疾病預防控制機構實驗室質量管理與生物安全管理體系建設應用指南

第一篇 疾控系統實驗室基礎知識
第一章 概述
1.1 疾控機構實驗室管理的歷史和發(fā)展
1.2 現代實驗室管理的理念
1.3 《實驗室資質認定評審準則》概述
1.4 《食品檢驗機構資質認定評審準則》概述
1.5 《實驗室生物安全通用要求》概述
第二章 實驗室質量管理與生物安全管理體系要求及釋義
2.1 組織
2.2 管理體系
2.3 文件控制
2.4 檢測和(或)校準分包
2.5 服務和供應品的采購
2.6 合同評審
2.7 申訴和投訴
2.8 糾正措施、預防措施及改進
2.9 記錄
2.10 內部審核
2.11 管理評審
2.12 人員
2.13 設施和環(huán)境條件
2.14 檢測和校準方法
2.15 設備和標準物質
2.16 量值溯源
2.17 抽樣和樣品處置
2.18 結果質量控制
2.19 結果報告
第三章 5S管理在疾控機構實驗室的應用
3.1 5S管理基本內容
3.2 實驗室實施5S管理的方式和步驟
3.3 5S管理在實驗管理中的具體應用
第四章 實驗室資質認定申請及評審
4.1 資質認定的概述
4.2 實驗室計量認證辦事程序
4.3 實驗室資質認定技術評審程序
4.4 浙江省資質認定的申請
4.5 浙江省實驗室資質認定的評審工作
第二篇 質量手冊范例
前言
封面
編寫人員名單
發(fā)布令
第0章
0.1 批準頁
0.2 修訂頁
O.3 目錄
第1章 實驗室概況
1.1 實驗室簡介
1.2 實驗室識別
第2章 質量與生物安全方針、目標、公正性聲明和檢驗誠信承諾
2.1 質量與生物安全方針
2.2 質量與生物安全目標
2.3 公正性聲明
2.4 檢驗誠信承諾
第3章 質量手冊的管理
3.1 概述
3.2 編制手冊的目的
3.3 編制手冊的依據
3.4 手冊適用范圍
3.5 手冊的編寫、修訂和改版
3.6 手冊的版本和修改狀態(tài)
3.7 手冊的發(fā)放
3.8 手冊持有者的責任
3.9 手冊的宣貫
……
第三篇 程序文件范例
第四篇 作業(yè)指導書范例
第五篇 實驗室安全手冊范例
第六篇 質量記錄表式范例