藥品生命周期管理：品牌價值的最大化利用

第一部分 生命周期管理的商業(yè)環(huán)境
第1章 品牌藥行業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)
1．1 在研的新分子實體日益枯竭和低下的研發(fā)效率
1．2 藥品研發(fā)成本居高不下
1．3 安全性擔心
1．4 產(chǎn)品定價、醫(yī)保和進院的更為嚴峻的環(huán)境
1．5 市場競爭日趨激烈
1．6 仿制藥的出現(xiàn)越來越早
1．7 專利到期后銷售更快速的流失
1．8 品牌藥行業(yè)糟糕的公眾形象
1．8．1 品牌藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展
1．8．2 創(chuàng)新的缺位
1．8．3 營銷費用和營銷策略
1．8．4 藥品安全性問題
1．8．5 阻止仿制藥上市
1．9 多元化發(fā)展
第2章 行業(yè)、技術和品牌的生命周期
2．1 創(chuàng)新的傳播
2．2 生命周期曲線
2．3 生命周期的階段
2．3．1 開發(fā)期
2．3．2 導人期
2．3．3 成長期
2．3．4 成熟期
2．3．5 衰退期
第3章 藥品品牌的生命周期
3．1 藥品的生命周期曲線
3．1．1 成長期較慢的增長速度
3．1．2 缺乏一個真正的成熟期
3．1．3 急遽的衰退期
3．2 影響仿制藥替換速度的因素
3．2．1 政府政策
3．2．2 治療領域
3．2．3 品牌的業(yè)務規(guī)模
3．2．4 銷售渠道
3．2．5 有效成份和其他進入壁壘
3．3 藥品品牌的生命周期
第二部分 生命周期管理的法律和行政審批環(huán)境
第4章 仿制藥審批流程
4．1 美國
4．2 歐洲
4．3 日本
第5章 Hatch-Waxman法案以及它對于生命周期管理的影響
5．1 1984年通過的Hatch-Waxman法案
5．2 2003年通過的《醫(yī)?，F(xiàn)代化法案》（Medicare Modernization Act of 2003）
5．3 《美國食品藥品管理局修正法案》（FDA Amendments Act of 2007）
5．4 《QI計劃補充資助法》（QI Program Supplemental Funding Act of 2008）
5．5 關于Hatch—Waxman法案的討論
第6章 美國醫(yī)療保健改革2010
第7章 歐洲的法律環(huán)境
第三部分 專利和市場獨占權
第8章 專利和其他知識產(chǎn)權
第9章 非專利市場獨占權
第10章 為解決專利糾紛而達成的交易
第四部分 研發(fā)階段的生命周期管理策略
第11章 研發(fā)階段生命周期管理的戰(zhàn)略原則
第12章 適應證擴展及先后次序
第13章 病人亞群和個體化用藥
第14章 新劑量和新的給藥方案
第15章 新劑型。新給藥途徑和給藥裝置
第16章 固定劑量復方制劑（FDC）與合并包裝（Co-packaging）
第17章 第二代產(chǎn)品和化學修飾（Chemical Modification）
第18章 其他產(chǎn)品開發(fā)階段生命周期管理策略
第五部分 商業(yè)運作階段的生命周期管理
第19章 商業(yè)運作階段生命周期管理的戰(zhàn)略原則
第20章 區(qū)域擴張和優(yōu)化
第21章 非處方藥物轉換
第22章 提升品牌忠誠度和增值服務質量的項目
第23章 品牌定價策略
第24章 仿制藥策略
第25章 市場退出策略
第六部分 生物藥品和生物仿制藥
第26章 生物藥品及生命周期管理
第27章 生物仿制藥及其對生物藥品生命周期管理的影響
第七部分 品牌生命周期管理策略的整合與執(zhí)行
第28章 品牌生命周期管理的戰(zhàn)略目標
第29章 生命周期管理的十大成功要素
第30章 保證生命周期管理取得成功的組織結構與系統(tǒng)
第31章 生命周期管理流程：描述、時機及參與者
第八部分 生命周期管理和項目組合管理的有機整合
第32章 項目組合管理的原則
第33章 研發(fā)項目組合中的生命周期管理
第34章 已上市的產(chǎn)品組合管理
結語
附錄 案例分析