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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　《藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)》是一部原創(chuàng)性專著，是孫祖越研究員及其團(tuán)隊(duì)多年來(lái)寶貴工作經(jīng)驗(yàn)和研究成果的積累?！端幬锷撑c發(fā)育毒理學(xué)》系統(tǒng)翔實(shí)地介紹了藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的基礎(chǔ)知識(shí)和理論、常用技術(shù)和研究方法、成功技巧和變通原則、規(guī)范性要求等，與國(guó)外藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究全面接軌。同時(shí)，針對(duì)藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究中實(shí)驗(yàn)方案的制訂、實(shí)驗(yàn)過(guò)程的實(shí)施、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和總結(jié)報(bào)告的撰寫等做了描述，并創(chuàng)新性地增加了藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)非臨床研究評(píng)價(jià)體系中，各生殖發(fā)育階段伴隨毒代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷脑u(píng)價(jià)方法和實(shí)驗(yàn)報(bào)告，其中一些實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)模型是首次被公開，具有較高的學(xué)術(shù)價(jià)值，填補(bǔ)了我國(guó)藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)領(lǐng)域系統(tǒng)性專著缺乏的空白，更是滿足了國(guó)家“十二五”規(guī)劃“重大創(chuàng)新藥物創(chuàng)制”中“建立符合國(guó)際新藥研究規(guī)范的臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)”的需要，可促進(jìn)我國(guó)藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究及藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)水平的整體提高?！端幬锷撑c發(fā)育毒理學(xué)》可作為從事藥物開發(fā)、生殖與發(fā)育毒理學(xué)理論研究和藥物安全性評(píng)價(jià)的科技工作者以及藥理和毒理學(xué)研究人員的指導(dǎo)用書，也可供藥品監(jiān)管部門行政和技術(shù)人員借鑒。

作者簡(jiǎn)介

　　孫祖越，醫(yī)學(xué)博士，上海市計(jì)劃生育科學(xué)研究所研究員、副總工程師，中國(guó)生育調(diào)節(jié)藥物毒理檢測(cè)中心（世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心）主任，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院博士生導(dǎo)師。榮獲中共上海市委組織部、上海市人力資源和社會(huì)保障局授予的“上海領(lǐng)軍人才”，享受國(guó)務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼。學(xué)科專業(yè)：藥理毒理學(xué)；科研方向：前列腺疾病藥理毒理學(xué)研究、藥物生殖藥理毒理學(xué)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)。2000-2013年間，主持并完成科技項(xiàng)目222項(xiàng)，其中主持國(guó)家和省部級(jí)科研項(xiàng)目15項(xiàng)。榮獲上海市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、三等獎(jiǎng)1項(xiàng)，中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)1項(xiàng)，中國(guó)高新技術(shù)、新產(chǎn)品博覽會(huì)科技新產(chǎn)品銀獎(jiǎng)1項(xiàng)。申請(qǐng)科技專利21項(xiàng)，其中已授權(quán)15項(xiàng)、發(fā)明專利8項(xiàng)。發(fā)表論文235篇；主編學(xué)術(shù)專著6部。周莉，醫(yī)學(xué)博士，上海市計(jì)劃生育科學(xué)研究所研究員，中國(guó)生育調(diào)節(jié)藥物毒理檢測(cè)中心（世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心）副主任，藥理毒理學(xué)研究組副組長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院碩士生導(dǎo)師。學(xué)科專業(yè)：藥理毒理學(xué)；科研方向：前列腺疾病藥理毒理學(xué)研究、藥物生殖藥理毒理學(xué)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)。主持藥理毒理學(xué)研究項(xiàng)目110余項(xiàng)，其中省部級(jí)課題2項(xiàng)；作為副組長(zhǎng)，主持國(guó)家“十二五”規(guī)劃科技重大專項(xiàng)1項(xiàng)；主要參與國(guó)家級(jí)和部委級(jí)課題研究6項(xiàng)。榮獲上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)1項(xiàng)，中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)1項(xiàng)。申請(qǐng)專利8項(xiàng)，其中發(fā)明專利3項(xiàng)、授權(quán)7項(xiàng)（其中3項(xiàng)排名第一）。發(fā)表論文76篇；出版學(xué)術(shù)專著3部。

圖書目錄

第一章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)發(fā)展史
一、藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)學(xué)科的萌芽
二、藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)學(xué)科的形成
三、藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)學(xué)科的發(fā)展
四、藥物生殖與發(fā)育毒性研究的規(guī)范
第二章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的基礎(chǔ)知識(shí)和理論
第一節(jié)　生殖系統(tǒng)解剖學(xué)
第二節(jié)　生殖系統(tǒng)生理與生化學(xué)
第三節(jié)　生殖系統(tǒng)內(nèi)分泌學(xué)
第四節(jié)　生殖系統(tǒng)毒性病理學(xué)
第五節(jié)　生殖系統(tǒng)的藥代動(dòng)力學(xué)和毒代動(dòng)力學(xué)
第六節(jié)　生殖系統(tǒng)常見(jiàn)毒性反應(yīng)及其發(fā)生機(jī)制
第三章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的常用技術(shù)和方法
第一節(jié)　主要概念和術(shù)語(yǔ)
第二節(jié)　常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)和操作方法
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的抓取和給藥方法
二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的合籠交配、妊娠判別和動(dòng)情周期檢查
三、親代動(dòng)物觀察和終末檢查
四、剖宮檢查、黃體計(jì)數(shù)
五、胎仔檢查
六、內(nèi)臟和骨骼檢查
七、發(fā)育、反射、平衡和學(xué)習(xí)記憶活動(dòng)檢查
八、采集血液和羊水
九、組織病理學(xué)檢查
第三節(jié)　藥物生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)方法
一、藥物生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的基本要求
二、制訂試驗(yàn)方案
三、試驗(yàn)結(jié)果的分析和解釋
四、實(shí)驗(yàn)報(bào)告的要求
第四節(jié)　統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
第四章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究案例
第一節(jié)　生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第二節(jié)　大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第三節(jié)　兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第四節(jié)　圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)伴隨毒代動(dòng)力學(xué)研究
第五章　藥物非臨床生殖毒性評(píng)價(jià)中的規(guī)范性要求和行政檢查
一、GLP的概念及其發(fā)展概況
二、各國(guó)或地區(qū)GLP規(guī)范的形成及比較
三、QA和QC
四、實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件的檢查
五、試驗(yàn)方案的檢查
……
第六章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究的成功技巧和變通原則
第七章　生殖器官毒理學(xué)研究
第八章　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究進(jìn)展
附錄一　藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究相關(guān)的社團(tuán)組織
附錄二　主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的生殖與發(fā)育毒理學(xué)指導(dǎo)原則
附錄三　各規(guī)范性指導(dǎo)原則的網(wǎng)址
附錄四　大鼠胚胎子宮內(nèi)發(fā)育過(guò)程
附錄五　常用生殖與發(fā)育毒理學(xué)研究背景數(shù)據(jù)