藥物分析及制藥過(guò)程檢測(cè)

前言
第一篇 藥物分析
第1章 藥物分析基礎(chǔ)
1.1 藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)
1.1.1 藥物分析的性質(zhì)
1.1.2 藥物分析的任務(wù)
1.2 藥物分析的基本內(nèi)容與檢驗(yàn)程序
1.2.1 藥物分析的基本內(nèi)容
1.2.2 藥物檢驗(yàn)的程序
1.3 藥物質(zhì)量控制體系
1.3.1 藥物質(zhì)量控制體系概述
1.3.2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1.4 樣品的采集與處理
1.4.1 樣品的采集
1.4.2 樣品的處理
1.5 藥物的鑒別試驗(yàn)
1.5.1 鑒別項(xiàng)目
1.5.2 鑒別試驗(yàn)條件
1.5.3 鑒別試驗(yàn)的靈敏度與專(zhuān)屬性
1.5.4 鑒別方法與原理
1.6 藥物的雜質(zhì)檢查
1.6.1 雜質(zhì)的來(lái)源及分類(lèi)
1.6.2 雜質(zhì)的限量檢查
1.6.3 -般雜質(zhì)檢查
1.6.4 特殊雜質(zhì)檢查
1.7 含量測(cè)定
1.7.1 方法選擇
1.7.2 常用方法及含量計(jì)算
1.8 藥品分析方法驗(yàn)證
1.8.1 準(zhǔn)確度
1.8.2 精密度
1.8.3 專(zhuān)屬性
1.8.4 檢測(cè)限
1.8.5 定量限
1.8.6 線性
1.8.7 范圍
1.8.8 耐用性
1.8.9 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
思考題與習(xí)題
第2章 化學(xué)藥物分析
2.1 巴比妥類(lèi)藥物
2.1.1 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.1.2 鑒別試驗(yàn)
2.1.3 特殊雜質(zhì)檢查
2.1.4 含量測(cè)定
2.1.5 體內(nèi)藥物分析
2.2 芳酸及其酯類(lèi)藥物
2.2.1 典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.2.2 鑒別試驗(yàn)
2.2.3 特殊雜質(zhì)檢查
2.2.4 含量測(cè)定
2.2.5 體內(nèi)藥物分析
2.3 胺類(lèi)藥物
2.3.1 芳胺類(lèi)藥物
2.3.2 苯乙胺類(lèi)藥物
2.4 雜環(huán)類(lèi)藥物
2.4.1 吡啶類(lèi)藥物
2.4.2 吩噻嗪類(lèi)藥物
2.4.3 苯駢二氮雜革類(lèi)藥物
2.4.4 喹啉類(lèi)藥物
2.4.5 托烷類(lèi)藥物
2.4.6 體內(nèi)藥物分析
2.5 維生素類(lèi)藥物
2.5.1 維生素A
2.5.2 維生素D
2.5.3 維生素E
2.5.4 維生素B1
2.5.5 維生素C
2.5.6 體內(nèi)藥物分析
2.6 甾體激素類(lèi)藥物
2.6.1 結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
2.6.2 鑒別試驗(yàn)
……
第二篇 制藥過(guò)程檢測(cè)