制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)

緒論
一、制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)的重要性
二、制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)的特點(diǎn)
三、學(xué)習(xí)本課程的意義
參考文獻(xiàn)
第一篇 制藥設(shè)備
第一章 粉碎及篩分設(shè)備
第一節(jié) 粉碎設(shè)備
一、概述
二、錘式粉碎機(jī)
三、球磨機(jī)
四、振動(dòng)磨
五、氣流粉碎機(jī)
第二節(jié) 篩分設(shè)備
一、概述
二、振動(dòng)篩
三、搖動(dòng)篩
四、回轉(zhuǎn)葉輪動(dòng)態(tài)分級(jí)機(jī)
五、新型氣流篩分機(jī)
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第二章 混合與制粒設(shè)備
第一節(jié) 混合
一、概述
二、混合機(jī)理
三、混合度
四、影響混合的因素
五、混合設(shè)備
六、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
七、容器固定型混合機(jī)
八、混合設(shè)備選型的基本原則
九、混合過(guò)程常見(jiàn)的強(qiáng)化方法
第二節(jié) 制粒
一、概述
二、濕法制粒原理
三、濕法制粒方法與設(shè)備
四、干法制粒及設(shè)備
五、噴霧制粒及設(shè)備
六、制粒新技術(shù)——液相中晶析制粒技術(shù)和熔融制粒技術(shù)
七、制粒技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第三章 反應(yīng)設(shè)備
第一節(jié) 攪拌設(shè)備
一、攪拌設(shè)備的組成
二、攪拌器的工作原理
三、攪拌器的類(lèi)別與選型
四、攪拌器的放大
第二節(jié) 發(fā)酵設(shè)備
一、發(fā)酵設(shè)備的分類(lèi)與特征
二、機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐
三、自吸式發(fā)酵罐
四、鼓泡塔式發(fā)酵罐
五、氣升式發(fā)酵罐
六、其他類(lèi)型發(fā)酵罐簡(jiǎn)介
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第四章 膜分離設(shè)備
第一節(jié) 概述
一、膜分離技術(shù)發(fā)展簡(jiǎn)史
二、膜分離過(guò)程的特點(diǎn)
第二節(jié) 膜及膜分離過(guò)程
一、膜的定義
二、膜的分類(lèi)
三、膜的性能
四、膜分離過(guò)程
第三節(jié) 膜分離設(shè)備
一、板式膜過(guò)濾器
二、管式膜過(guò)濾器
三、折疊筒式膜過(guò)濾器
四、中空纖維膜分離器
五、螺旋卷式膜分離器
第四節(jié) 膜分離的應(yīng)用實(shí)例
一、應(yīng)用于抗生素的濃縮與純制
二、應(yīng)用于維生素C生產(chǎn)
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第五章 冷凍與結(jié)晶設(shè)備
第一節(jié) 冷凍設(shè)備
一、冷凍設(shè)備工作原理
二、冷凍干燥機(jī)
三、冷凍離心機(jī)
四、冷凍設(shè)備驗(yàn)證
第二節(jié) 結(jié)晶設(shè)備
一、結(jié)晶設(shè)備工作原理
二、冷卻攪拌結(jié)晶器
三、真空式結(jié)晶器
四、結(jié)晶設(shè)備驗(yàn)證
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第六章 增濕、減濕與凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)
第一節(jié) 醫(yī)藥潔凈廠房的濕度規(guī)定
第二節(jié) 空氣增濕、減濕的意義
一、空氣增濕的意義
二、空氣減濕的意義
第三節(jié) 增濕、減濕過(guò)程
一、增濕、減濕過(guò)程工作原理
二、空氣增濕方法及設(shè)備
三、空氣減濕方法及設(shè)備
第四節(jié) 循環(huán)水冷卻塔
一、概述
二、濕式冷卻塔的分類(lèi)
第五節(jié) 凈化空調(diào)系統(tǒng)
一、醫(yī)藥潔凈技術(shù)與GMP
二、凈化空調(diào)系統(tǒng)的分類(lèi)
三、集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)
四、分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)
五、凈化系統(tǒng)比較
第六節(jié) 凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織
一、氣流組織的設(shè)計(jì)原則
二、非單向流流型的主要形式及特點(diǎn)
三、單向流流型的主要形式及特點(diǎn)
四、混合流流型的主要形式及特點(diǎn)
五、矢流
第七節(jié) 室內(nèi)外計(jì)算參數(shù)的確定
一、大氣塵濃度
二、室內(nèi)污染源
第八節(jié) 壓差控制及送風(fēng)量
一、壓差控制的計(jì)算
二、壓差控制的方式
三、送風(fēng)量的計(jì)算
第九節(jié) 新風(fēng)量的確定
一、滿足作業(yè)人員健康要求所需的新風(fēng)量
二、補(bǔ)充排風(fēng)所需的新風(fēng)量
三、回風(fēng)量的計(jì)算
第十節(jié) 空調(diào)處理方案
一、計(jì)算參數(shù)的選擇
二、空調(diào)處理方案與計(jì)算實(shí)例
第十一節(jié) 潔凈室的排風(fēng)裝置和防排煙設(shè)計(jì)
一、潔凈室的局部排風(fēng)
二、排風(fēng)裝置的分類(lèi)及處理設(shè)備
三、潔凈車(chē)間的防排煙設(shè)計(jì)
第十二節(jié) 凈化空調(diào)設(shè)備及空氣處理
一、空氣過(guò)濾器
二、空氣吹淋室和氣閘室
三、潔凈工作臺(tái)
四、空氣自凈器
五、層流罩
六、物料傳遞窗
第十三節(jié) 凈化空調(diào)設(shè)備及系統(tǒng)選擇
一、空調(diào)設(shè)備的選擇
二、凈化空調(diào)系統(tǒng)選擇及注意事項(xiàng)
第四節(jié) 片劑車(chē)間凈化措施
一、片劑生產(chǎn)的特點(diǎn)
二、片劑車(chē)間的除塵措施
第五節(jié) 針劑車(chē)間凈化措施
一、工藝特點(diǎn)
二、針劑車(chē)間凈化措施
三、原料藥精、烘、包凈化措施
第十六節(jié) 凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證
一、空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的組成
二、空氣凈化系統(tǒng)測(cè)試儀器的校準(zhǔn)
三、空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認(rèn)
四、空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)
第十七節(jié) 藥廠潔凈室設(shè)計(jì)中的節(jié)能措施
一、設(shè)計(jì)合理的建筑布局
二、設(shè)計(jì)合理的工藝條件
三、設(shè)計(jì)合理的工藝裝備
四、設(shè)計(jì)合理的空調(diào)凈化系統(tǒng)
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第二篇 制藥工藝設(shè)計(jì)
第七章 制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)的基本程序
第一節(jié) 制藥工程工藝設(shè)計(jì)的內(nèi)容、特點(diǎn)與分類(lèi)
一、制藥工程工藝設(shè)計(jì)的內(nèi)容
二、制藥工程工藝設(shè)計(jì)的特點(diǎn)
三、制藥工程工藝設(shè)計(jì)的分類(lèi)
第二節(jié) 設(shè)計(jì)前期工作階段
一、設(shè)計(jì)前期工作的目的和內(nèi)容
二、項(xiàng)目建議書(shū)
三、可行性研究
四、廠址的選擇
第三節(jié) 設(shè)計(jì)中期工作階段
一、初步設(shè)計(jì)階段
二、技術(shù)設(shè)計(jì)階段
三、施工圖設(shè)計(jì)階段
第四節(jié) 設(shè)計(jì)后期工作階段
第五節(jié) 制藥工程設(shè)計(jì)常用規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄
第六節(jié) 設(shè)計(jì)資料的收集
一、設(shè)計(jì)所需數(shù)據(jù)及資料
二、資料的來(lái)源
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第八章 工藝流程設(shè)計(jì)
第一節(jié) 概述
一、工藝流程設(shè)計(jì)的重要性
二、工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)和成果
三、工藝流程設(shè)計(jì)的原則
第二節(jié) 工藝流程設(shè)計(jì)的基本程序
一、工程分析及處理
二、工藝流程框圖
三、方案的比較與選擇
四、設(shè)備工藝流程圖
五、初步設(shè)計(jì)階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖
第三節(jié) 工藝流程設(shè)計(jì)的技術(shù)處理
一、確定生產(chǎn)線數(shù)目
二、確定操作方式
三、保持主要設(shè)備的能力平衡、提高設(shè)備利用率
四、要考慮全流程的彈性
五、以化學(xué)單元反應(yīng)為中心，完善生產(chǎn)過(guò)程
六、合理設(shè)計(jì)各個(gè)單元操作
七、工藝流程的完善與簡(jiǎn)化
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第九章 物料衡算
第一節(jié) 概述
一、物料衡算的作用和任務(wù)
二、物料衡算的類(lèi)型
三、物料衡算的基本理論
四、物料衡算的基本方法和步驟
五、計(jì)算數(shù)據(jù)說(shuō)明
第二節(jié) 物理過(guò)程的物料衡算
一、吸收過(guò)程的物料衡算
二、蒸餾過(guò)程的物料衡算
三、干燥過(guò)程的物料衡算
四、萃取過(guò)程的物料衡算
五、物理過(guò)程的物料衡算解析方法
第三節(jié) 化學(xué)反應(yīng)過(guò)程的物料衡算
一、簡(jiǎn)單的反應(yīng)器
二、復(fù)雜的反應(yīng)器
第四節(jié) 連續(xù)過(guò)程的物料衡算
一、串聯(lián)
二、并聯(lián)和旁路
三、循環(huán)
第五節(jié) 物料流程圖
本章符號(hào)說(shuō)明
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第十章 能量衡算及熱力學(xué)數(shù)據(jù)的估算
第一節(jié) 概述
一、能量衡算的目的和意義
二、能量衡算的依據(jù)和必要條件
三、能量守恒的基本方程
四、熱量衡算的分類(lèi)
第二節(jié) 熱量衡算
一、設(shè)備的熱量平衡方程式
二、單元設(shè)備熱量衡算的步驟
三、熱量衡算應(yīng)注意的問(wèn)題
四、有效平均溫差
第三節(jié) 常用熱力學(xué)數(shù)據(jù)的計(jì)算
一、熱容
二、汽化熱
三、熔融熱
四、升華熱
五、溶解熱
六、燃燒熱
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第十一章 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型
第一節(jié) 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)
一、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的目的和意義
二、工藝設(shè)備的分類(lèi)和來(lái)源
三、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的任務(wù)
四、設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的原則
五、工藝設(shè)備選型與設(shè)計(jì)的階段
六、定型設(shè)備選擇步驟
七、非定型設(shè)備設(shè)計(jì)的內(nèi)容
第二節(jié) 制劑設(shè)備的選型與安裝
一、制劑設(shè)備的特殊性
二、制劑設(shè)備的GMP驗(yàn)證
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第十二章 車(chē)間布置設(shè)計(jì)
第一節(jié) 概述
一、車(chē)間布置的重要性和目的
二、制藥車(chē)間布置設(shè)計(jì)的特點(diǎn)
三、車(chē)間組成
四、車(chē)間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容和步驟
第二節(jié) 車(chē)間的總體布置
一、廠房形式
二、廠房平面布置
三、廠房立面布置
四、輔助車(chē)間和行政——生活部分的布置
第三節(jié) 設(shè)備布置的基本要求
一、滿足GMP的要求
二、滿足工藝要求
三、滿足建筑要求
四、滿足安裝和檢修要求
五、滿足安全和衛(wèi)生要求
六、設(shè)備的露天布置
第四節(jié) 潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)技術(shù)
一、潔凈區(qū)環(huán)境控制要求
二、凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理
三、管理
四、原料藥“精、烘、包”工序和制劑車(chē)間布置設(shè)計(jì)
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第十三章 管道設(shè)計(jì)
第一節(jié) 概述
一、管道設(shè)計(jì)的作用和目的
二、管道設(shè)計(jì)的條件
三、管道設(shè)計(jì)的內(nèi)容
第二節(jié) 管道、閥門(mén)和管件及其選擇
一、管道
二、閥門(mén)
三、管件
四、管道的連接
第三節(jié) 管道設(shè)計(jì)的基本要求
一、管道布置
二、管道的支承
三、管道的熱補(bǔ)償
四、管道的保溫
第四節(jié) 管道布置圖
一、管道布置圖
二、管段圖
三、管架圖及管件圖
習(xí)題
參考文獻(xiàn)
第十四章 非工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目
第一節(jié) 建筑設(shè)計(jì)概論
一、工業(yè)廠房結(jié)構(gòu)分類(lèi)和基本組件
二、土建設(shè)計(jì)條件
第二節(jié) 工藝用水及其制備
一、水的凈化
二、制藥生產(chǎn)用水的水質(zhì)要求與處理技術(shù)、裝備
第三節(jié) 公用系統(tǒng)
一、供水和排水
二、供電
三、冷凍
四、采暖通風(fēng)
第四節(jié) 勞動(dòng)安全和環(huán)境保護(hù)
一、勞動(dòng)安全
二、環(huán)境保護(hù)
習(xí)題
參考文獻(xiàn)