制藥工程技術概論（第三版）

定　價：￥36.00

作　者：	宋航著
出版社：	化學工業(yè)出版社有限公司
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787122333742	出版時間：	2019-03-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數：	213	字數：

內容簡介

　　《制藥工程技術概論》（第三版）介紹了制藥工程技術學科的發(fā)展、現狀和展望，重點對化學藥物、中藥與天然藥物、生物藥物、制劑技術、藥物生產質量檢測及管理、藥物研發(fā)及制造工程、環(huán)境健康與安全（EHS）等制藥產業(yè)中所涉及的各主要方向和內容進行了系統(tǒng)、簡要的介紹。《制藥工程技術概論》（第三版）除了可作為高等院校藥學、制藥工程及有關專業(yè)師生的教學和參考用書外，也可供制藥領域的技術和管理人員閱讀參考。

作者簡介

　　宋航教授，四川大學化學工程學院四川大學制藥工程專業(yè)負責人、四川省制藥工程與技術重點實驗室主任、教授、博士生導師。2001-2009任四川大學制藥與生物工程系系主任，2004年起兼任四川省制藥工程與技術重點實驗室主任。主要從事制藥與生物分離技術、天然藥物、手性物分析與制備、藥物及制藥中間體以及生物基化學品及材料方面的科研和教學工作。主要社會兼職：教育部藥學類專業(yè)（含制藥工程）教學指導委員會副主任委員，全國制藥工程工程碩士領域協(xié)作組專家，中國科協(xié)工程教育認證化工與制藥分委員會認證專家，中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會委員，全國生化檢測標準化技術委員會委員等。長期主講本科生和研究生的專業(yè)課、實踐課以及導論課程累計10余門。主持和參加各級教研項目20余項，獲得國家、省及校級教學成果獎近10項；出版教材近20多本，其中主編13本（國家規(guī)劃教材3本）。近5年來指導本科生研究項目10余項，發(fā)表EI和核期刊論文6篇。牽頭了“全國學生制藥工程設計競賽”和“全國制藥工程征文競賽（國際制藥工程研究論文大賽中國區(qū)選拔賽）”，并指導參賽學生獲得多項獎。主持或參加國家省部級科研項目10余項，其它項目30多項；共發(fā)表科研論文300多篇，其中100多篇被SCI/EI收錄；申請國家發(fā)明專利21項，已獲授權17項。

圖書目錄

第1章緒論1
1.1制藥產業(yè)的發(fā)展及趨勢1
1.1.1藥物的發(fā)現與使用1
1.1.2現代制藥工業(yè)的起源與發(fā)展1
1.1.3全球醫(yī)藥市場及產業(yè)發(fā)展概況2
1.1.4中國醫(yī)藥市場發(fā)展概況3
1.1.5中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景5
1.1.6現代制藥工業(yè)的分類和基本特點7
1.2制藥工程技術的作用及內容9
1.2.1制藥工程技術的地位和作用9
1.2.2制藥工程技術的概念及內容9
1.3工程師與工程倫理10
1.3.1工程師的職業(yè)特點及素養(yǎng)10
1.3.2工程倫理概要10
1.4制藥工程專業(yè)教育的發(fā)展狀況12
1.4.1制藥工程專業(yè)教育的產生12
1.4.2國外的制藥工程專業(yè)教育13
1.4.3我國的制藥工程專業(yè)教育13
1.4.4我國目前制藥工程專業(yè)教育的基本知識和體系結構14
1.4.5制藥工程專業(yè)的工程教育認證16
參考文獻17
思考題17

第2章化學制藥技術與工程18
2.1概述18
2.1.1化學合成藥物的起源和發(fā)展及與藥物化學的關系18
2.1.2化學制藥技術概述21
2.2化學藥物合成基本原理及途徑23
2.2.1藥物合成基本原理23
2.2.2藥物合成路線的選擇與設計及評價原則24
2.2.3藥物合成路線的優(yōu)化27
2.3化學制藥工藝研究29
2.3.1概述29
2.3.2化學制藥工藝的小試研究30
2.3.3化學制藥工藝的中試研究32
2.4化學藥物制造的工業(yè)過程34
2.4.1化學藥物制造的一般工業(yè)過程34
2.4.2化學制藥反應設備36
2.4.3化學制藥過程中的分離技術與設備37
2.4.4化學制藥車間工藝設計39
2.4.5化學制藥過程的安全防護41
2.4.6綠色化學及其在化學制藥過程中的應用42
2.5化學藥物及其制造技術的發(fā)展趨勢43
參考文獻44
思考題44

第3章中藥與天然藥物制藥技術與工程45
3.1中藥與天然藥物概述45
3.1.1古代藥物知識的起源和積累46
3.1.2現代中藥科學的發(fā)展和概況48
3.1.3關于中藥和天然藥物的基本知識49
3.2中藥與天然藥物原材料質量控制52
3.2.1中藥材質量控制53
3.2.2中藥飲片的質量控制55
3.3中藥與天然藥物制藥的工業(yè)生產過程56
3.3.1粉碎56
3.3.2浸提56
3.3.3分離純化58
3.3.4制劑59
3.3.5高新技術在提取、分離、純化中的應用60
3.4中藥和天然藥物浸提、分離、純化的工藝設計67
3.4.1前處理工藝設計67
3.4.2浸提工藝設計68
3.4.3分離純化工藝的設計69
3.5中藥與天然藥物新藥研制的現狀與發(fā)展前景69
3.5.1中藥與天然藥物新藥研制的現狀70
3.5.2中藥與天然藥物新藥研制的發(fā)展前景70
參考文獻72
思考題73

第4章生物制藥技術與工程74
4.1概述74
4.1.1生物制藥技術與工程簡介74
4.1.2生物制藥技術發(fā)展簡況74
4.1.3生物藥物、生物技術藥物及其發(fā)展簡史77
4.1.4生物藥物的原料來源79
4.1.5生物藥物的特性80
4.1.6生物藥物主要制備方法81
4.1.7生物藥物的分類與作用82
4.2動物來源生物藥物及其制備工藝84
4.2.1動物來源生物藥物及其特點84
4.2.2動物來源生物藥物的制備84
4.3微生物發(fā)酵制藥的基本原理與工藝86
4.3.1微生物發(fā)酵制藥的發(fā)展及藥物分類86
4.3.2微生物發(fā)酵制藥的基礎88
4.3.3微生物發(fā)酵制藥的基本工藝91
4.4現代生物技術制藥的基本技術與工藝95
4.4.1現代生物技術制藥的技術與工程體系95
4.4.2基因工程在現代生物技術制藥中的地位和作用96
4.4.3現代生物技術制藥工藝過程96
4.5生物技術制藥工藝過程的質量控制100
4.5.1生物技術藥物的質量要求100
4.5.2生物技術制藥工藝過程的質量控制100
4.6生物制藥技術的新進展與展望103
4.6.1生物制藥技術的新進展103
4.6.2生物制藥技術的展望104
4.6.3我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢105
4.6.4我國發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的優(yōu)勢106
參考文獻107
思考題107

第5章藥物制劑工程109
5.1概述109
5.1.1藥物劑型及重要性109
5.1.2藥物制劑的分類110
5.1.3藥物制劑發(fā)展歷程110
5.1.4藥物制劑工程111
5.2藥物制劑的處方組成111
5.2.1概述111
5.2.2藥物制劑的輔料選用與配伍簡介112
5.2.3常用藥用輔料113
5.3藥物制劑生產工藝簡介116
5.3.1概述116
5.3.2固體制劑生產工藝簡介116
5.3.3液體制劑生產工藝簡介118
5.3.4滅菌制劑生產工藝簡介118
5.3.5半固體制劑生產工藝簡介119
5.3.6氣霧劑119
5.4制劑設備121
5.4.1制藥設備的分類121
5.4.2口服固體制劑主要工藝設備122
5.4.3注射劑主要工藝設備127
5.5新劑型與新技術130
5.5.1藥物傳輸系統(tǒng)（DDS）130
5.5.2制劑新技術133
參考文獻134
思考題134

第6章藥品生產過程質量檢測與控制135
6.1概述135
6.1.1藥品生產過程質量檢驗的重要性135
6.1.2藥品生產過程質量檢驗的目的作用和分類137
6.1.3藥品生產過程質量檢驗與藥品全面質量管理的關系137
6.2藥品質量檢驗的基本內容及程序138
6.2.1藥物質量檢驗的基本內容及步驟138
6.2.2取樣139
6.2.3鑒別139
6.2.4檢查140
6.2.5含量測定140
6.3藥品生產的質量標準140
6.3.1國家藥品質量標準141
6.3.2其他質量標準141
6.4藥物質量檢驗的常用方法與技術142
6.4.1化學分析法143
6.4.2儀器分析法143
6.4.3其他分析方法149
6.4.4生物學及生化檢驗法152
6.5藥物生產過程的在線分析及質量監(jiān)測152
6.5.1藥物生產過程分析技術的概念152
6.5.2制藥過程分析的特點及對象153
6.5.3在線分析分類155
6.5.4常見的藥品生產過程在線分析方法156
參考文獻159
思考題160

第7章藥品生產質量管理與控制161
7.1概述161
7.1.1藥品質量內涵的深刻變化161
7.1.2藥品質量管理體系161
7.2GMP及發(fā)展163
7.2.1藥品GMP的提出與發(fā)展163
7.2.2全面質量管理165
7.2.3藥品質量管理體系167
7.2.4藥品質量保證體系168
7.3GMP實施概論169
7.3.1GMP實施的要素169
7.3.2組織機構的設置170
7.4現狀及發(fā)展趨勢173
7.4.1我國的GMP173
7.4.2GMP發(fā)展展望173
參考文獻174
思考題174

第8章藥物研發(fā)與制造工程175
8.1國內外藥物研究的現狀175
8.1.1概況175
8.1.2各類藥物的狀況及發(fā)展趨勢176
8.1.3我國的藥物研究177
8.2新藥的研究開發(fā)原理和方法178
8.2.1新藥研發(fā)歷程178
8.2.2新藥開發(fā)的一般過程180
8.2.3新藥設計的原理和方法180
8.2.4新藥開發(fā)的途徑184
8.2.5新藥研發(fā)中的新技術與新方法187
8.3我國新藥申報191
8.3.1新藥分類192
8.3.2新藥的申報與審批192
8.4藥物制造的工藝與工程設計192
8.4.1設計前期階段192
8.4.2設計階段193
8.4.3設計后期階段194
8.5制藥技術經濟與項目管理197
8.5.1制藥技術經濟197
8.5.2制藥項目管理199
參考文獻201
思考題201

第9章制藥工業(yè)中的環(huán)境、健康與安全202
9.1概述202
9.2環(huán)境保護管理203
9.2.1廢水管理203
9.2.2廢氣管理204
9.2.3廢渣管理205
9.2.4噪聲管理205
9.2.5其他環(huán)境保護管理205
9.3職業(yè)健康206
9.3.1風險評估206
9.3.2職業(yè)危害因素檢測206
9.3.3原料藥及其活性中間體職業(yè)暴露分級管理206
9.3.4職業(yè)衛(wèi)生工程控制207
9.3.5勞動防護用品207
9.3.6噪聲和聽力管理207
9.3.7其他208
9.3.8職業(yè)健康監(jiān)護208
9.4安全控制209
9.4.1工業(yè)安全209
9.4.2作業(yè)安全209
9.4.3防火防爆210
9.4.4消防管理210
9.4.5危險化學品管理211
9.4.6其他安全控制212
9.5EHS管理213
參考文獻213
思考題213