保健食品研發(fā)與審評(píng)

　　《保健食品研發(fā)與審評(píng)（精）》是編者梁藝英參與保健食品審評(píng)及學(xué)習(xí)相關(guān) 法規(guī)的心得，經(jīng)歸納整理而成的。本書共分為八章，從保健 食品研發(fā)的原則、配方的組成、使用的原料、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、產(chǎn)品試驗(yàn)與檢驗(yàn)、安全性毒理 學(xué)與功能及人體試食試驗(yàn)等多個(gè)方面的有關(guān)要求及注意事項(xiàng)進(jìn)行了分章論 述，還重點(diǎn)對保健食品源于礦物 質(zhì)、維生素及天然動(dòng)、植物等眾多原料的來源、性質(zhì)、功效、用量、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)與測定方法等，包括常用的 原料提取物的提取工藝、質(zhì)量要求及適用范圍等進(jìn)行了較為詳盡的介紹。 同時(shí)對即將實(shí)行的備案制與注冊制雙軌管理模式、保健食品的清理換 證再注冊、新功能的研發(fā)以及對 老功能的調(diào)整和評(píng)價(jià)方法的更新做了最新的解讀，并對保健食品申報(bào)與審 評(píng)相關(guān)的新規(guī)定、新要求做了相 應(yīng)的更新和說明。 《保健食品研發(fā)與審評(píng)》適合保健食品研發(fā)人員、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部 門人員參考使用。

　　梁藝英，女，生于1943年，廣東南海人。1966年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)系，（現(xiàn)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院）藥物化學(xué)專業(yè)，畢業(yè)后于化工部中南制藥廠，從事車間生產(chǎn)工藝技術(shù)管理和新產(chǎn)品的研制開發(fā)工作。1978年調(diào)入廣東省藥品檢驗(yàn)所工作，先后服務(wù)于該所的化學(xué)室、中藥室、研究室、抗生素室、業(yè)務(wù)科、質(zhì)控室及科研管理、標(biāo)準(zhǔn)辦公室等，曾擔(dān)任過多個(gè)科室的室主任，歷任藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。為國家局的保健食品審評(píng)專家和省局的保健食品、藥品審評(píng)專家。完成國家醫(yī)藥局、省科委、省衛(wèi)生廳的科研課題多個(gè)，并獲得廣東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)和廣東省中醫(yī)藥局科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)多項(xiàng)。完成廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一、二冊及廣東省中藥材炮制規(guī)范的編寫工作并參與了中國藥典附錄注釋的編寫和大專院校藥學(xué)系畢業(yè)生專題實(shí)習(xí)帶教和省局藥品審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)CMP認(rèn)證、地市級(jí)藥檢所CMA認(rèn)證及廣東省科研項(xiàng)目立項(xiàng)、科技成果評(píng)獎(jiǎng)等專項(xiàng)審評(píng)工作。發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)十篇。