醫(yī)院藥學(xué)工作規(guī)范指南（第2版）

第一部分醫(yī)院藥事管理制度
第一章醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作職責(zé)3
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)3
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會常委會職責(zé)4
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員職責(zé)5
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會辦公室職責(zé)6
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物合理使用管理小組工作職責(zé)7
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會特殊藥物合理使用小組工作職責(zé)8
第二章醫(yī)院藥事管理相關(guān)制度9
醫(yī)院新藥申請、遴選及評審工作方案9
附件1醫(yī)院購入新藥審批表12
附件2藥品供應(yīng)商提交資料目錄14
附件3醫(yī)院藥品采購評分細(xì)則15
醫(yī)院臨時(shí)采購藥品審批程序16
附件醫(yī)院臨時(shí)購藥申請表17
醫(yī)院藥品停用審批程序18
醫(yī)院優(yōu)先使用國家基本藥物管理規(guī)定20
醫(yī)院處方管理辦法21
醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品管理規(guī)定24
醫(yī)院處方點(diǎn)評管理辦法27
醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度30
門診退藥管理辦法31
醫(yī)院藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理規(guī)定32
醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法33
附件1藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表35
附件2藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件分級36
附件3ADR/ADE處理流程37
醫(yī)院藥品使用質(zhì)量和安全監(jiān)測管理規(guī)范38
醫(yī)療保障應(yīng)急藥品使用管理預(yù)案39
醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)定41
附件超說明書用藥申請表43
醫(yī)院高危藥品管理規(guī)程44
醫(yī)院易混淆藥品管理辦法47
病區(qū)藥品、診區(qū)急救車備用藥品管理制度49
住院患者自帶藥品管理辦法51
附件住院患者使用自帶藥品審批表52
第二部分藥學(xué)部（藥劑科）管理規(guī)章制度
第一章科室管理55
第一節(jié)組織機(jī)構(gòu)與管理55
藥學(xué)部（藥劑科）工作范圍55
附件藥學(xué)部（藥劑科）組織結(jié)構(gòu)圖58
藥學(xué)部（藥劑科）績效考核管理規(guī)程59
附件1藥學(xué)部（藥劑科）績效工資考評標(biāo)準(zhǔn)62
附件2藥學(xué)部（藥劑科）績效工資考評表67
附件3調(diào)劑科績效工資考評表68
藥學(xué)部（藥劑科）值班管理制度69
考勤制度70
職工假期制度71
藥學(xué)部（藥劑科）員工崗位輪換交接管理制度73
附件1庫管人員崗位交接記錄75
附件2班組長崗位交接記錄76
藥學(xué)部（藥劑科）崗位輪換管理制度77
第二節(jié)藥學(xué)部（藥劑科）人員崗位職責(zé)說明78
一、辦公室人員及兼職崗位職責(zé)說明78
藥學(xué)部（藥劑科）主任崗位職責(zé)說明78
藥學(xué)部（藥劑科）副主任崗位職責(zé)說明79
辦公室行政秘書崗位職責(zé)說明80
藥物信息室組長崗位職責(zé)說明81
藥物信息室人員崗位職責(zé)說明82
藥品質(zhì)量監(jiān)督員（兼職）崗位職責(zé)說明83
設(shè)備質(zhì)量與安全管理員（兼職）崗位職責(zé)84
安全員（兼職）崗位職責(zé)說明85
工會委員（兼職）崗位職責(zé)說明86
教學(xué)秘書（兼職）崗位職責(zé)說明87
科研秘書（兼職）崗位職責(zé)說明88
住院藥師教學(xué)管理（兼職）崗位職責(zé)說明89
物價(jià)員（兼職）崗位職責(zé)說明90
醫(yī)保專管員（兼職）崗位職責(zé)說明91
二、藥品科人員崗位職責(zé)說明92
藥品科主任（大組長）崗位職責(zé)說明92
藥品科組長崗位職責(zé)說明93
藥品采購員崗位職責(zé)說明94
藥庫管理員崗位職責(zé)說明95
藥學(xué)網(wǎng)絡(luò)信息管理員崗位職責(zé)說明96
三、調(diào)劑科人員崗位職責(zé)說明97
調(diào)劑科主任（大組長）崗位職責(zé)說明97
門診西藥房組長崗位職責(zé)說明99
中藥房組長崗位職責(zé)說明100
住院藥房組長崗位職責(zé)說明101
24小時(shí)藥房組長崗位職責(zé)說明102
煎藥室組長崗位職責(zé)說明103
門診西藥房調(diào)劑崗位職責(zé)說明104
住院藥房調(diào)劑崗位職責(zé)說明106
24小時(shí)藥房調(diào)劑崗位職責(zé)說明109
門診中藥房中成藥調(diào)劑崗位職責(zé)說明110
中藥房中藥飲片調(diào)劑崗位職責(zé)說明112
煎藥室崗位職責(zé)說明114
藥物咨詢崗位職責(zé)說明115
四、制劑科人員崗位職責(zé)說明116
制劑科主任（大組長）崗位職責(zé)說明116
制劑室組長崗位職責(zé)說明118
藥檢室組長崗位職責(zé)說明119
制劑科保管員崗位職責(zé)說明120
制劑人員崗位職責(zé)說明121
藥檢及制劑研發(fā)人員崗位職責(zé)說明122
五、靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）人員崗位職責(zé)說明123
PIVAS主任（大組長）崗位職責(zé)說明123
PIVAS組長崗位職責(zé)說明125
PIVAS人員崗位職責(zé)說明126
六、臨床藥學(xué)科崗位職責(zé)說明128
臨床藥學(xué)科主任（大組長）崗位責(zé)任說明128
實(shí)驗(yàn)室組長崗位職責(zé)說明129
臨床藥學(xué)組組長崗位職責(zé)說明130
實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)說明131
專科臨床藥師崗位職責(zé)說明133
第二章藥品及藥品質(zhì)量安全管理制度134
科室質(zhì)量與安全團(tuán)隊(duì)管理制度134
藥品質(zhì)量管理監(jiān)測網(wǎng)管理制度136
醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案及事故報(bào)告制度139
附件藥學(xué)部（藥劑科）突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案流程圖141
藥學(xué)部（藥劑科）持續(xù)改進(jìn)與差錯(cuò)預(yù)防制度142
藥學(xué)部（藥劑科）危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度143
易制毒化學(xué)品管理規(guī)程144
需冷處保存藥品管理規(guī)定145
儀器設(shè)備安全防護(hù)管理制度146
藥學(xué)部（藥劑科）安全管理制度148
藥學(xué)部（藥劑科）信息安全管理制度150
差錯(cuò)事故管理規(guī)程151
附件藥學(xué)部差錯(cuò)記錄表152
用藥教育工作制度154
藥品盤點(diǎn)制度155
廢棄藥品、化學(xué)品管理制度156
藥品銷毀報(bào)損制度158
第三章藥學(xué)部（藥劑科）各二級學(xué)科管理規(guī)程160
第一節(jié)藥品科管理規(guī)程目錄160
藥庫管理制度160
庫房環(huán)境管理制度162
藥品采購管理制度163
藥品購進(jìn)管理制度164
藥品驗(yàn)收入庫管理制度165
藥品儲存管理制度166
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度167
藥品出庫管理制度168
藥品退庫管理制度169
庫存周轉(zhuǎn)評估分析及改進(jìn)措施170
第二節(jié)調(diào)劑科管理規(guī)程171
調(diào)劑科崗位準(zhǔn)入與人員管理制度171
調(diào)劑科處理投訴建議制度172
調(diào)劑科基數(shù)藥、搶救車藥檢查制度173
門診西藥房后臺調(diào)劑操作規(guī)程174
門診西藥房前臺審核發(fā)藥操作規(guī)程175
門診西藥房藥品分裝操作規(guī)程176
門診西藥房麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑操作規(guī)程177
門診西藥房二級庫管理標(biāo)準(zhǔn)178
門診西藥房藥物咨詢服務(wù)規(guī)程180
門診西藥房藥品盤點(diǎn)操作規(guī)程181
24小時(shí)工作制藥房調(diào)劑操作規(guī)程182
門急診藥房退藥管理細(xì)則183
門急診藥房網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案185
門診中藥房中成藥工作流程187
門診中成藥崗位操作規(guī)程188
門診中藥飲片調(diào)配崗位操作規(guī)程189
住院中藥飲片崗位操作規(guī)程191
中藥煎煮標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程193
煎藥室清潔消毒制度194
住院中成藥崗位操作規(guī)程195
住院患者用藥醫(yī)囑審核制度196
住院藥房片劑調(diào)劑操作規(guī)程197
住院藥房針劑調(diào)劑操作規(guī)程199
住院藥房輸液站調(diào)劑操作規(guī)程200
住院藥房二級庫管理標(biāo)準(zhǔn)201
住院藥房毒性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配操作規(guī)程203
住院藥房出院帶藥調(diào)劑操作規(guī)程204
病區(qū)退藥管理規(guī)定205
住院藥房藥品盤點(diǎn)操作規(guī)程206
第三節(jié)制劑科管理規(guī)程208
制劑科人員培訓(xùn)考核管理要求208
制劑人員體檢與健康管理要求210
制劑科設(shè)備管理要求212
物料平衡管理要求213
生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識管理要求214
清場管理要求217
不合格中間品、成品管理要求218
工藝用水管理要求219
中藥提取管理要求220
普通制劑生產(chǎn)操作規(guī)程222
膠囊劑生產(chǎn)操作規(guī)程及生產(chǎn)工藝流程223
顆粒劑生產(chǎn)操作規(guī)程及生產(chǎn)工藝流程225
口服液生產(chǎn)操作規(guī)程及生產(chǎn)工藝流程227
膠漿劑生產(chǎn)工藝流程229
醫(yī)院制劑質(zhì)量檢驗(yàn)管理要求230
制劑留樣觀察制度232
第四節(jié)靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）管理規(guī)程233
PIVAS工作制度233
PIVAS人員管理制度234
PIVAS人員健康檢查制度235
PIVAS文件管理制度236
PIVAS房屋、設(shè)施和布局管理制度237
PIVAS儀器設(shè)備管理制度238
PIVAS藥庫管理制度239
PIVAS醫(yī)用耗材、物料管理制度240
PIVAS清潔衛(wèi)生及消毒制度241
藥品請領(lǐng)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程242
PIVAS藥品盤點(diǎn)操作規(guī)程243
清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程244
更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程246
TPN配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程247
化療藥配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程249
審核處方標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范251
打印標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程252
貼簽擺藥標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程253
核對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程254
成品輸液核對、包裝與發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程255
靜脈用藥調(diào)配與使用突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案256
第五節(jié)臨床藥學(xué)科（實(shí)驗(yàn)室）管理規(guī)程目錄262
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備質(zhì)量與安全管理員崗位職責(zé)262
實(shí)驗(yàn)室外來人員管理制度263
實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度264
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求271
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備安全防護(hù)管理制度272
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備質(zhì)量安全評價(jià)制度274
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制管理制度276
治療藥物監(jiān)測流程279
臨床危急值溝通規(guī)程280
第六節(jié)臨床藥學(xué)科（臨床藥學(xué)）管理規(guī)程目錄281
臨床藥師任職專業(yè)技術(shù)基本要求281
臨床藥師工作職責(zé)282
臨床藥師管理制度283
臨床藥師查房規(guī)程284
在行醫(yī)囑審核規(guī)程286
臨床用藥咨詢規(guī)程287
病例分析及討論規(guī)程288
藥歷書寫規(guī)程289
藥學(xué)問診評估及用藥教育規(guī)程290
病歷抽樣方法和點(diǎn)評流程292
第四章教學(xué)科研管理規(guī)程294
第一節(jié)住院藥師教學(xué)管理規(guī)程294
住院藥師規(guī)范化培訓(xùn)管理要求294
住院藥師學(xué)員入科管理流程297
住院藥師教學(xué)過程管理流程298
住院藥師帶教師資管理流程299
住院藥師日常管理流程300
住院藥師考評管理流程301
住院藥師質(zhì)量考核評分表302
住院藥師培訓(xùn)出科單303
住院藥師帶教評估問卷307
住院藥師培訓(xùn)師資調(diào)查表308
第二節(jié)臨床藥師培訓(xùn)基地教學(xué)管理規(guī)程310
臨床藥師培訓(xùn)基地學(xué)員守則310
臨床藥師培訓(xùn)基地學(xué)員考勤管理311
臨床藥師培訓(xùn)基地招生簡章312
附件臨床藥師培訓(xùn)學(xué)員申請表313
臨床藥師培訓(xùn)基地培訓(xùn)人員須知315
臨床藥師培訓(xùn)基地病例討論教學(xué)規(guī)范317
臨床藥師培訓(xùn)基地病例討論流程318
第三節(jié)繼續(xù)藥學(xué)教育管理規(guī)程319
繼續(xù)藥學(xué)教育管理規(guī)范319
附件1Ⅰ類學(xué)分計(jì)算方法323
附件2Ⅱ類學(xué)分計(jì)算方法324
繼續(xù)藥學(xué)教育教學(xué)管理及獎(jiǎng)懲規(guī)定325
第四節(jié)科研工作管理制度327
科研項(xiàng)目管理辦法327
科學(xué)研究基金管理辦法330
科研項(xiàng)目、科研成果及學(xué)術(shù)論文評審辦法332
科技檔案管理辦法333
附件科研課題檔案歸檔裝訂順序333
中藥制劑研究開發(fā)管理規(guī)范334