藥品質量檢驗實訓

第一章藥品質量檢驗基礎知識
第一節(jié)化驗室分類與設計要求/ 2
一、化驗室的分類/ 2
二、化驗室的設計要求/ 2
三、化驗室環(huán)境/ 3
第二節(jié)化驗室安全管理/ 3
一、化驗室安全規(guī)則/ 3
二、化驗室事故的處理/ 4
三、化驗室安全常識/ 5
四、化驗室廢液的處理/ 7
第三節(jié)化學藥品管理/ 8
一、常用危險化學品分類(我國分為8類)/ 8
二、化學試劑管理/ 8
三、化驗室用水管理/ 10
四、化驗室常用洗液及配制(打開粘住的磨口塞)/ 11
第四節(jié)藥品檢驗常用玻璃儀器/ 12
一、常見玻璃儀器種類、規(guī)格及用途/ 12
二、玻璃儀器洗滌方法/ 12
三、玻璃儀器干燥和存放/ 16
四、玻璃儀器常見問題解決方法/ 17
基礎實訓一玻璃儀器的洗滌/ 17
第五節(jié)天平與稱量/ 17
一、托盤天平的使用與稱量/ 18
基礎實訓二托盤天平使用與稱量/ 18
二、電子天平及稱量操作/ 19
基礎實訓三電子天平使用與稱量/ 22
第六節(jié)溶液配制/ 23
一、一般溶液的配制/ 23
基礎實訓四一般溶液配制(一)/ 26
二、物質的量濃度溶液配制/ 29
基礎實訓五一般溶液配制(二)/ 30
第七節(jié)滴定分析基本操作/ 31
一、移液管及移液操作/ 31
基礎實訓六系列對照品溶液的配制/ 32
二、滴定管的使用及操作/ 33
基礎實訓七滴定操作練習/ 37
三、滴定分析量具的校正/ 38
基礎實訓八滴定管、容量瓶和移液管的校正/ 41
第八節(jié)藥品質量檢驗與實訓/ 42
一、藥品質量檢驗工作概述/ 42
二、藥品質量檢驗實訓程序與方法/ 43
三、藥品質量檢驗實訓目標與考核/ 44
四、藥品檢驗專業(yè)術語/ 45
第二章藥品質量檢驗單元實訓
第一節(jié)藥品外觀檢驗單元實訓/ 52
單元實訓一中藥材的性狀檢驗/ 52
單元實訓二中藥制劑的性狀檢驗/ 54
第二節(jié)藥品物理常數測定單元實訓/ 55
單元實訓三藥品熔點測定/ 55
單元實訓四藥品相對密度測定/ 58
單元實訓五旋光度和折射率的測定/ 62
第三節(jié)化學藥品鑒別單元實訓/ 67
單元實訓六藥品一般鑒別試驗/ 67
單元實訓七對乙酰氨基酚片紅外光譜法鑒別/ 70
第四節(jié)中藥及制劑鑒別單元實訓/ 71
單元實訓八中藥及制劑顯微鑒別/ 71
單元實訓九部分中藥的化學鑒別/ 74
單元實訓十中藥及制劑的薄層色譜鑒別/ 77
第五節(jié)藥品一般雜質檢查單元實訓/ 82
單元實訓十一藥品中一般雜質檢查法(一)/ 82
單元實訓十二藥品中一般雜質檢查法(二)/ 88
第六節(jié)藥品制劑通則檢查單元實訓/ 94
單元實訓十三重量差異和崩解時限檢查法/ 94
單元實訓十四溶出度測定法/ 97
第七節(jié)藥品衛(wèi)生學檢查單元實訓/ 100
單元實訓十五微生物限度檢查法/ 100
第八節(jié)滴定分析法測定藥品含量單元實訓/ 108
單元實訓十六酸堿滴定法測定阿司匹林含量/ 108
單元實訓十七絡合滴定法測定葡萄糖酸鈣口服液含量/ 112
第九節(jié)儀器分析法測定藥品含量單元實訓/ 113
單元實訓十八紫外分光光度法測定排石顆粒中總黃酮的含量/ 113
附：T6新世紀紫外可見分光光度計操作規(guī)程/ 118
單元實訓十九高效液相色譜法測定牡丹皮中的丹皮酚的含量/ 118
單元實訓二十高效液相色譜法測定阿莫西林膠囊含量/ 122
附：島津LC?20AT高效液相色譜儀操作維護規(guī)程/ 123
單元實訓二十一氣相色譜法測定冠心蘇合丸中冰片含量/ 125
第三章藥品質量檢驗綜合實訓
第一節(jié)原輔料藥質量檢驗綜合實訓/ 131
綜合實訓一純化水的質量檢查/ 131
綜合實訓二磺胺嘧啶的質量檢驗/ 137
綜合實訓三藥材干姜的質量檢驗/ 141
第二節(jié)片劑質量檢驗綜合實訓/ 146
綜合實訓四對乙酰氨基酚片的質量檢驗/ 146
綜合實訓五乳酸鈣片的質量檢驗/ 150
綜合實訓六丹參片的質量檢驗/ 154
第三節(jié)膠囊劑質量檢驗綜合實訓/ 158
綜合實訓七布洛芬緩釋膠囊的質量檢驗/ 158
綜合實訓八維生素E軟膠囊的質量檢驗/ 164
第四節(jié)顆粒劑質量檢驗綜合實訓/ 169
綜合實訓九氣滯胃痛顆粒質量檢驗/ 169
第五節(jié)中藥丸劑質量檢驗綜合實訓/ 176
綜合實訓十六味地黃丸的質量檢驗/ 176
第六節(jié)中藥合劑質量檢驗綜合實訓/ 184
綜合實訓十一雙黃連口服液的質量檢驗/ 184
第七節(jié)注射劑質量檢驗綜合實訓/ 192
綜合實訓十二葡萄糖注射液的質量檢查/ 192
綜合實訓十三安乃近注射液質量檢驗/ 195
附錄
一、常用試液/ 199
二、常用緩沖溶液/ 203
三、常用指示劑與指示液/ 204
四、常用滴定液/ 205
五、藥品生產質量管理規(guī)范/ 212
參考文獻