動物檢疫實驗室質量管理手冊

第一章 緒論
第一節(jié) 動物檢疫實驗室質量管理體系的建立
第二節(jié) 動物檢疫實驗室質量管理體系的運行和持續(xù)改進
第二章 生物安全二級實驗室生物安全防護實踐
第一節(jié) 《實驗室生物安全手冊》的編制及運行要求
第二節(jié) 生物安全二級實驗室風險評估的基本要求
第三節(jié) 生物安全事件和事故的處置
第四節(jié) 生物安全應急預案及演練
第五節(jié) 基于生物安全的內部審核和管理評審
第三章 動物檢疫實驗室人員管理
第一節(jié) 動物檢疫實驗室的人員崗位設置
第二節(jié) 動物檢疫實驗室人員培訓和技能考核
第三節(jié) 動物檢疫實驗室質量監(jiān)督
第四節(jié) 動物檢疫實驗室人員資格確認和持證上崗
第四章 動物檢疫樣品的采集、制備及處置
第一節(jié) 動物檢疫樣品的采集和傳遞
第二節(jié) 動物檢疫樣品的制備
第三節(jié) 動物檢疫樣品的處置
第五章 動物檢疫實驗室的方法控制
第一節(jié) 動物檢疫實驗室方法體系和選擇
第二節(jié) 動物檢疫方法的驗證／證實和確認
第三節(jié) 動物檢疫方法的偏離控制和等效性評估
第四節(jié) 動物檢疫方法的測量不確定度評估
第六章 動物檢疫實驗室診斷試劑的管理
第一節(jié) 獸用生物診斷制品內涵和分類
第二節(jié) 動物檢疫診斷試劑的采購和適用性評價
第三節(jié) 動物檢疫診斷試劑的使用管理
第七章 動物檢疫實驗室質控品的管理
第一節(jié) 動物檢疫實驗室質控品范圍和管理程序
第二節(jié) 動物檢疫質控品的收集、確認和管理
第三節(jié) 動物檢疫分子水平質控品的構建和質量控制
第四節(jié) 非可溯源生物質控品的質量控制
第五節(jié) 動物檢疫質控品的保存和監(jiān)控
第八章 動物檢疫實驗室的設備管理
第一節(jié) 動物檢疫設備的計劃管理和日常事務管理
第二節(jié) 動物檢疫設備的技術管理
第九章 動物檢疫實驗室設施環(huán)境管理
第一節(jié) 動物檢疫實驗室的設施環(huán)境條件要求
第二節(jié) 動物檢疫實驗室設施和環(huán)境的監(jiān)控
第十章 動物檢疫實驗室檢測結果的質量控制
第一節(jié) 動物檢疫實驗室質量控制的分類和實施
第二節(jié) 動物檢疫實驗室能力驗證及實例剖析
第三節(jié) 動物檢疫實驗室間比對及實例剖析
第四節(jié) 動物檢疫實驗室內部質量控制
第五節(jié) 動物檢疫結果的復核和確認
第十一章 動物檢疫實驗室動物實驗管理
第一節(jié) 動物實驗概況
第二節(jié) 實驗動物采購、驗收與疾病控制
第三節(jié) 實驗動物環(huán)境監(jiān)控
第四節(jié) 動物福利及3R原則
第五節(jié) 動物檢疫中的實驗動物替代技術
第十二章 動物檢疫實驗室的記錄控制和文件管理
第一節(jié) 動物檢疫實驗室記錄控制和文件管理的規(guī)范性要求
第二節(jié) 動物檢疫實驗室基于生物安全的文件和記錄控制措施