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原料藥歐美文件注冊及歐盟非無菌原料藥GMP實戰(zhàn)指南

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定　價：￥45.00

作　者： 滕曉顏，宋輝 著
出版社： 中國農(nóng)業(yè)大學出版社
叢編項：
標　簽： 藥學 藥學理論 醫(yī)學
ISBN： 9787565508233 出版時間： 2014-07-01 包裝： 平裝
開本： 16開 頁數(shù)： 321 字數(shù)：  

內(nèi)容簡介

　　《原料藥歐美文件注冊及歐盟非菌原料藥GMP實戰(zhàn)指南》，本書分別介紹了原料藥歐美注冊和歐盟菌原料藥GMP實戰(zhàn)指導，內(nèi)容包括：美國藥品管理體系，原料藥歐洲各國值測定要求，質(zhì)量管理體系，廠房與設施要求，設備管理，物料與成品管理，機械與人員管理，生產(chǎn)過程控制，包裝和標簽管理，倉儲和銷售管理，工藝驗證，文件與記錄等。

作者簡介

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