疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理與生物安全管理體系建設(shè)應(yīng)用指南

第一篇 疾控系統(tǒng)實驗室基礎(chǔ)知識
第一章 概述
1.1 疾控機構(gòu)實驗室管理的歷史和發(fā)展
1.2 現(xiàn)代實驗室管理的理念
1.3 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》概述
1.4 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》概述
1.5 《實驗室生物安全通用要求》概述
第二章 實驗室質(zhì)量管理與生物安全管理體系要求及釋義
2.1 組織
2.2 管理體系
2.3 文件控制
2.4 檢測和(或)校準(zhǔn)分包
2.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購
2.6 合同評審
2.7 申訴和投訴
2.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)
2.9 記錄
2.10 內(nèi)部審核
2.11 管理評審
2.12 人員
2.13 設(shè)施和環(huán)境條件
2.14 檢測和校準(zhǔn)方法
2.15 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
2.16 量值溯源
2.17 抽樣和樣品處置
2.18 結(jié)果質(zhì)量控制
2.19 結(jié)果報告
第三章 5S管理在疾控機構(gòu)實驗室的應(yīng)用
3.1 5S管理基本內(nèi)容
3.2 實驗室實施5S管理的方式和步驟
3.3 5S管理在實驗管理中的具體應(yīng)用
第四章 實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請及評審
4.1 資質(zhì)認(rèn)定的概述
4.2 實驗室計量認(rèn)證辦事程序
4.3 實驗室資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審程序
4.4 浙江省資質(zhì)認(rèn)定的申請
4.5 浙江省實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審工作
第二篇 質(zhì)量手冊范例
前言
封面
編寫人員名單
發(fā)布令
第0章
0.1 批準(zhǔn)頁
0.2 修訂頁
O.3 目錄
第1章 實驗室概況
1.1 實驗室簡介
1.2 實驗室識別
第2章 質(zhì)量與生物安全方針、目標(biāo)、公正性聲明和檢驗誠信承諾
2.1 質(zhì)量與生物安全方針
2.2 質(zhì)量與生物安全目標(biāo)
2.3 公正性聲明
2.4 檢驗誠信承諾
第3章 質(zhì)量手冊的管理
3.1 概述
3.2 編制手冊的目的
3.3 編制手冊的依據(jù)
3.4 手冊適用范圍
3.5 手冊的編寫、修訂和改版
3.6 手冊的版本和修改狀態(tài)
3.7 手冊的發(fā)放
3.8 手冊持有者的責(zé)任
3.9 手冊的宣貫
……
第三篇 程序文件范例
第四篇 作業(yè)指導(dǎo)書范例
第五篇 實驗室安全手冊范例
第六篇 質(zhì)量記錄表式范例