藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度比較研究

定　價：￥48.00

作　者：	中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會組織編寫
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	法律民法知識產(chǎn)權(quán)

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ISBN：	9787506759557	出版時間：	2013-02-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	216	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　陳兵主編的《藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度比較研究》是受國家食品藥品監(jiān) 督管理局藥品注冊司委托，由中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會組織開展的"藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度比較研究"的課題成果?！端幤吩囼灁?shù)據(jù)保護制度比較研究》由主報告、6個分報告及附錄組成，主報告比較全面、系統(tǒng)地介紹了藥品數(shù)據(jù)保護制度研究的主要成果；分報告則就主報告中所涉及的藥品數(shù)據(jù)保護制度的基本情況，美國、日本、歐盟藥品數(shù) 據(jù)保護制度，藥品試驗數(shù)據(jù)保護與新藥保護及中藥品種保護制度中藥品試驗數(shù)據(jù)保護進行了更加深入、詳細地介紹；對我國制定與實施藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度提出了很好的意見和建議。本書適合藥品監(jiān)督管理人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理人員及研發(fā)人員閱讀。

作者簡介

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圖書目錄

總報告
藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度比較研究
分報告
分報告一藥品試驗數(shù)據(jù)保護政策研究
分報告二美國藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度研究
分報告三歐盟藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度研究
分報告四日本藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度研究
分報告五藥品試驗數(shù)據(jù)保護與新藥保護及中藥品種保護制度研究
分報告六加強藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度建設(shè)的意見和建議
附錄
附錄一美國關(guān)于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法律法規(guī)
附錄二美國藥品上市申請表（適用于NDA和ANDA）
附錄三歐盟關(guān)于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法律法規(guī)
附錄四歐盟藥品上市申請表
附錄五日本關(guān)于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法律法規(guī)
附錄六日本藥品上市申請表
附錄七藥品試驗數(shù)據(jù)保護相關(guān)法規(guī)