藥品專利之戰(zhàn)

上篇 緒 論
一、藥品的專利保護(hù)
（一）專利對創(chuàng)新藥的價值貢獻(xiàn)巨大
（二）藥品專利保護(hù)正在“常青”化
（三）專利侵權(quán)訴訟已成懸頂之劍
二、藥品的專利挑戰(zhàn)
（一）仿制藥對藥品可及性的貢獻(xiàn)
（二）藥品專利權(quán)的不確定性因素增多
（三）藥品專利挑戰(zhàn)制度的借鑒
三、藥品的專利鏈接
（一）美國藥品市場準(zhǔn)入中的專利鏈接
（二）國內(nèi)化學(xué)藥品市場準(zhǔn)入中的專利問題
（三）國內(nèi)中藥品市場準(zhǔn)入中的專利問題
下篇 攻防實戰(zhàn)策略
一、積極應(yīng)戰(zhàn)，破仿立創(chuàng)
【編者按】十年專利訴訟和積極應(yīng)對調(diào)查折射出豪森公司對于知識產(chǎn)權(quán)的重視和面對挑戰(zhàn)所做的充足準(zhǔn)備，也開辟了一條“破仿立創(chuàng)”的藥物創(chuàng)新之路。
（一）禮來公司圍繞吉西他濱的專利布局
（二）競爭對手吉西他濱專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
(四)案例點評
二、巧用訴訟，出奇制勝
【編者按】恒瑞公司面對專利侵權(quán)訴訟，巧用規(guī)則，以技術(shù)和法律為武器，既保護(hù)了技術(shù)秘密，又轉(zhuǎn)移了舉證責(zé)任，魚和熊掌兼取，值得國內(nèi)其他企業(yè)借鑒。
（一）賽諾菲針對多西他賽從核心到外圍的專利布局之路
（二）競爭對手的多西他賽專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
三、多點布局，縱深保護(hù)
【編者按】吉利德通過對替諾福韋相關(guān)專利申請的多點布局和NDA審批的策略有效延長了其專利和市場保護(hù)期，通過研發(fā)新一代化合物以及合作許可等形成聯(lián)合用藥，縱深的專利保護(hù)也鞏固了其在全球治療艾滋病和乙肝藥物市場的絕對優(yōu)勢地位，可為原研公司專利保護(hù)提供借鑒。
（一）吉利德替諾福韋多點縱深的全面專利布局
（二）競爭對手替諾福韋的專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
四、虛處突破，以弱勝強(qiáng)
【編者按】正大天晴在與百時美施貴寶的恩替卡韋專利和市場爭奪戰(zhàn)中從虛處有效突破，打了一場以少勝多、以弱勝強(qiáng)的漂亮仗，實現(xiàn)了其在抗乙肝藥物市場上的華麗轉(zhuǎn)身。
（一）百時美施貴寶恩替卡韋專利布局中的不足
（二）競爭對手恩替卡韋專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
五、機(jī)事不密，困于專利
【編者按】通過并購合作，索非布韋的研發(fā)為吉利德帶來了巨大的商業(yè)成功，但全球化背景下密切的商業(yè)和技術(shù)合作，也使索非布韋面臨了更多的挑戰(zhàn)，其專利保護(hù)之路也更加坎坷和危機(jī)四伏。
（一）吉利德索非布韋的并購和專利戰(zhàn)略
（二）競爭對手索非布韋專利布局
（三）專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
六、搶仿布局，和解有道
【編者按】瞄準(zhǔn)方向，積極布局，梯瓦在利奈唑胺的仿制上始終處于優(yōu)勢，且并未經(jīng)歷常見焦灼的專利訴訟，反而和解取得了相應(yīng)的首仿優(yōu)勢，梯瓦的專利搶仿布局之道值得借鑒。
（一）法瑪西亞普強(qiáng)公司利奈唑胺二十載專利布局
（二）競爭對手利奈唑胺專利布局
（三）專利訴訟與和解
（四）案例點評
七、反向支付，阻止仿制
【編者按】阿斯利康以其機(jī)敏的戰(zhàn)略觀，使奧美拉唑給公司帶來了利潤的最大化，奧美拉唑和埃索美拉唑的成功深刻地表明，專利權(quán)就是制藥企業(yè)的生命線。
（一）阿斯利康嚴(yán)密的專利戰(zhàn)略布局
（二）仿制企業(yè)的專利策略
（三）阿斯利康的專利保衛(wèi)戰(zhàn)
（四）案例點評
八、改良創(chuàng)新，抵御外擾
【編者按】蘭索拉唑盡管取得了巨大的商業(yè)成功，但其依然屬于改良性創(chuàng)新，其針對制備工藝、劑型以及用途進(jìn)行了周密的外圍布局，但依然需要面對奧美拉唑的權(quán)利人阿斯利康的侵權(quán)訴訟。
（一）武田公司的核心和外圍專利布局
（二）競爭對手的專利構(gòu)成
（三）武田的攻防之戰(zhàn)
（四）案例點評
九、攻防變化，暗度陳倉
【編者按】反觀梯瓦的兩次確認(rèn)之訴，其起訴的理由充分體現(xiàn)了確認(rèn)不侵權(quán)之訴與方法專利的舉證能力，尤其是在方法專利的確認(rèn)之訴中，利用該舉證分配原則將外圍專利尤其是方法專利的組合發(fā)揮出了應(yīng)有的保護(hù)效力，其值得國內(nèi)企業(yè)參考與借鑒。
（一）輝瑞公司長達(dá)余年的專利布局
（二）競爭對手專利布局與保護(hù)
（三）圍繞舍曲林的專利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點評
十、選好品種，仿創(chuàng)結(jié)合
【編者按】塞來昔布是世界上第一款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，能避免傳統(tǒng)非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷的副作用，原研公司并沒有成功阻止Teva的首仿，關(guān)鍵專利在中國也被無效，個中韻味值得國內(nèi)企業(yè)參考和借鑒。
（一）原研公司在美國和中國專利布局
（二）國內(nèi)企業(yè)積極進(jìn)行專利布局
（三）輝瑞與仿制企業(yè)的訴訟和無效之戰(zhàn)
（四）案例分析
十一、標(biāo)準(zhǔn)專利，亦爭亦解
【編者按】三七總皂苷（血塞通）是我國中藥的重點大品種，作為原研廠家的昆明制藥提前布局專利，卻沒能獨占市場，原因何在？后來者珍寶島藥業(yè)面對專利侵權(quán)指控，如何維護(hù)權(quán)益？對于昆明制藥和珍寶島藥業(yè)又是怎樣進(jìn)行后續(xù)專利布局的，從對簿公堂到宣布合作，專利究竟發(fā)揮了什么作用，文中將逐一解析。
（一）昆明制藥圍繞血塞通的專利布局
（二）國內(nèi)其他企業(yè)的專利構(gòu)成
（三）血塞通相關(guān)專利訴訟、挑戰(zhàn)及專利合作
（四）案例分析
十二、確認(rèn)之訴，矛盾轉(zhuǎn)化
【編者按】中藥專利申請與中藥新藥申報不同，新藥申報是追求新藥的創(chuàng)新技術(shù)區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)、取得最佳效果的技術(shù)特征，而專利申請則是尋找達(dá)到優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)效果的最少技術(shù)特征，由新藥申報到專利申請需要一種由最好到好的逆向分析。
（一）主營公司專利構(gòu)成
（二）競爭對手的專利布局
（三）專利無效和確認(rèn)不侵權(quán)的訴訟
（四）案例啟示
參考文獻(xiàn)
附錄：原研公司與競爭對手專利布局列表