藥事法

第一章 藥事法概述
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥事與藥事法
第二節(jié) 藥事法的構(gòu)成
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考

第二章 藥品制度
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品
第二節(jié) 藥品制度概述
第三節(jié) 關(guān)于藥品質(zhì)量的制度
第四節(jié) 關(guān)于藥品評(píng)價(jià)的制度
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考

第三章 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理主管機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理的具體制度
相關(guān)鏈接
閱讀資料
典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第四章 藥品注冊(cè)管理
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品注冊(cè)
第二節(jié) 新藥注冊(cè)
第三節(jié) 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)
第四節(jié) 進(jìn)口藥品注冊(cè)
第五節(jié) 藥品補(bǔ)充申請(qǐng)
第六節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
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典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第五章 藥品生產(chǎn)管理
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的審批
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查
第四節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
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典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第六章 藥品經(jīng)營(yíng)管理
關(guān)鍵詞
核心問(wèn)題
基本內(nèi)容
第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦的審批
第二節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
第三節(jié) 藥品流通監(jiān)督管理
第四節(jié) 法律責(zé)任
相關(guān)鏈接
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典型案例
實(shí)訓(xùn)科目
復(fù)習(xí)思考
第七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理
第八章 藥品進(jìn)口管理
第九章 特殊管理的藥品
第十章 藥品分類(lèi)管理
第十一章 中藥管理
第十二章 藥品包裝標(biāo)識(shí)管理
第十三章 藥品廣告管理
第十四章 執(zhí)業(yè)藥師管理
第十五章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
參考文獻(xiàn)
附錄一 中華人民共和國(guó)藥品管理法
附錄二 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例