國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指南：藥事管理與法規(guī)

藥事管理與法規(guī)主要內(nèi)容與復(fù)習(xí)策略
第一篇　藥事管理相關(guān)知識(shí)
第一章　國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度
第二章　藥事管理體制
第三章　藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
第四章　行政法的相關(guān)內(nèi)容
第五章　中藥管理
第二篇　藥事管理法規(guī)
1．藥品管理法
2．藥品管理法實(shí)施條例
3．刑法(節(jié)選)
4．司法解釋
5．麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
6．關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄
7．麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
8．醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9．易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
10．疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
11．執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
12．處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
13．非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)
14．處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
15．處方管理辦法
16．藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
17．藥品注冊(cè)管理辦法
18．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
19．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
20．藥品召回管理辦法
21．藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
22．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
23．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
24．藥品流通監(jiān)督管理辦法
25．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
26．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
27．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)
28．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
29．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
30．藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
31．化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則
32．中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則
33．城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
34．城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
35．廣告法
36．藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
37．藥品廣告審查辦法
38．互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
39．中華人民共和國(guó)價(jià)格法
40．消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
41．反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
42．禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定
第三篇　藥學(xué)職業(yè)道德
第一章　藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范
第二章　藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求
第三章　中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及適用指導(dǎo)
《藥事管理與法規(guī)》要點(diǎn)歸納