干細胞臨床研究質控體系的建立

定　價：￥128.00

作　者：	劉晶著
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項：
標　簽：	基礎醫(yī)學一般理論醫(yī)學

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ISBN：	9787117253178	出版時間：	2017-11-01	包裝：	平裝
開本：	16	頁數(shù)：		字數(shù)：

內容簡介

　　本書嚴格按照國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)局發(fā)布的《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等要求，圍繞干細胞臨床研究機構運行、臨床級干細胞制劑研制及臨床研究項目開展的實際，匯編了本機構臨床級干細胞制劑制備質量控制標準和放行標準、干細胞臨床研究項目運行管理、風險防范等質量體系文件，為讀者提供相關程序性文件、協(xié)議的模板材料，有望為我國各醫(yī)院申請干細胞臨床研究機構備案提供參考，為國內從事干細胞研究的科研院所、企業(yè)等提供學習材料，也可作為相關學會的干細胞技術培訓的基本教材。