藥物分析檢測技術

第一章 緒論
第一節(jié) 藥物分析的性質和任務
一、藥物分析的性質
二、藥物分析的任務
第二節(jié) 藥品質量標準
一、藥品質量標準的類別
二、藥品質量管理規(guī)范
第三節(jié) 藥品檢驗工作的基本程序
第四節(jié) 藥典
一、《中國藥典》（2010年版）
二、常見的國外藥典
第五節(jié) 藥物分析專業(yè)術語與規(guī)定
一、項目與要求
二、檢驗方法和限度
三、標準品和對照品
四、計量
五、精確度
六、試藥、試液、指示劑
思考題
第二章 藥物分析的基本方法
第一節(jié) 物理常數(shù)測定法
一、熔點測定法
二、旋光度測定法
三、折光率測定法
四、pH值測定法
第二節(jié) 分光光度法
一、紫外一可見分光光度法
二、紅外分光光度法
三、原子吸收分光光度法
第三節(jié) 色譜法
一、紙色譜法
二、薄層色譜法
三、柱色譜法
四、高效液相色譜法
五、氣相色譜法
思考題
第三章 藥物的鑒別
第一節(jié) 藥物鑒別的目的和內容
一、藥物鑒別的目的和特點
二、藥物鑒別的內容
第二節(jié) 常用的藥物鑒別方法
一、化學鑒別法
二、分光光度法
三、色譜鑒別法
四、生物學法
第三節(jié) 藥物鑒別的條件
一、溶液的濃度
二、溶液的溫度
三、溶液的酸堿度
四、干擾成分的存在
五、反應的介質
思考題
第四章 藥物的雜質檢查
第一節(jié) 藥物中雜質的分類、來源及限量檢查
一、雜質的分類
二、雜質的來源
三、雜質的限量檢查
第二節(jié) 藥物中一般雜質的檢查
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
第三節(jié) 藥物中特殊雜質的檢查
思考題
第五章 芳酸類藥物的分析
第一節(jié) 阿司匹林及其制劑的分析
一、阿司匹林
二、阿司匹林制劑
第二節(jié) 對氨基水楊酸鈉的分析
第三節(jié) 苯甲酸鈉的分析
思考題
第六章 胺類藥物的分析
第一節(jié) 芳胺類藥物的分析
一、鹽酸普魯卡因的分析
二、對乙酰氨基酚的分析
第二節(jié) 苯乙胺類藥物的分析
思考題
第七章 磺胺類藥物的分析
第一節(jié) 磺胺嘧啶及其制劑的分析
一、磺胺嘧啶的分析
二、磺胺嘧啶片的分析
第二節(jié) 磺胺甲噁唑的分析
第三節(jié) 磺胺異噁唑的分析
思考題
第八章 雜環(huán)類藥物的分析
第一節(jié) 異煙肼及其制劑的分析
一、異煙肼的分析
二、異煙肼制劑的分析
第二節(jié) 鹽酸氯丙嗪及其制劑的分析
一、鹽酸氯丙嗪的分析
二、鹽酸氯丙嗪制劑的分析
第三節(jié) 地西泮及其制劑的分析
一、地西泮的分析
二、地西泮制劑的分析
思考題
第九章 巴比妥類藥物的分析
第一節(jié) 苯巴比妥及其制劑、苯巴比妥鈉的分析
一、苯巴比妥的分析
二、苯巴比妥片的分析
三、苯巴比妥鈉的分析
第二節(jié) 司可巴比妥鈉及其制劑的分析
一、司可巴比妥鈉的分析
二、司可巴比妥鈉膠囊的分析
第三節(jié) 注射用硫噴妥鈉的分析
思考題
第十章 生物堿類藥物的分析
第一節(jié) 鹽酸麻黃堿及其注射液的分析
一、鹽酸麻黃堿的分析
二、鹽酸麻黃堿注射液的分析
第二節(jié) 硫酸阿托品及其片劑的分析
一、硫酸阿托品的分析
二、硫酸阿托品片的分析
第三節(jié) 硫酸奎寧及其片劑的分析
一、硫酸奎寧的分析
二、硫酸奎寧片的分析
第四節(jié) 鹽酸嗎啡及其注射液、磷酸可待因糖漿的分析
一、鹽酸嗎啡的分析
二、鹽酸嗎啡注射液的分析
三、磷酸可待因糖漿的分析
思考題
第十一章 甾體激素類藥物的分析
第一節(jié) 醋酸地塞米松及其乳膏、地塞米松磷酸鈉的分析
一、醋酸地塞米松的分析
二、醋酸地塞米松乳膏的分析
三、地塞米松磷酸鈉的分析
第二節(jié) 丙酸睪酮及其注射液的分析
一、丙酸睪酮的分析
二、丙酸睪酮注射液的分析
第三節(jié) 炔雌醇及其片劑的分析
一、炔雌醇的分析
二、炔雌醇片的分析
思考題
第十二章 維生素類藥物的分析
第一節(jié) 脂溶性維生素類藥物的分析
一、維生素A的分析
二、維生素E的分析
第二節(jié) 水溶性維生素類藥物的分析
一、維生素B1的分析
二、維生素C的分析
思考題
第十三章 抗生素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
一、抗生素的特點
二、抗生素類藥物的質量分析
三、抗生素的分類
第二節(jié) 內酰胺類抗生素
第三節(jié) 氨基糖苷類抗生素的分析
第四節(jié) 四環(huán)素類抗生素的分析
思考題
第十四章 藥物制劑分析
第一節(jié) 概述
一、制劑中共存成分對分析方法的影響
二、制劑中藥物的含量對分析方法的影響
三、制劑產(chǎn)品質量對藥品藥效發(fā)揮的影響
四、制劑生產(chǎn)過程對藥品穩(wěn)定性的影響
第二節(jié) 片劑分析
一、基本步驟和常規(guī)檢查
二、含量測定
第三節(jié) 注射劑分析
一、基本步驟和常規(guī)檢查
二、含量測定
思考題
第十五章 生化藥物分析概論
第一節(jié) 概述
一、生化藥物的種類及常用藥物
二、生化藥物分析的特點
第二節(jié) 生化藥物檢驗內容和方法
一、生化藥物的鑒別方法
二、生化藥物的檢查
三、生化藥物的含量測定
思考題
實訓項目
實訓1 葡萄糖的一般雜質檢查
實訓2 藥物的特殊雜質檢查
實訓3 藥物的一般鑒別
實訓4 藥物的專屬鑒別
實訓5 阿司匹林原料藥的分析
實訓6 非水堿量法測定硫酸奎尼丁片的含量
實訓7 非水溶液滴定法測定馬來酸氯苯那敏的含量
實訓8 鹽酸普魯卡因注射液的含量測定
實訓9 維生素C注射液的含量測定
實訓10 葡萄糖酸銻吶注射液中銻的含量測定
實訓11 溴量法測定鹽酸去氧腎上腺素注射液的含量
實訓12 銀量法測定苯巴比妥的含量
實訓13 鹽酸氯丙嗪注射液的含量測定
實訓14 對乙酰氨基酚片的含量測定
實訓15 硫酸阿托品片的質量檢測
實訓16 維生素AD軟膠囊中維生素A的含量測定
實訓17 葡萄糖氯化鈉注射液的質量檢查
實訓18 阿昔洛韋片含量測定
實訓19 固體藥物制劑的常規(guī)檢查
實訓20 吡羅昔康片含量均勻度檢查
實訓21 設計性實驗1（鑒別試驗方法的設計）
實訓22 設計性實驗2（雜質檢查方法的設計）
實訓23 設計性實驗3（含量測定方法的設計）