制藥工藝學(xué)

第1章 緒論
1.1 制藥工業(yè)的發(fā)展
1.1.1 國外制藥工業(yè)
1.1.2 中國制藥工業(yè)
1.2 制藥工藝學(xué)的學(xué)科任務(wù)
1.3 制藥工藝學(xué)的研究內(nèi)容
1.4 制藥工藝學(xué)分類
1.4.1 化學(xué)制藥工藝
1.4.2 生物技術(shù)制藥工藝
1.4.3 中藥制藥工藝
1.4.4 制劑工藝
1.5 現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點(diǎn)
1.6 制藥技術(shù)的發(fā)展
1.6.1 創(chuàng)新藥物研究
1.6.2 抗體工程制藥技術(shù)
1.6.3 制藥工藝的新技術(shù)及其改造
1.7 GMP基本知識
1.7.1 CMP實(shí)施目的
1.7.2 GMP的范圍與分類
1.7.3 CMP核心內(nèi)容
第一篇 化學(xué)制藥工藝
第2章 藥物合成工藝路線的設(shè)計和選擇
2.1 概述
2.1.1 工藝路線
2.1.2 研究對象
2.1.3 藥物工藝路線的設(shè)計
2.2 藥物合成路線的設(shè)計方法
2.2.1 文獻(xiàn)歸納法
2.2.2 類型反應(yīng)法
2.2.3 分子對稱法
2.2.4 追溯求源法
2.3 藥物合成路線的選擇和評價
2.3.1 反應(yīng)類型的選擇
2.3.2 合成步驟與總收率
2.3.3 單元反應(yīng)的順序
2.3.4 原輔材料的供應(yīng)
2.3.5 原輔材料的更換和合成步驟改變
2.3.6 技術(shù)條件和設(shè)備要求
第3章 藥物合成工藝研究
3.1 概述
3.2 反應(yīng)類型
3.2.1 基元反應(yīng)
3.2.2 非基元反應(yīng)
3.3 化學(xué)反應(yīng)動力學(xué)
3.3.1 單分子反應(yīng)
3.3.2 雙分子反應(yīng)
3.3.3 零級反應(yīng)
3.3.4 可逆反應(yīng)
3.3.5 平行反應(yīng)
3.4 反應(yīng)物濃度與配料比
3.5 反應(yīng)溶劑和重結(jié)晶溶劑
3.5.1 常用溶劑的性質(zhì)和分類
3.5.2 反應(yīng)溶劑的作用和選擇
3.5.3 重結(jié)晶溶劑的選擇
3.6 反應(yīng)溫度和壓力
3.6.1 反應(yīng)溫度
3.6.2 反應(yīng)壓力
3.7 藥品質(zhì)量控制
3.7.1 原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控
3.7.2 反應(yīng)終點(diǎn)的監(jiān)控
3.7.3 化學(xué)原料藥的質(zhì)量管理
第4章 催化劑
4.1 催化劑的催化作用
4.1.1 催化作用的基本特征
4.1.2 催化劑的活性及其影響因素
4.2 酸堿催化劑
……
第二篇 生物制藥工藝
第三篇 中藥制藥工藝
第四篇 制劑工藝
第五篇 共性技術(shù)