藥品專(zhuān)利之戰(zhàn)

上篇 緒 論
一、藥品的專(zhuān)利保護(hù)
（一）專(zhuān)利對(duì)創(chuàng)新藥的價(jià)值貢獻(xiàn)巨大
（二）藥品專(zhuān)利保護(hù)正在“常青”化
（三）專(zhuān)利侵權(quán)訴訟已成懸頂之劍
二、藥品的專(zhuān)利挑戰(zhàn)
（一）仿制藥對(duì)藥品可及性的貢獻(xiàn)
（二）藥品專(zhuān)利權(quán)的不確定性因素增多
（三）藥品專(zhuān)利挑戰(zhàn)制度的借鑒
三、藥品的專(zhuān)利鏈接
（一）美國(guó)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入中的專(zhuān)利鏈接
（二）國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入中的專(zhuān)利問(wèn)題
（三）國(guó)內(nèi)中藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入中的專(zhuān)利問(wèn)題
下篇 攻防實(shí)戰(zhàn)策略
一、積極應(yīng)戰(zhàn)，破仿立創(chuàng)
【編者按】十年專(zhuān)利訴訟和積極應(yīng)對(duì)調(diào)查折射出豪森公司對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視和面對(duì)挑戰(zhàn)所做的充足準(zhǔn)備，也開(kāi)辟了一條“破仿立創(chuàng)”的藥物創(chuàng)新之路。
（一）禮來(lái)公司圍繞吉西他濱的專(zhuān)利布局
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手吉西他濱專(zhuān)利布局
（三）專(zhuān)利訴訟與挑戰(zhàn)
(四)案例點(diǎn)評(píng)
二、巧用訴訟，出奇制勝
【編者按】恒瑞公司面對(duì)專(zhuān)利侵權(quán)訴訟，巧用規(guī)則，以技術(shù)和法律為武器，既保護(hù)了技術(shù)秘密，又轉(zhuǎn)移了舉證責(zé)任，魚(yú)和熊掌兼取，值得國(guó)內(nèi)其他企業(yè)借鑒。
（一）賽諾菲針對(duì)多西他賽從核心到外圍的專(zhuān)利布局之路
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的多西他賽專(zhuān)利布局
（三）專(zhuān)利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點(diǎn)評(píng)
三、多點(diǎn)布局，縱深保護(hù)
【編者按】吉利德通過(guò)對(duì)替諾福韋相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)的多點(diǎn)布局和NDA審批的策略有效延長(zhǎng)了其專(zhuān)利和市場(chǎng)保護(hù)期，通過(guò)研發(fā)新一代化合物以及合作許可等形成聯(lián)合用藥，縱深的專(zhuān)利保護(hù)也鞏固了其在全球治療艾滋病和乙肝藥物市場(chǎng)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，可為原研公司專(zhuān)利保護(hù)提供借鑒。
（一）吉利德替諾福韋多點(diǎn)縱深的全面專(zhuān)利布局
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手替諾福韋的專(zhuān)利布局
（三）專(zhuān)利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點(diǎn)評(píng)
四、虛處突破，以弱勝?gòu)?qiáng)
【編者按】正大天晴在與百時(shí)美施貴寶的恩替卡韋專(zhuān)利和市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中從虛處有效突破，打了一場(chǎng)以少勝多、以弱勝?gòu)?qiáng)的漂亮仗，實(shí)現(xiàn)了其在抗乙肝藥物市場(chǎng)上的華麗轉(zhuǎn)身。
（一）百時(shí)美施貴寶恩替卡韋專(zhuān)利布局中的不足
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手恩替卡韋專(zhuān)利布局
（三）專(zhuān)利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點(diǎn)評(píng)
五、機(jī)事不密，困于專(zhuān)利
【編者按】通過(guò)并購(gòu)合作，索非布韋的研發(fā)為吉利德帶來(lái)了巨大的商業(yè)成功，但全球化背景下密切的商業(yè)和技術(shù)合作，也使索非布韋面臨了更多的挑戰(zhàn)，其專(zhuān)利保護(hù)之路也更加坎坷和危機(jī)四伏。
（一）吉利德索非布韋的并購(gòu)和專(zhuān)利戰(zhàn)略
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手索非布韋專(zhuān)利布局
（三）專(zhuān)利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點(diǎn)評(píng)
六、搶仿布局，和解有道
【編者按】瞄準(zhǔn)方向，積極布局，梯瓦在利奈唑胺的仿制上始終處于優(yōu)勢(shì)，且并未經(jīng)歷常見(jiàn)焦灼的專(zhuān)利訴訟，反而和解取得了相應(yīng)的首仿優(yōu)勢(shì)，梯瓦的專(zhuān)利搶仿布局之道值得借鑒。
（一）法瑪西亞普強(qiáng)公司利奈唑胺二十載專(zhuān)利布局
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手利奈唑胺專(zhuān)利布局
（三）專(zhuān)利訴訟與和解
（四）案例點(diǎn)評(píng)
七、反向支付，阻止仿制
【編者按】阿斯利康以其機(jī)敏的戰(zhàn)略觀，使奧美拉唑給公司帶來(lái)了利潤(rùn)的最大化，奧美拉唑和埃索美拉唑的成功深刻地表明，專(zhuān)利權(quán)就是制藥企業(yè)的生命線。
（一）阿斯利康嚴(yán)密的專(zhuān)利戰(zhàn)略布局
（二）仿制企業(yè)的專(zhuān)利策略
（三）阿斯利康的專(zhuān)利保衛(wèi)戰(zhàn)
（四）案例點(diǎn)評(píng)
八、改良創(chuàng)新，抵御外擾
【編者按】蘭索拉唑盡管取得了巨大的商業(yè)成功，但其依然屬于改良性創(chuàng)新，其針對(duì)制備工藝、劑型以及用途進(jìn)行了周密的外圍布局，但依然需要面對(duì)奧美拉唑的權(quán)利人阿斯利康的侵權(quán)訴訟。
（一）武田公司的核心和外圍專(zhuān)利布局
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專(zhuān)利構(gòu)成
（三）武田的攻防之戰(zhàn)
（四）案例點(diǎn)評(píng)
九、攻防變化，暗度陳倉(cāng)
【編者按】反觀梯瓦的兩次確認(rèn)之訴，其起訴的理由充分體現(xiàn)了確認(rèn)不侵權(quán)之訴與方法專(zhuān)利的舉證能力，尤其是在方法專(zhuān)利的確認(rèn)之訴中，利用該舉證分配原則將外圍專(zhuān)利尤其是方法專(zhuān)利的組合發(fā)揮出了應(yīng)有的保護(hù)效力，其值得國(guó)內(nèi)企業(yè)參考與借鑒。
（一）輝瑞公司長(zhǎng)達(dá)余年的專(zhuān)利布局
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專(zhuān)利布局與保護(hù)
（三）圍繞舍曲林的專(zhuān)利訴訟與挑戰(zhàn)
（四）案例點(diǎn)評(píng)
十、選好品種，仿創(chuàng)結(jié)合
【編者按】塞來(lái)昔布是世界上第一款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，能避免傳統(tǒng)非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷的副作用，原研公司并沒(méi)有成功阻止Teva的首仿，關(guān)鍵專(zhuān)利在中國(guó)也被無(wú)效，個(gè)中韻味值得國(guó)內(nèi)企業(yè)參考和借鑒。
（一）原研公司在美國(guó)和中國(guó)專(zhuān)利布局
（二）國(guó)內(nèi)企業(yè)積極進(jìn)行專(zhuān)利布局
（三）輝瑞與仿制企業(yè)的訴訟和無(wú)效之戰(zhàn)
（四）案例分析
十一、標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)利，亦爭(zhēng)亦解
【編者按】三七總皂苷（血塞通）是我國(guó)中藥的重點(diǎn)大品種，作為原研廠家的昆明制藥提前布局專(zhuān)利，卻沒(méi)能獨(dú)占市場(chǎng)，原因何在？后來(lái)者珍寶島藥業(yè)面對(duì)專(zhuān)利侵權(quán)指控，如何維護(hù)權(quán)益？對(duì)于昆明制藥和珍寶島藥業(yè)又是怎樣進(jìn)行后續(xù)專(zhuān)利布局的，從對(duì)簿公堂到宣布合作，專(zhuān)利究竟發(fā)揮了什么作用，文中將逐一解析。
（一）昆明制藥圍繞血塞通的專(zhuān)利布局
（二）國(guó)內(nèi)其他企業(yè)的專(zhuān)利構(gòu)成
（三）血塞通相關(guān)專(zhuān)利訴訟、挑戰(zhàn)及專(zhuān)利合作
（四）案例分析
十二、確認(rèn)之訴，矛盾轉(zhuǎn)化
【編者按】中藥專(zhuān)利申請(qǐng)與中藥新藥申報(bào)不同，新藥申報(bào)是追求新藥的創(chuàng)新技術(shù)區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)、取得最佳效果的技術(shù)特征，而專(zhuān)利申請(qǐng)則是尋找達(dá)到優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)效果的最少技術(shù)特征，由新藥申報(bào)到專(zhuān)利申請(qǐng)需要一種由最好到好的逆向分析。
（一）主營(yíng)公司專(zhuān)利構(gòu)成
（二）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專(zhuān)利布局
（三）專(zhuān)利無(wú)效和確認(rèn)不侵權(quán)的訴訟
（四）案例啟示
參考文獻(xiàn)
附錄：原研公司與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專(zhuān)利布局列表