藥品超說(shuō)明書(shū)使用循證評(píng)價(jià)（2015年版）

第一篇 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與藥品評(píng)價(jià) 第一章 循證醫(yī)學(xué)與藥品評(píng)價(jià) 第一節(jié) 循證醫(yī)學(xué)概述 第二節(jié) 循證醫(yī)學(xué)與藥品評(píng)價(jià) 第二章 常用臨床研究方法 第一節(jié) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 一、概念 二、設(shè)計(jì)原則 三、隨機(jī)化設(shè)計(jì)與實(shí)施 四、對(duì)照組設(shè)計(jì)與實(shí)施 五、其他研究類(lèi)型 第二節(jié) 隊(duì)列研究 一、概念 二、研究步驟 三、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第三節(jié) 病例一對(duì)照研究 一、概念 二、研究步驟 三、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第四節(jié) 同個(gè)體自身前后對(duì)照試驗(yàn) 一、概念 二、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第五節(jié) 無(wú)對(duì)照的病例觀察性研究 一、概念 二、應(yīng)用范圍、優(yōu)點(diǎn)及局限 第六節(jié) 循證病例報(bào)告 一、概念 二、基本內(nèi)容和構(gòu)架 三、注意事項(xiàng) 第三章 循證醫(yī)學(xué)臨床研究證據(jù)等級(jí)體系 第一節(jié) 證據(jù)和證據(jù)體的概念 第二節(jié) 證據(jù)分級(jí)及其演進(jìn) 第三節(jié) GRADE系統(tǒng)介紹 第四章 臨床研究證據(jù)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)及報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第一節(jié) 系統(tǒng)綜述的嚴(yán)格評(píng)價(jià) 一、Meta分析的嚴(yán)格評(píng)價(jià)工具：QUOROM聲明 二、系統(tǒng)綜述與meta分析的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)：PRISMA聲明 第二節(jié) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 一、RCT的嚴(yán)格評(píng)價(jià)工具：ROB工具 二、RCT的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)：CONSORT聲明 第三節(jié) 非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第四節(jié) 隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究和橫斷面研究的嚴(yán)格評(píng)價(jià)及報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 一、觀察性研究的嚴(yán)格評(píng)價(jià) 二、觀察性研究的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第五節(jié) 病例系列和病例報(bào)告的嚴(yán)格評(píng)價(jià)及報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 一、嚴(yán)格評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 二、報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) 第六節(jié) 嚴(yán)格評(píng)價(jià)在超說(shuō)明書(shū)藥品使用研究中的應(yīng)用 一、嚴(yán)格評(píng)價(jià)的定義與作用 二、超說(shuō)明書(shū)藥品使用的嚴(yán)格評(píng)價(jià)應(yīng)用 第五章 循證實(shí)踐的原則過(guò)程與方法 一、提出臨床問(wèn)題 二、獲取最佳證據(jù) 三、對(duì)所獲取的證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià) 四、將證據(jù)應(yīng)用于實(shí)踐 五、證據(jù)應(yīng)用的再評(píng)價(jià) 第六章 循證臨床實(shí)踐指南 第一節(jié) 臨床實(shí)踐指南概述 一、臨床實(shí)踐指南的概念 二、臨床實(shí)踐指南的作用 三、臨床實(shí)踐指南的發(fā)展原因 四、臨床實(shí)踐指南的類(lèi)別 第二節(jié) 循證臨床實(shí)踐指南制定的方法與步驟 一、確定指南擬解決的問(wèn)題 二、成立專(zhuān)門(mén)的指南制定小組 三、文獻(xiàn)檢索與評(píng)價(jià) 四、起草指南 五、臨床實(shí)踐指南的修改、試用及定稿 第三節(jié) 臨床實(shí)踐指南的評(píng)價(jià) 一、AGREE的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 二、文件 三、評(píng)估員的數(shù)量 …… 第二篇 常見(jiàn)藥品超訪說(shuō)明書(shū)用法的證據(jù)和評(píng)價(jià)