生物藥物制劑

項目1 阿莫西林顆粒的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備
二、配料工序
三、粉碎工序
四、制粒工序
五、內(nèi)包裝工序
六、外包裝工序
七、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--顆粒劑
二、項目拓展知識點
（一）生物藥物制劑學(xué)概述
（二）藥品生產(chǎn)中的有關(guān)術(shù)語
項目思考
項目2 乙酰螺旋霉素片的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備
二、配料工序
三、制粒工序
四、壓片工序
五、包衣工序
六、壓板工序
七、包裝工序
八、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--片劑
二、項目拓展知識點
（一）口服固體制劑的吸收過程
（二）生物利用度
項目思考
項目3 頭孢拉定膠囊的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備
二、配料工序
三、混合工序
四、灌裝工序
五、壓板工序
六、包裝工序
七、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--膠囊劑
二、項目拓展知識點--新藥制劑的申報
項目思考
項目4 月見草油軟膠囊的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、配料工序
二、內(nèi)容物（囊芯）配制工序
三、化膠工序
四、制丸工序
五、干燥工序
六、挑選工序
七、內(nèi)包裝工序
八、外包裝工序
九、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--軟膠囊劑
二、項目拓展知識點--氣霧劑
項目思考
項目5 大山楂丸的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、藥材的整理炮炙
二、配料工序
三、粉碎工序
四、混合工序
五、合坨工序
六、制丸工序
七、內(nèi)包裝工序
八、蘸蠟工序
九、打戳工序
十、外包裝工序
十一、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--中藥丸劑
二、項目拓展知識點
（一）中藥制劑
（二）中藥材粉碎
項目思考
項目6 清熱解毒口服液的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、領(lǐng)料、配料工序
二、藥材煎煮工序
三、濃縮工序
四、醇沉回收工序
五、收膏工序
六、配制過濾工序
七、理瓶工序
八、洗瓶烘干工序
九、灌封工序
十、滅菌工序
十一、燈檢工序
十二、貼瓶簽工序
十三、外包裝工序
十四、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--中藥口服液制劑
二、項目拓展知識點--口服液體制劑
項目思考
項目7 氯霉素眼膏的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、配制工序
二、灌裝工序
三、外包裝工序
四、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--軟膏劑
二、項目拓展知識點--乳膏劑
項目思考
項目8 阿司匹林栓的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、配制工序
二、灌裝工序
三、外包裝工序
四、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--栓劑
（一）概述
（二）栓劑基質(zhì)
（三）栓劑附加劑
（四）栓劑的作用及影響藥物吸收的因素
（五）栓劑的制備
（六）栓劑的常規(guī)質(zhì)量檢查項目
二、項目拓展知識點--膜劑
（一）概述
（二）膜材料
（三）增塑劑
（四）膜劑的制備方法
（五）膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查項目
（六）膜劑實例
項目思考
項目9 維生素C注射液的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備
二、洗滌、干燥工序
三、配液工序
四、灌封工序
五、滅菌、檢漏工序
六、包裝工序
七、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--注射劑
二、項目拓展知識點
（一）中藥注射液
（二）輸液劑
（三）注射用無菌粉末
（四）滴眼劑
項目思考
項目10 茶堿緩釋片的制備
知識與技能目標(biāo)
項目任務(wù)
項目實施
一、原料藥、輔料的準(zhǔn)備
二、配料工序
三、制粒工序
四、壓片工序
五、包衣工序
六、壓板工序
七、包裝工序
八、批生產(chǎn)記錄歸檔與審計審核
項目知識點鏈接
一、項目必備知識點--緩釋和控釋制劑
二、項目拓展知識點--靶向制劑
項目思考
參考文獻