獸用生物制品GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)指南

前言
第一部分 獸用生物制品GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)指南
第一章 機(jī)構(gòu)與人員
第二章 廠房與設(shè)施
第三章 設(shè)備
第四章 物料
第五章 衛(wèi)生
第六章 驗證
第七章 文件
第八章 生產(chǎn)管理
第九章 質(zhì)量管理
第十章 產(chǎn)品銷售與收回
第十一章 投訴與不良反應(yīng)報告
第十二章 自檢
第二部分 獸用生物制品GMP法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
獸藥管理條例（中華人民共和國國務(wù)院令第404號）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第11號）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1427號）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2262號）
獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（生物制品）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥（}-MIF，檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求》的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2013]26號）
獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2334號）
獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2334號）
獸藥（GMP檢查驗收人員現(xiàn)場考核形式及內(nèi)容（獸用生物制品類）
獸藥GMP檢查驗收工作紀(jì)律
停止受理獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線和轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1708號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《農(nóng)業(yè)部獸藥GMP飛行檢查程序》的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2006]59號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2007]8號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于公布農(nóng)業(yè)部獸藥GMP檢查員名單的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2014]62號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2015]11號）
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證管理有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)[2015]29號）