醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管政策法規(guī)

第一部分概述　1．醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)藥品監(jiān)管的法律法規(guī)體系　2．中藥使用的法律法規(guī)體系　3．特殊藥品使用的法律法規(guī)體系第二部分法律、法規(guī)　中華人民共和國藥品管理法?。?001年2月28日修訂）　中國人民共和國藥品管理法實施條例?。?002年8月4日）　中華人民共和國中醫(yī)藥條例?。?003年4月17日）　麻醉藥品和精神藥品管理條例　（2005年8月3日）　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法?。?998年12月27日）　放射性藥品管理辦法　（1989年1月13日）第三部分醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管政策法規(guī)一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理　醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定　（2011年1月30日）　衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）的通知?。?011年1月30日）二、藥品招標采購　關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定的通知　（2000年7月7日）　藥品招標代理機構(gòu)資格認定及監(jiān)督管理辦法?。?000年7月11日）　關(guān)于進一步做好醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作的通知　（2001年7月23日）　關(guān)于藥品招標代理機構(gòu)認定工作的通知?。?002年3月27日）　關(guān)于下發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》的通知?。?004年9月23日）　關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見?。?009年1月17日）　關(guān)于印發(fā)《進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》有關(guān)問題說明的通知?。?009年6月19日）　藥品集中采購監(jiān)督管理辦法?。?010年6月2日）　醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知　（2010年7月7日）　國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知?。?011年1月30日）三、處方調(diào)配　處方管理辦法?。?007年2月14日）　醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）?。?010年2月10日）　衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》的通知　（2010年12月30日）四、合理用藥　抗菌藥物臨床應用指導原則　（2004年8月19日）　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步做好抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知?。?006年7月7日）　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知?。?008年3月19日）　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知　（2009年3月23日）　關(guān)于印發(fā)《全國合理用藥監(jiān)測方案（技術(shù)部分）》和監(jiān)測點醫(yī)院名單的通知?。?010年3月10日）　關(guān)于對公眾使用預防傳染性非典型肺炎藥品加強引導促進合理用藥的通知?。?003年5月6日）　關(guān)于加強零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進合理用藥的通知　（2003年10月24日）　關(guān)于牛黃及其代用品使用問題的通知?。?004年1月21日）　衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》的通知　（2006年9月26日）　關(guān)于加強城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)、使用和價格管理的通知?。?007年5月28日）　關(guān)于恢復廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知　（2007年10月25日）　關(guān)于恢復江西保利制藥有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知?。?007年10月25日）　關(guān)于恢復福建三愛藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知?。?007年11月7日）　關(guān)于恢復雅安三九藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知?。?007年12月4日）　關(guān)于恢復正大青春寶藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2m!）肌內(nèi)注射使用的通知　（2008年1月23日）　關(guān)于恢復云南植物藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知?。?008年1月23日）　關(guān)于暫停銷售使用標示為黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的所有注射劑的通知?。?008年10月17日）　關(guān)于恢復湖南正清制藥集團股份有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知　（2008年2月13日）　關(guān)于恢復江西天施康中藥股份有限公司復方蒲公英注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知?。?008年6月13日）　關(guān)于恢復西安黃河制藥有限公司魚金注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知　（2008年6月13日）　關(guān)于恢復江西天施康中藥股份有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知?。?008年12月3日）　關(guān)于恢復南陽利欣藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用的通知?。?008年12月3日）　關(guān)于立即停止使用和銷售并依法查處浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液的緊急通知?。?009年3月24日）　關(guān)于恢復昆明興中制藥有限責任公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知　（2009年5月25日）　關(guān)于恢復江西銀濤藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知?。?009年5月25日）　關(guān)于恢復焦作市康華藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2m1）肌內(nèi)注射使用的通知　（2009年5月25日）　關(guān)于恢復四川省宜賓五糧液集團宜賓制藥有限責任公司魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用的通知?。?009年5月25日）　關(guān)于恢復萬榮三九藥業(yè)有限公司魚金注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用的通知?。?009年9月25日）　關(guān)于加強羅格列酮及其復方制劑使用管理的通知?。?010年10月15日）　糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應用指導原則?。?011年2月13日）　關(guān)于恢復輔仁藥業(yè)集團有限公司魚腥草注射液（2rnl）肌內(nèi)注射使用的通知?。?011年2月10日）　關(guān)于加強尼美舒利口服制劑使用管理的通知?。?011年11月15日）五、醫(yī)療機構(gòu)自配制劑　醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）　（2001年3月13日）　醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）?。?005年4月14日）　醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）　（2005年6月22日）六、優(yōu)良藥房工作規(guī)范　優(yōu)良藥房工作規(guī)范（2005年版）　（2005年12月20日）七、醫(yī)保類政策法規(guī)　國務院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定　（1998年12月14日）　關(guān)于確定城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務設施范圍和支付標準的意見?。?999年6月30日）　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法?。?999年6月11日）　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法　（1999年5月12日）　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法?。?999年4月26日）　關(guān)于城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務管理的意見?。?008年10月10日）　關(guān)于全面開展城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險工作的通知?。?009年4月8日）　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥費用管理的若干意見　（2005年11月7日）　關(guān)于促進醫(yī)療保險參保人員充分利用社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見?。?006年6月22日）八、中藥管理　衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥服務管理基本規(guī)范》和《社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)藥服務管理基本規(guī)范》的通知?。?003年11月25日）　國家中醫(yī)藥管理局受理中醫(yī)藥無償捐獻管理辦法（試行）?。?006年1月4目）　國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化項目管理暫行辦法?。?006年2月10日）　衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與技能基本要求》的通知?。?006年3月6日）　關(guān)于在城市社區(qū)衛(wèi)生服務中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用的意見?。?006年6月30日）　國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知　（2006年7月31日）　醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?。?007年3月12日）　小包裝中藥飲片醫(yī)療機構(gòu)應用指南　（2008年8月11日）　關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨　床使用管理的通知?。?008年12月24日）　醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范　（2009年3月16日）　醫(yī)院中藥房基本標準?。?009年3月16日）　國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知?。?009年3月25日）　關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知?。?011年1月5日）九、特殊藥品麻醉藥品、精神藥品　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定?。?005年11月1日）　關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知?。?005年10月31日）　麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?。?005年11月14日）　醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品　管理規(guī)定?。?005年11月14日）　關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知　（2009年5月31日）　軍隊麻醉藥品和精神藥品供應管理辦法?。?007年3月15日）　麻醉藥品品種目錄（2007年版）　（2007年10月11日）　精神藥品品種目錄（2007年版）?。?007年10月11日）　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品使用管理的通知　（2008年4月12日）　罌粟殼管理暫行規(guī)定?。?998年10月30日）　關(guān)于重申進一步加強含可待因止咳口服溶液管理的通知?。?000年4月11日）　關(guān)于芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）增加適應癥的通知　（2002年5月30日）　關(guān)于鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定）管理工作的通知?。?003年12月12日）　關(guān)于含麻醉藥品復方制劑管理的通知　（2004年3月19日）　衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強罌粟籽食品監(jiān)督管理工作的通知?。?005年8月29日）　麻醉藥品臨床應用指導原則?。?007年1月25日）　關(guān)于加強曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知?。?007年12月7日）　國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部、司法部關(guān)于加強藥物濫用監(jiān)測工作的通知?。?001年9月25日）　衛(wèi)生部、公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》的通知?。?006年7月4日）　精神藥品臨床應用指導原則?。?007年11月25日）　關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知　（2008年6月27日）　關(guān)于加強含可待因復方口服溶液管理的通知?。?008年11月24日）　國務院關(guān)于進一步加強麻黃素管理的通知　關(guān)于進一步加強麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知　（2000年6月29日）　關(guān)于確保麻黃素單方制劑供應的通知?。?001年4月24日）　關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知?。?008年10月27日）戒毒藥品　衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《苯丙胺類興奮劑濫用及相關(guān)障礙的診斷治療指導原則》的通知　（2002年2月31日）　關(guān)于印發(fā)《海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作暫行方案》的通知?。?003年2月10日）　關(guān)于加強氯胺酮制劑管理工作的通知?。?003年9月28日）　衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)戒毒治療科基本標準（試行）》和《戒毒醫(yī)院基本標準（試行）》的通知?。?009年11月13日）　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于立即停止開展皮下埋植鹽酸納曲酮治療吸毒成癮的通知?。?009年7月14日）醫(yī)療用毒性藥品　關(guān)于加強亞砷酸注射液管理工作的通知?。?999年8月23日）　關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知?。?008年7月21日）放射性藥品　關(guān)于加強碳[14c]-尿素呼氣試驗藥盒管理的通知?。?999年7月23日）　關(guān)于加強治療用放射性密封籽源管理工作的通知　（2002年5月30日）　醫(yī)療機構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定?。?006年1月5日）第四部分附錄?。ㄒ唬┍砀耦惛郊?．處方點評工作表　2．常見手術(shù)預防用抗菌藥物表　3．常見手術(shù)預防用抗菌藥物表　4．國家藥品標準處方中含牛黃品種替代情況統(tǒng)計表　5．醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請表　6．醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件　7．醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件　8．醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請表　9．醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件　10．麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡申請表　11．麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡　12．《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表　13．配制美沙酮口服溶液申請表　14．美沙酮口服溶液試制批件　15．制備美沙酮口服溶液備案批件?。ǘ┌咐治觥?．關(guān)于診所無購藥記錄　2．某中醫(yī)門診部治肝（病）假藥