中國藥典分析檢測技術(shù)指南

　　本書是《中國藥典》2015年版系列配套技術(shù)規(guī)范叢書的重要組成部分，是我國首部就《中國藥典》收載的檢測分析技術(shù)進(jìn)行全面闡述、對檢測操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專業(yè)技術(shù)著作。在以往《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》的基礎(chǔ)上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術(shù)的原理、在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用和發(fā)展、檢驗(yàn)方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置、操作流程檢驗(yàn)方法適用性研究等方面進(jìn)行了全面深入的詳解；進(jìn)一步細(xì)化《中國藥典》中分析檢測方法的技術(shù)細(xì)節(jié)和技術(shù)規(guī)范，規(guī)范了《中國藥典》采用的檢驗(yàn)分析方法操作，本書還同時(shí)收載了新美國食品藥品管理局（FDA）、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）以及歐盟醫(yī)藥管理局（EMEA）等國外藥品管理機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)指南，提出了相關(guān)檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應(yīng)用的發(fā)展趨勢和未來前景。本書在我國首次出版發(fā)行，對世界各國了解我國藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展具有重要作用。 同時(shí)是我國檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等機(jī)構(gòu)相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對《中國藥典》檢測技術(shù)的全面了解，正確把握和準(zhǔn)確執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范。對進(jìn)一步提升我國藥品質(zhì)控水平、 藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測技術(shù)在藥品中的應(yīng)用、促進(jìn)我國藥品檢測儀器的發(fā)展、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。

　　名譽(yù)主編：桑國衛(wèi)中國工程院院士 主編：張偉國家藥典委員會秘書長 李波中國食品藥品檢定研究院書記、院長 羅國安第十屆藥典委員會理化專業(yè)委員會主任委員，清華大學(xué)教授 編寫人員：全國各藥檢單位的100多名專家、學(xué)者