權(quán)益保障
三、試驗(yàn)方案
四、研究者、申辦者、監(jiān)察員的職責(zé)
五、記錄與數(shù)據(jù)管理
六、質(zhì)量保證措施
七、多中心臨床試驗(yàn)管理
第三節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
一、研究的基本要素
二、樣本與隨機(jī)化分組
三、效應(yīng)與觀察指標(biāo)
四、“盲法”試驗(yàn)
五、研究中偏倚的克服
六、統(tǒng)計(jì)方法
第五章 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)
第一節(jié) 知識產(chǎn)權(quán)概述
一、知識產(chǎn)權(quán)的基本概念
二、知識產(chǎn)權(quán)的范圍
三、知識產(chǎn)權(quán)的特征
四、我國的知識產(chǎn)權(quán)法律體系
第二節(jié) 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
一、專利保護(hù)